Livelli sierici di vitamina D e IL8 in pazienti con parodontite
Livelli sierici di vitamina D e IL8 in pazienti con parodontite: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è valutare i livelli di vitamina D e IL8 nel siero di individui con diagnosi di parodontite e confrontarli con quelli di un gruppo di controllo sano. Lo studio mira anche a stabilire correlazioni tra questi livelli sierici e il grado di gravità della parodontite.
Verranno reclutati due gruppi: pazienti con diagnosi di parodontite e un gruppo di controllo composto da individui senza malattia parodontale.
I partecipanti verranno abbinati per età, sesso e altri fattori demografici rilevanti per ridurre al minimo le variabili di confusione.
I campioni di siero verranno raccolti da entrambi i gruppi. La gravità della parodontite sarà determinata utilizzando indici clinici consolidati, come la profondità di sondaggio, la perdita di attacco clinico e il sanguinamento al sondaggio.
I livelli di vitamina D nel siero saranno misurati utilizzando tecniche di laboratorio standardizzate.
Anche i livelli di IL8 nel siero verranno quantificati utilizzando test appropriati. Verranno eseguite analisi statistiche per identificare eventuali correlazioni significative tra i livelli di vitamina D, i livelli di IL8 e la gravità della parodontite.
Possono essere condotte analisi di sottogruppi per esplorare potenziali variazioni basate su fattori demografici o altre variabili rilevanti.
Lo studio aderirà alle linee guida etiche, garantendo la riservatezza dei partecipanti, il consenso informato e il trattamento responsabile dei dati.
Lo studio prevede di trovare associazioni o correlazioni tra i livelli sierici di vitamina D e IL8 e la gravità della parodontite. Queste informazioni potrebbero contribuire a una migliore comprensione del ruolo di questi fattori nella salute parodontale e potrebbero avere implicazioni per future strategie preventive e terapeutiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo con parodontite: gli individui con diagnosi di parodontite soddisfano criteri specifici come un minimo del 40% dei siti con CAL ≥ 2 mm, PD ≥ 4 mm e ≥ 40% dei siti con sanguinamento al sondaggio. Questo gruppo rappresentava individui con vari gradi di malattia parodontale.
Gruppo di controllo: individui sani, corrispondenti per età e sesso, privi di malattie sistemiche e di farmaci e senza siti che presentino PD ≥ 4 mm o CAL ≥ 4 mm. Questo gruppo ha fornito un riferimento per la salute parodontale in assenza di parodontite diagnosticata.
Il disegno osservazionale dello studio ha consentito l’esame completo di questi gruppi, facendo luce sull’interazione tra biomarcatori sierici, vitamina D, IL8 e salute parodontale in un contesto reale. La diversità della popolazione migliora la generalizzabilità dei risultati oltre specifici sottoinsiemi clinici o demografici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di almeno venti denti.
- Pazienti con parodontite con un minimo del 40% dei siti con un livello di attacco clinico (CAL) ≥ 2 mm e una profondità di sondaggio (PD) ≥ 4 mm.
- presenza di ≥40% siti con sanguinamento al sondaggio.
- Sono stati arruolati, come gruppo di controllo, individui sani abbinati per età e sesso, che non presentavano malattie sistemiche, non erano stati assunti farmaci, non erano stati arruolati siti con PD ≥ 4 mm o CAL ≥ 4 mm o segni radiografici di perdita ossea.
Criteri di esclusione
- Assunzione di contraccettivi, immunosoppressori, antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti diabetici.
- Storia di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo osseo e minerale e/o la salute parodontale.
- Assunzione di multivitaminici e integratori alimentari che contengono vitamina D.
- Sindrome da malassorbimento o paziente con diarrea cronica.
- Trattamento con bifosfonati negli ultimi 12 mesi o esposizione una tantum ai bifosfonati per più di 3 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parodontite
Individui con diagnosi di parodontite sulla base di criteri clinici stabiliti.
Questo gruppo includerà partecipanti che presentano segni e sintomi di malattia parodontale, come profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio.
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Gruppo 1 (Gruppo Parodontite): L'intervento prevede l'osservazione e l'analisi di individui con diagnosi di parodontite sulla base di criteri clinici stabiliti. L’obiettivo è valutare i livelli di vitamina D e IL8 nel siero e correlare questi livelli con la gravità della parodontite, determinata da indici clinici quali profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio. Gruppo 2 (Gruppo di controllo): L'intervento prevede l'osservazione e l'analisi di individui senza alcun segno o storia di malattia parodontale. L'attenzione si concentra sulla valutazione dei livelli di vitamina D e IL8 nel siero per il confronto con il gruppo con parodontite. Questo gruppo funge da controllo sano per lo studio. |
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Controllo
Individui senza alcun segno o storia di malattia parodontale.
Questo gruppo sarà composto da partecipanti a cui non è stata diagnosticata clinicamente la parodontite e fungerà da gruppo di controllo sano per il confronto con il gruppo con parodontite.
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Gruppo 1 (Gruppo Parodontite): L'intervento prevede l'osservazione e l'analisi di individui con diagnosi di parodontite sulla base di criteri clinici stabiliti. L’obiettivo è valutare i livelli di vitamina D e IL8 nel siero e correlare questi livelli con la gravità della parodontite, determinata da indici clinici quali profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico e sanguinamento al sondaggio. Gruppo 2 (Gruppo di controllo): L'intervento prevede l'osservazione e l'analisi di individui senza alcun segno o storia di malattia parodontale. L'attenzione si concentra sulla valutazione dei livelli di vitamina D e IL8 nel siero per il confronto con il gruppo con parodontite. Questo gruppo funge da controllo sano per lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli sierici di 25 (OH) vitamina D
Lasso di tempo: Valutazione di laboratorio dopo la raccolta dei campioni. è stato eseguito in 1 mese
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Misurazione dei livelli di vitamina D (classificati come carenti, inadeguati o adeguati) utilizzando un kit ELISA commerciale.
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Valutazione di laboratorio dopo la raccolta dei campioni. è stato eseguito in 1 mese
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Livelli sierici di IL8
Lasso di tempo: Valutazione di laboratorio dopo la raccolta dei campioni. è stato eseguito in 1 mese
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Misurazione dei livelli di IL8 (espressi in pg/ml) utilizzando un kit ELISA commerciale.
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Valutazione di laboratorio dopo la raccolta dei campioni. è stato eseguito in 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca (Pl)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Valutazione della presenza e della gravità della placca dentale su una scala da 0 a 3.
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1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Misurazione in millimetri dalla giunzione apicale alla porzione più probabile.
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1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Misurazione in millimetri dal margine gengivale alla porzione più probabile apicalmente.
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1 giorno (la valutazione parodontale è stata eseguita una volta per ogni paziente con prelievo di campione di sangue)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A24020822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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