Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-US for PEEP-optimalisering hos robotisk radikal prostatektomi- eller cystektomipasienter

16. mars 2026 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Intraoperativ lungeultralyd ved sengen for å optimalisere positivt endeekspiratorisk trykk for elektiv robotassistert radikal prostatektomi- eller cystektomipasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er en økende trend i bruk av robotassistert radikal prostatektomi eller cystektomi (RARPC).

Å forhindre lungeatelektase uten å indusere overutvidelse av lungen er utfordrende. Mange studier prøvde å optimalisere PEEP-titrering ved å bruke metoder som dødromsfraksjonsveiledet og statisk pulmonal compliance-styrte teknikker, eller ved å bruke elektrisk impedanstomografi. Imidlertid er bruken av disse metodene begrenset av unøyaktighet og behovet for sofistikerte enheter.

Bedside Lung ultralyd er rask, enkel og økonomisk teknikk som får interesse på operasjonsstuen. Ultralydveiledet PEEP-titrering har blitt brukt i bariatriske operasjoner (forskjellig posisjon og vanligvis kortere prosedyretid) og har vist seg å være effektiv for å forbedre oksygenering, compliance og redusere forekomsten av postoperativ lungeatelektase og hypoksi uten å forårsake hemodynamisk ustabilitet.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av intraoperativ individualisert lunge-ultralydveiledet trinnvis PEEP-optimalisering hos pasienter som gjennomgår RARPC på oksygenering, intraoperative og tidlige postoperative lungekomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II og III.
  • Normale åndedrettsfunksjoner eller mild lungesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 40.
  • Moderat til alvorlig obstruktiv lungesykdom (FEV1 < 80 % av predikert).
  • Moderat til alvorlig restriktiv lungesykdom (TLC < 70 % av predikert).
  • Alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig PAP>55).
  • Tidligere lungeoperasjon.
  • Dekompensert hjertesykdom (NYHA 3 eller 4).
  • Pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjon i løpet av de siste 30 dagene før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: USA - PEEP gruppe
Lungeultralyd - veiledet gruppe med positiv endeekspiratorisk trykk
Fremgangsmåte: Lunge Ultralyd - guidet trinnvis PEEP
Etter endo-trakeal intubasjon; En PEEP på 4 cmH2O vil bli brukt inntil 5 minutter etter pneumoperitoneum. Deretter vil PEEP justeres i en trinnvis tilnærming etter å ha utført lunge-ultralyd ved sengen. PEEP vil økes med 2 cmH2O inntil ingen lungekollaps blir oppdaget. Lungeultralyd vil bli gjentatt 5 minutter etter hver endring i PEEP med en maksimal PEEP på 12 cmH2O.
Fremgangsmåte: Standard ventilasjonsprotokoll
Volumkontrollert ventilasjon (VCV) modus; med et tidevolum på 6 ml/kg idealvekt, inspiratorisk: ekspiratorisk forhold 1:2, PEEP 4 cmH2O, respirasjonsfrekvens justert for å holde endetidal karbondioksidspenning (EtCO2) mellom 35 og 40 mm Hg, og inspirert oksygenfraksjon på 50 %.
Aktiv komparator: Standard gruppe
Standard ventilasjonsgruppe
Fremgangsmåte: Standard ventilasjonsprotokoll
Volumkontrollert ventilasjon (VCV) modus; med et tidevolum på 6 ml/kg idealvekt, inspiratorisk: ekspiratorisk forhold 1:2, PEEP 4 cmH2O, respirasjonsfrekvens justert for å holde endetidal karbondioksidspenning (EtCO2) mellom 35 og 40 mm Hg, og inspirert oksygenfraksjon på 50 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungekonsolidering
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse (eller ikke) av postoperativ lungekonsolidering oppdaget ved lungeultralyd.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Studiestol: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUSPEEPORRPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lunge Ultralyd - guidet trinnvis PEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere