Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lung US for PEEP-optimering hos robotisk radikal prostatektomi- eller cystektomipatienter

16. marts 2026 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Intraoperativ lunge-ultralyd ved sengekanten Bruges til at optimere positivt endeekspiratorisk tryk for elektiv robotassisteret radikal prostatektomi- eller cystektomipatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er en stigende tendens i brugen af ​​robotassisteret radikal prostatektomi eller cystektomi (RARPC).

At forhindre lungeatelektase uden at inducere overudspilning af lungen er udfordrende. Mange undersøgelser forsøgte at optimere PEEP-titrering ved at bruge metoder som dead space fraktion guidede og statisk pulmonal compliance-styrede teknikker eller ved at bruge elektrisk impedanstomografi. Imidlertid er brugen af ​​disse metoder begrænset af unøjagtighed og behovet for sofistikerede enheder.

Bedside Lung ultralyd er hurtig, nem og økonomisk teknik, der er ved at få interesse på operationsstuen. Ultralydsstyret PEEP-titrering er blevet brugt i bariatriske operationer (anden position og sædvanligvis kortere proceduretid) og har vist sig effektiv til at forbedre iltning, compliance og reducere forekomsten af ​​postoperativ pulmonal atelektase og hypoxi uden at forårsage hæmodynamisk ustabilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intraoperativ individualiseret lunge-ultralyd-guidet trinvis PEEP-optimering hos patienter, der gennemgår RARPC på iltning, intraoperative og tidlige postoperative pulmonale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II og III.
  • Normale åndedrætsfunktioner eller mild lungesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mere end 40.
  • Moderat til svær obstruktiv lungesygdom (FEV1 < 80 % af forventet).
  • Moderat til svær restriktiv lungesygdom (TLC < 70 % af forventet).
  • Svær pulmonal hypertension (gennemsnitlig PAP>55).
  • Tidligere lungeoperation.
  • Dekompenseret hjertesygdom (NYHA 3 eller 4).
  • Patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilation inden for de sidste 30 dage før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: US - PEEP gruppe
Lungeultralyd - guidet gruppe med positiv endeekspiratorisk tryk
Procedure: Lunge Ultralyd - guidet Trinvis PEEP
Efter endo-tracheal intubation; En PEEP på 4 cmH2O vil initialt blive brugt indtil 5 minutter efter pneumoperitoneum. Derefter vil PEEP blive justeret trinvist efter udførelse af lunge-ultralyd ved sengekanten. PEEP vil blive øget med 2 cmH2O, indtil der ikke detekteres lungekollaps. Lungeultralyd gentages 5 minutter efter hver ændring i PEEP med en maksimal PEEP på 12 cmH2O.
Procedure: Standard Ventilation Protocol
Volumenstyret ventilation (VCV) tilstand; med et tidalvolumen på 6 mL/kg idealvægt, inspiratorisk: udåndingsforhold 1:2, PEEP 4 cmH2O, respirationsfrekvens justeret for at holde kuldioxidspændingen (EtCO2) mellem 35 og 40 mm Hg og indåndet oxygenfraktion på 50 %.
Aktiv komparator: Standard gruppe
Standard Ventilationsgruppe
Procedure: Standard Ventilation Protocol
Volumenstyret ventilation (VCV) tilstand; med et tidalvolumen på 6 mL/kg idealvægt, inspiratorisk: udåndingsforhold 1:2, PEEP 4 cmH2O, respirationsfrekvens justeret for at holde kuldioxidspændingen (EtCO2) mellem 35 og 40 mm Hg og indåndet oxygenfraktion på 50 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungekonsolidering
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse (eller ej) af postoperativ lungekonsolidering påvist ved lungeultralyd.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Studiestol: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUSPEEPORRPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Ultralyd - guidet Trinvis PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner