Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av vitamin D og IL8 hos pasienter med periodontitt

11. mars 2024 oppdatert av: Wafaa Saleh, Mansoura University

Serumnivåer av vitamin D og IL8 hos pasienter med periodontitt: en sakskontrollstudie

Vi evaluerte vitamin D- og IL8-nivåer i serumet til pasienter med periodontitt samt de friske kontrollene for å korrelere nivåene deres med graden av periodontitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere nivåene av vitamin D og IL8 i serumet til individer diagnostisert med periodontitt og sammenligne dem med nivåene til en sunn kontrollgruppe. Studien tar også sikte på å etablere sammenhenger mellom disse serumnivåene og alvorlighetsgraden av periodontitt.

To grupper skal rekrutteres: pasienter diagnostisert med periodontitt og en kontrollgruppe bestående av personer uten periodontal sykdom.

Deltakerne vil bli matchet for alder, kjønn og andre relevante demografiske faktorer for å minimere forstyrrende variabler.

Serumprøver vil bli samlet inn fra begge grupper. Alvorlighetsgraden av periodontitt vil bli bestemt ved å bruke etablerte kliniske indekser, slik som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.

Vitamin D-nivåer i serumet vil bli målt ved hjelp av standardiserte laboratorieteknikker.

IL8-nivåer i serumet vil også kvantifiseres ved hjelp av passende analyser. Statistiske analyser vil bli utført for å identifisere eventuelle signifikante korrelasjoner mellom vitamin D-nivåer, IL8-nivåer og alvorlighetsgraden av periodontitt.

Undergruppeanalyser kan utføres for å utforske potensielle variasjoner basert på demografiske faktorer eller andre relevante variabler.

Studien vil følge etiske retningslinjer, og sikre deltakernes konfidensialitet, informert samtykke og ansvarlig datahåndtering.

Studien forventer å finne assosiasjoner eller korrelasjoner mellom serumnivåer av vitamin D og IL8 og alvorlighetsgraden av periodontitt. Denne informasjonen kan bidra til en bedre forståelse av rollen til disse faktorene i periodontal helse og kan ha implikasjoner for fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Periodontittgruppe: Personer diagnostisert med periodontitt oppfyller spesifikke kriterier som minimum 40 % av stedene med CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm og ≥40 % av stedene med blødning ved sondering. Denne gruppen representerte individer med varierende grad av periodontal sykdom.

Kontrollgruppe: Friske individer, alders- og kjønnstilpasset, uten systemiske sykdommer og medisiner, og uten steder som viser PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm. Denne gruppen ga en baseline for periodontal helse i fravær av diagnostisert periodontitt.

Studiens observasjonsdesign muliggjorde en omfattende undersøkelse av disse gruppene, og kastet lys over samspillet mellom serumbiomarkører, vitamin D, IL8 og periodontal helse i en virkelig verden. Befolkningsmangfold forbedrer generaliserbarheten av funn utover spesifikke kliniske eller demografiske undergrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av minst tjue tenner.
  • Periodontittpasienter med minimum 40 % av stedene med et klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD)≥4 mm.
  • tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering.
  • Friske individer matchet for alder og kjønn, som ikke presenterte noen systemisk sykdom, ingen medisiner ble tatt, ingen steder med PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm, eller radiografiske tegn på bentap ble registrert, for eksempel en kontrollgruppe.

Eksklusjonskriterier

  • Inntak av prevensjonsmidler, immunsuppressive, antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Diabetespasienter.
  • Historie om medisiner som kan påvirke ben- og mineralmetabolismen og/eller periodontal helse.
  • Tar multivitaminer og kosttilskudd som inneholder vitamin D.
  • Malabsorpsjonssyndrom eller pasient med kronisk diaré.
  • Behandling med bisfosfonater de siste 12 månedene eller livstidseksponering for bisfosfonater i mer enn 3 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontitt
Personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier. Denne gruppen vil inkludere deltakere som viser tegn og symptomer på periodontal sykdom, slik som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.

Gruppe 1 (Periodontittgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier. Fokuset er på å vurdere vitamin D- og IL8-nivåene i serumet og korrelere disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontitt, bestemt av kliniske indekser som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.

Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere individer uten tegn eller historie med periodontal sykdom. Fokus er på å vurdere vitamin D og IL8 nivåer i serum for sammenligning med periodontittgruppen. Denne gruppen fungerer som den sunne kontrollen for studien.

Kontroll
Personer uten tegn eller historie med periodontal sykdom. Denne gruppen vil bestå av deltakere som ikke har klinisk diagnostisert periodontitt og fungere som den friske kontrollgruppen for sammenligning med periodontittgruppen.

Gruppe 1 (Periodontittgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier. Fokuset er på å vurdere vitamin D- og IL8-nivåene i serumet og korrelere disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontitt, bestemt av kliniske indekser som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.

Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere individer uten tegn eller historie med periodontal sykdom. Fokus er på å vurdere vitamin D og IL8 nivåer i serum for sammenligning med periodontittgruppen. Denne gruppen fungerer som den sunne kontrollen for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av 25(OH) vitamin D
Tidsramme: Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
Måling av vitamin D-nivåer (kategorisert som mangelfull, utilstrekkelig eller tilstrekkelig) ved hjelp av et kommersielt ELISA-sett.
Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
Serumnivåer av IL8
Tidsramme: Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
Måling av IL8-nivåer (uttrykt i pg/ml) ved bruk av et kommersielt ELISA-sett.
Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks (Pl)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
Vurdering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av tannplakk på en skala fra 0 til 3.
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
Mål i millimeter fra CEJ til den mest apikalt sannsynlige delen.
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
Mål i millimeter fra tannkjøttkanten til den mest apikalt sannsynlige delen.
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Evaluering av serumnivåer av vitamin D og IL8

3
Abonnere