- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306937
Serumnivåer av vitamin D og IL8 hos pasienter med periodontitt
Serumnivåer av vitamin D og IL8 hos pasienter med periodontitt: en sakskontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere nivåene av vitamin D og IL8 i serumet til individer diagnostisert med periodontitt og sammenligne dem med nivåene til en sunn kontrollgruppe. Studien tar også sikte på å etablere sammenhenger mellom disse serumnivåene og alvorlighetsgraden av periodontitt.
To grupper skal rekrutteres: pasienter diagnostisert med periodontitt og en kontrollgruppe bestående av personer uten periodontal sykdom.
Deltakerne vil bli matchet for alder, kjønn og andre relevante demografiske faktorer for å minimere forstyrrende variabler.
Serumprøver vil bli samlet inn fra begge grupper. Alvorlighetsgraden av periodontitt vil bli bestemt ved å bruke etablerte kliniske indekser, slik som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.
Vitamin D-nivåer i serumet vil bli målt ved hjelp av standardiserte laboratorieteknikker.
IL8-nivåer i serumet vil også kvantifiseres ved hjelp av passende analyser. Statistiske analyser vil bli utført for å identifisere eventuelle signifikante korrelasjoner mellom vitamin D-nivåer, IL8-nivåer og alvorlighetsgraden av periodontitt.
Undergruppeanalyser kan utføres for å utforske potensielle variasjoner basert på demografiske faktorer eller andre relevante variabler.
Studien vil følge etiske retningslinjer, og sikre deltakernes konfidensialitet, informert samtykke og ansvarlig datahåndtering.
Studien forventer å finne assosiasjoner eller korrelasjoner mellom serumnivåer av vitamin D og IL8 og alvorlighetsgraden av periodontitt. Denne informasjonen kan bidra til en bedre forståelse av rollen til disse faktorene i periodontal helse og kan ha implikasjoner for fremtidige forebyggende og terapeutiske strategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Periodontittgruppe: Personer diagnostisert med periodontitt oppfyller spesifikke kriterier som minimum 40 % av stedene med CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm og ≥40 % av stedene med blødning ved sondering. Denne gruppen representerte individer med varierende grad av periodontal sykdom.
Kontrollgruppe: Friske individer, alders- og kjønnstilpasset, uten systemiske sykdommer og medisiner, og uten steder som viser PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm. Denne gruppen ga en baseline for periodontal helse i fravær av diagnostisert periodontitt.
Studiens observasjonsdesign muliggjorde en omfattende undersøkelse av disse gruppene, og kastet lys over samspillet mellom serumbiomarkører, vitamin D, IL8 og periodontal helse i en virkelig verden. Befolkningsmangfold forbedrer generaliserbarheten av funn utover spesifikke kliniske eller demografiske undergrupper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av minst tjue tenner.
- Periodontittpasienter med minimum 40 % av stedene med et klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥2 mm og sonderingsdybde (PD)≥4 mm.
- tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering.
- Friske individer matchet for alder og kjønn, som ikke presenterte noen systemisk sykdom, ingen medisiner ble tatt, ingen steder med PD ≥4 mm eller CAL ≥4 mm, eller radiografiske tegn på bentap ble registrert, for eksempel en kontrollgruppe.
Eksklusjonskriterier
- Inntak av prevensjonsmidler, immunsuppressive, antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien.
- Drektige og ammende kvinner.
- Diabetespasienter.
- Historie om medisiner som kan påvirke ben- og mineralmetabolismen og/eller periodontal helse.
- Tar multivitaminer og kosttilskudd som inneholder vitamin D.
- Malabsorpsjonssyndrom eller pasient med kronisk diaré.
- Behandling med bisfosfonater de siste 12 månedene eller livstidseksponering for bisfosfonater i mer enn 3 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Periodontitt
Personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier.
Denne gruppen vil inkludere deltakere som viser tegn og symptomer på periodontal sykdom, slik som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering.
|
Gruppe 1 (Periodontittgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier. Fokuset er på å vurdere vitamin D- og IL8-nivåene i serumet og korrelere disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontitt, bestemt av kliniske indekser som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering. Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere individer uten tegn eller historie med periodontal sykdom. Fokus er på å vurdere vitamin D og IL8 nivåer i serum for sammenligning med periodontittgruppen. Denne gruppen fungerer som den sunne kontrollen for studien. |
Kontroll
Personer uten tegn eller historie med periodontal sykdom.
Denne gruppen vil bestå av deltakere som ikke har klinisk diagnostisert periodontitt og fungere som den friske kontrollgruppen for sammenligning med periodontittgruppen.
|
Gruppe 1 (Periodontittgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere personer diagnostisert med periodontitt basert på etablerte kliniske kriterier. Fokuset er på å vurdere vitamin D- og IL8-nivåene i serumet og korrelere disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontitt, bestemt av kliniske indekser som sonderingsdybde, klinisk tilknytningstap og blødning ved sondering. Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Intervensjonen innebærer å observere og analysere individer uten tegn eller historie med periodontal sykdom. Fokus er på å vurdere vitamin D og IL8 nivåer i serum for sammenligning med periodontittgruppen. Denne gruppen fungerer som den sunne kontrollen for studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumnivåer av 25(OH) vitamin D
Tidsramme: Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
|
Måling av vitamin D-nivåer (kategorisert som mangelfull, utilstrekkelig eller tilstrekkelig) ved hjelp av et kommersielt ELISA-sett.
|
Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
|
Serumnivåer av IL8
Tidsramme: Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
|
Måling av IL8-nivåer (uttrykt i pg/ml) ved bruk av et kommersielt ELISA-sett.
|
Laboratorievurdering etter prøvetaking. den ble utført på 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plakettindeks (Pl)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Vurdering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av tannplakk på en skala fra 0 til 3.
|
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Mål i millimeter fra CEJ til den mest apikalt sannsynlige delen.
|
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Mål i millimeter fra tannkjøttkanten til den mest apikalt sannsynlige delen.
|
1 dag (Periodontal evaluering ble utført én gang for hver pasient med uttak av blodprøve)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A24020822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
Kliniske studier på Evaluering av serumnivåer av vitamin D og IL8
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Osteoporose | BrystForente stater
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
University of CalgaryRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringVitamin D-mangel | Trippel negativ brystkreft | Invasiv brystkreftForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...FullførtVitamin D-mangel | Prostatakreft | StressreaksjonForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBrystkreftForente stater