- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307704
로봇 근치 전립선 절제술 또는 방광 절제술 환자의 PEEP 최적화를 위한 Lung US
2026년 3월 16일 업데이트: Nazmy Edward Seif
선택적 로봇 보조 근치적 전립선 절제술 또는 방광절제술 환자의 호기말 양압을 최적화하기 위한 수술 중 병상 폐초음파 사용: 무작위 대조 시험
로봇을 이용한 근치적 전립선절제술 또는 방광절제술(RARPC)의 사용이 증가하는 추세입니다.
폐의 과도한 팽창을 유발하지 않고 폐 무기폐를 예방하는 것은 어려운 일입니다. 많은 연구에서 사강 분율 유도 및 정적 폐 순응도 유도 기술과 같은 방법을 사용하거나 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 PEEP 적정을 최적화하려고 시도했습니다. 그러나 이러한 방법의 사용은 부정확성과 정교한 장치의 필요성으로 인해 제한됩니다.
병상 폐초음파는 빠르고 간편하며 경제적인 기술로 수술실에서 관심을 끌고 있습니다. 초음파 유도 PEEP 적정은 비만 수술(다른 위치 및 일반적으로 더 짧은 시술 시간)에 사용되었으며 산소화, 순응도를 개선하고 혈역학적 불안정성을 유발하지 않으면서 수술 후 폐 무기폐 및 저산소증 발생률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 산소 공급, 수술 중 및 수술 후 초기 폐 합병증에 대한 RARPC를 받는 환자의 수술 중 개별화된 폐 초음파 유도 단계별 PEEP 최적화의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I, II & III.
- 정상적인 호흡 기능 또는 가벼운 폐 질환.
제외 기준:
- BMI 40 이상.
- 중등도 내지 중증 폐쇄성 폐질환(FEV1 < 예측치의 80%).
- 중등도 내지 중증의 제한성 폐질환(TLC < 예측치의 70%).
- 중증 폐고혈압(평균 PAP>55).
- 이전 폐 수술.
- 보상되지 않은 심장 질환(NYHA 3 또는 4).
- 수술 전 30일 이내에 침습적 기계적 환기를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미국 - PEEP 그룹
폐 초음파 - 유도 호기말 양압 그룹
|
기관내 삽관 후; 처음에는 기복막이 발생한 후 5분까지 4cmH2O의 PEEP를 사용합니다.
그런 다음 PEEP는 병상 폐 초음파를 수행한 후 단계적 접근 방식으로 조정됩니다.
폐허탈이 감지되지 않을 때까지 PEEP는 2cmH2O씩 증가합니다.
폐 초음파는 최대 PEEP 12cmH2O로 PEEP가 변경될 때마다 5분마다 반복됩니다.
용적 조절 환기(VCV) 모드; 일회 호흡량은 6mL/kg(이상 체중), 흡기:호기 비율 1:2, PEEP 4cmH2O, 호기말 이산화탄소 장력(EtCO2)을 35~40mmHg로 유지하도록 조정된 호흡수 및 흡기 산소 분율 50%.
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활성 비교기: 표준 그룹
표준 환기 그룹
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용적 조절 환기(VCV) 모드; 일회 호흡량은 6mL/kg(이상 체중), 흡기:호기 비율 1:2, PEEP 4cmH2O, 호기말 이산화탄소 장력(EtCO2)을 35~40mmHg로 유지하도록 조정된 호흡수 및 흡기 산소 분율 50%.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 강화
기간: 24 시간
|
폐 초음파로 감지된 수술 후 폐 경화의 유무.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 수석 연구원: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 연구 책임자: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUSPEEPORRPC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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