Serumniveaus van vitamine D en IL8 bij patiënten met parodontitis
Serumniveaus van vitamine D en IL8 bij patiënten met parodontitis: een case-control onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om de niveaus van vitamine D en IL8 in het serum van personen bij wie parodontitis is vastgesteld te beoordelen en deze te vergelijken met die van een gezonde controlegroep. Het onderzoek heeft ook tot doel correlaties vast te stellen tussen deze serumspiegels en de ernst van de parodontitis.
Er zullen twee groepen worden gerekruteerd: patiënten met de diagnose parodontitis en een controlegroep bestaande uit individuen zonder parodontitis.
De deelnemers worden gematcht op leeftijd, geslacht en andere relevante demografische factoren om verstorende variabelen te minimaliseren.
Van beide groepen zullen serummonsters worden verzameld. De ernst van parodontitis zal worden bepaald aan de hand van gevestigde klinische indicatoren, zoals de diepte van de sonde, verlies van klinische hechting en bloeding bij sonderen.
Het vitamine D-gehalte in het serum wordt gemeten met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumtechnieken.
IL8-niveaus in het serum zullen ook worden gekwantificeerd met behulp van geschikte tests. Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om eventuele significante correlaties tussen vitamine D-niveaus, IL8-niveaus en de ernst van parodontitis te identificeren.
Er kunnen subgroepanalyses worden uitgevoerd om potentiële variaties te onderzoeken op basis van demografische factoren of andere relevante variabelen.
Het onderzoek zal voldoen aan ethische richtlijnen, waardoor de vertrouwelijkheid van de deelnemers, geïnformeerde toestemming en verantwoorde gegevensverwerking worden gegarandeerd.
De studie verwacht associaties of correlaties te vinden tussen serumspiegels van vitamine D en IL8 en de ernst van parodontitis. Deze informatie kan bijdragen aan een beter begrip van de rol van deze factoren in de parodontale gezondheid en kan implicaties hebben voor toekomstige preventieve en therapeutische strategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Parodontitisgroep: Personen bij wie parodontitis is vastgesteld, voldoen aan specifieke criteria, zoals minimaal 40% van de plaatsen met CAL ≥2 mm, PD ≥4 mm en ≥40% van de plaatsen met bloeding bij sonderen. Deze groep vertegenwoordigde personen met verschillende gradaties van parodontitis.
Controlegroep: Gezonde individuen, qua leeftijd en geslacht overeenkomend, zonder systemische ziekten en medicijnen, en zonder plaatsen met PD ≥4 mm of CAL ≥4 mm. Deze groep vormde een basislijn voor de parodontale gezondheid bij afwezigheid van gediagnosticeerde parodontitis.
Het observationele ontwerp van de studie maakte een uitgebreid onderzoek van deze groepen mogelijk, waardoor licht werd geworpen op de wisselwerking tussen serumbiomarkers, vitamine D, IL8 en parodontale gezondheid in een realistische omgeving. Populatiediversiteit vergroot de generaliseerbaarheid van bevindingen buiten specifieke klinische of demografische subgroepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van minstens twintig tanden.
- Parodontitispatiënten met minimaal 40% van de locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥2 mm en sondeerdiepte (PD)≥4 mm.
- aanwezigheid van ≥40% plaatsen met bloeding bij sonderen.
- Gezonde individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen, die geen systemische ziekte vertoonden, geen medicijnen gebruikten, geen locaties met PD ≥4 mm of CAL ≥4 mm, of radiografische tekenen van botverlies, werden geïncludeerd, zoals een controlegroep.
Uitsluitingscriteria
- Inname van anticonceptiva, immunosuppressiva, antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Diabetespatiënten.
- Geschiedenis van medicijnen die het bot- en mineraalmetabolisme en/of de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden.
- Inname van multivitaminen en voedingssupplementen die vitamine D bevatten.
- Malabsorptiesyndroom of patiënt met chronische diarree.
- Behandeling met bisfosfonaten in de afgelopen 12 maanden of levenslange blootstelling aan bisfosfonaten gedurende meer dan 3 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis
Individuen bij wie parodontitis is vastgesteld op basis van vastgestelde klinische criteria.
Tot deze groep behoren deelnemers die tekenen en symptomen van parodontitis vertonen, zoals diepte van het sonderen, verlies van klinische hechting en bloeding bij sonderen.
|
Groep 1 (Parodontitisgroep): De interventie omvat het observeren en analyseren van personen bij wie parodontitis is vastgesteld op basis van vastgestelde klinische criteria. De nadruk ligt op het beoordelen van vitamine D- en IL8-niveaus in het serum en het correleren van deze niveaus met de ernst van parodontitis, bepaald door klinische indices zoals sondeerdiepte, verlies van klinische hechting en bloeding bij sonderen. Groep 2 (controlegroep): De interventie omvat het observeren en analyseren van individuen zonder tekenen of voorgeschiedenis van parodontitis. De nadruk ligt op het beoordelen van de vitamine D- en IL8-waarden in het serum ter vergelijking met de parodontitisgroep. Deze groep dient als de gezonde controle voor het onderzoek. |
|
Controle
Individuen zonder tekenen of voorgeschiedenis van parodontitis.
Deze groep zal bestaan uit deelnemers die geen klinisch gediagnosticeerde parodontitis hebben en dienen als de gezonde controlegroep ter vergelijking met de parodontitisgroep.
|
Groep 1 (Parodontitisgroep): De interventie omvat het observeren en analyseren van personen bij wie parodontitis is vastgesteld op basis van vastgestelde klinische criteria. De nadruk ligt op het beoordelen van vitamine D- en IL8-niveaus in het serum en het correleren van deze niveaus met de ernst van parodontitis, bepaald door klinische indices zoals sondeerdiepte, verlies van klinische hechting en bloeding bij sonderen. Groep 2 (controlegroep): De interventie omvat het observeren en analyseren van individuen zonder tekenen of voorgeschiedenis van parodontitis. De nadruk ligt op het beoordelen van de vitamine D- en IL8-waarden in het serum ter vergelijking met de parodontitisgroep. Deze groep dient als de gezonde controle voor het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumniveaus van 25(OH)vitamine D
Tijdsspanne: Laboratoriumevaluatie na monstername. het werd binnen 1 maand uitgevoerd
|
Meting van vitamine D-niveaus (gecategoriseerd als tekortschietend, ontoereikend of adequaat) met behulp van een commerciële ELISA-kit.
|
Laboratoriumevaluatie na monstername. het werd binnen 1 maand uitgevoerd
|
|
Serumniveaus van IL8
Tijdsspanne: Laboratoriumevaluatie na monstername. het werd binnen 1 maand uitgevoerd
|
Meting van IL8-niveaus (uitgedrukt in pg/ml) met behulp van een commerciële ELISA-kit.
|
Laboratoriumevaluatie na monstername. het werd binnen 1 maand uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (Pl)
Tijdsspanne: 1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
Beoordeling van de aanwezigheid en ernst van tandplak op een schaal van 0 tot 3.
|
1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
|
Verlies van klinische hechting (CAL)
Tijdsspanne: 1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
Meting in millimeters vanaf CEJ tot het meest apicaal waarschijnlijke deel.
|
1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
|
Pocketdiepte onderzoeken (PPD)
Tijdsspanne: 1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
Meting in millimeters vanaf de gingivarand tot het meest apicaal waarschijnlijke deel.
|
1 dag (Periodontale evaluatie werd één keer uitgevoerd voor elke patiënt waarbij een bloedmonster werd afgenomen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wafaa saleh, Ph.D, Mansoura University, faculty of dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A24020822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .