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肺部超声用于机器人根治性前列腺切除术或膀胱切除术患者的 PEEP 优化

2026年3月16日 更新者:Nazmy Edward Seif

术中床边肺超声用于优化择期机器人辅助根治性前列腺切除术或膀胱切除术患者的呼气末正压:一项随机对照试验

机器人辅助根治性前列腺切除术或膀胱切除术(RARPC)的使用呈增加趋势。

预防肺不张而不引起肺过度扩张具有挑战性。 许多研究试图通过使用死腔分数引导和静态肺顺应性引导技术或使用电阻抗断层扫描等方法来优化 PEEP 滴定。 然而,这些方法的使用受到不准确性和需要复杂设备的限制。

床边肺部超声检查是一种快速、简单且经济的技术,在手术室中越来越受到关注。 超声引导下PEEP滴定已用于减肥手术(不同体位且通常较短的手术时间),并被证明可有效改善氧合、依从性并减少术后肺不张和缺氧的发生率,且不会引起血流动力学不稳定。

本研究的目的是评估术中个体化肺部超声引导下逐步 PEEP 优化对接受 RARPC 患者的氧合、术中和术后早期肺部并发症的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I、II 和 III。
  • 呼吸功能正常或轻度肺部疾病。

排除标准:

  • 体重指数超过40。
  • 中度至重度阻塞性肺疾病(FEV1 < 预测值的 80%)。
  • 中度至重度限制性肺疾病(TLC < 预测值的 70%)。
  • 严重肺动脉高压(平均PAP>55)。
  • 以前做过肺部手术。
  • 失代偿性心脏病(NYHA 3 或 4)。
  • 术前最后 30 天内接受过有创机械通气的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美国-PEEP组
肺部超声引导呼气末正压组
气管插管后;最初使用 4 cmH2O 的 PEEP 直至气腹后 5 分钟。 然后在进行床边肺部超声检查后逐步调整 PEEP。 PEEP 将增加 2 cmH2O,直到检测不到肺塌陷。 每次 PEEP 变化后 5 分钟将重复进行肺部超声检查,最大 PEEP 为 12 cmH2O。
容量控制通气(VCV)模式;潮气量为 6 mL/kg 理想体重,吸气:呼气比 1: 2,PEEP 4 cmH2O,调整呼吸频率以保持呼气末二氧化碳张力 (EtCO2) 在 35 至 40 mm Hg 之间,吸入氧分数50%。
有源比较器:标准组
标准通气组
容量控制通气(VCV)模式;潮气量为 6 mL/kg 理想体重,吸气:呼气比 1: 2,PEEP 4 cmH2O,调整呼吸频率以保持呼气末二氧化碳张力 (EtCO2) 在 35 至 40 mm Hg 之间,吸入氧分数50%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺实变
大体时间:24小时
通过肺部超声检测是否存在术后肺实变。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ashgan R Ali, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • 首席研究员:Nazmy S Mikhael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • 研究主任:Mustafa E Mohamed, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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