Lung US a PEEP optimalizálásához robotos radikális prosztatektómiás vagy cisztektómiás betegeknél
Intraoperatív ágy melletti tüdő-ultrahang alkalmazása a pozitív kilégzési végnyomás optimalizálására elektív, robottal támogatott radikális prosztata- vagy cisztektómiás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Egyre nagyobb tendencia figyelhető meg a robotizált radikális prosztatektómia vagy cystectomia (RARPC) alkalmazásában.
A tüdő atelektázisának megelőzése a tüdő túltágulásának előidézése nélkül kihívást jelent. Számos tanulmány próbálta optimalizálni a PEEP-titrálást olyan módszerekkel, mint a holttérfrakció-vezérelt és a statikus pulmonális megfelelőség-irányított technikák, vagy elektromos impedancia tomográfia. E módszerek alkalmazását azonban korlátozza a pontatlanság és a kifinomult eszközök szükségessége.
A Bedside Lung ultrahang gyors, egyszerű és gazdaságos technika, amely egyre nagyobb érdeklődést mutat a műtőben. Az ultrahanggal vezérelt PEEP titrálást bariatriás műtéteknél alkalmazták (különböző pozícióban és általában rövidebb beavatkozási időben), és hatékonynak bizonyult az oxigénellátás, a compliance javításában, valamint a posztoperatív pulmonalis atelectasia és hypoxia előfordulásának csökkentésében hemodinamikai instabilitás nélkül.
A tanulmány célja az intraoperatív, egyéni tüdő-ultrahang-vezérelt PEEP-optimalizálás hatékonyságának értékelése RARPC-n átesett betegeknél az oxigenizáció, intraoperatív és korai posztoperatív tüdőszövődmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I, II és III.
- Normál légzési funkciók vagy enyhe tüdőbetegség.
Kizárási kritériumok:
- BMI több mint 40.
- Közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség (FEV1 < 80%-a előre jelzettnek).
- Közepesen súlyos vagy súlyos restriktív tüdőbetegség (TLC < 70%-a előre jelzettnek).
- Súlyos pulmonális hipertónia (átlagos PAP>55).
- Korábbi tüdőműtét.
- Dekompenzált szívbetegség (NYHA 3 vagy 4).
- Azok a betegek, akik invazív gépi lélegeztetésben részesültek a műtét előtti utolsó 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: US - PEEP csoport
Tüdő ultrahang - irányított pozitív végkilégzési nyomás csoport
|
Endo-tracheális intubáció után; A pneumoperitoneum után 5 percig kezdetben 4 H2O cm-es PEEP-et kell használni.
Ezután az ágy melletti tüdő ultrahang elvégzése után a PEEP-et lépésenként állítják be.
A PEEP értékét 2 H2O cm-rel növeljük, amíg nem észlelünk tüdőösszeomlást.
A tüdő ultrahangvizsgálatát a PEEP minden változása után 5 perccel meg kell ismételni, 12 H2O cm-es maximális PEEP értékkel.
Hangerőszabályzós szellőztetés (VCV) üzemmód; 6 ml/kg ideális testtömegű légzési térfogattal, belégzés: kilégzés aránya 1:2, PEEP 4 H2O cm, a légzésszám úgy van beállítva, hogy az árapály végi szén-dioxid-feszültséget (EtCO2) 35 és 40 Hgmm között tartsa, és a belélegzett oxigénfrakció 50%-ról.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard csoport
Standard szellőztető csoport
|
Hangerőszabályzós szellőztetés (VCV) üzemmód; 6 ml/kg ideális testtömegű légzési térfogattal, belégzés: kilégzés aránya 1:2, PEEP 4 H2O cm, a légzésszám úgy van beállítva, hogy az árapály végi szén-dioxid-feszültséget (EtCO2) 35 és 40 Hgmm között tartsa, és a belélegzett oxigénfrakció 50%-ról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni tüdő konszolidációja
Időkeret: 24 óra
|
A tüdő ultrahanggal kimutatott posztoperatív tüdőkonszolidáció jelenléte (vagy nem).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Kutatásvezető: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A húgyhólyag-daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUSPEEPORRPC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .