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US pulmonaire pour l'optimisation de la PEP chez les patients atteints d'une prostatectomie radicale robotisée ou d'une cystectomie

16 mars 2026 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Utilisation peropératoire de l'échographie pulmonaire au chevet pour optimiser la pression expiratoire positive chez les patients atteints d'une prostatectomie radicale ou d'une cystectomie radicale élective assistée par robot : un essai contrôlé randomisé

Il existe une tendance croissante dans le recours à la prostatectomie radicale ou à la cystectomie robotisée (RARPC).

Prévenir l’atélectasie pulmonaire sans induire une distension excessive du poumon est un défi. De nombreuses études ont tenté d'optimiser le titrage de la PEP en utilisant des méthodes telles que les techniques guidées par fraction d'espace mort et dirigées par la conformité pulmonaire statique, ou en utilisant la tomographie par impédance électrique. Cependant, l’utilisation de ces méthodes est limitée par l’imprécision et la nécessité de disposer de dispositifs sophistiqués.

L’échographie pulmonaire au chevet est une technique rapide, simple et économique qui suscite de plus en plus d’intérêt en salle d’opération. Le titrage PEP guidé par échographie a été utilisé dans les chirurgies bariatriques (position différente et durée de procédure généralement plus courte) et s'est avéré efficace pour améliorer l'oxygénation, l'observance et réduire l'incidence de l'atélectasie pulmonaire postopératoire et de l'hypoxie sans provoquer d'instabilité hémodynamique.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'optimisation peropératoire de la PEP par étapes guidée par échographie pulmonaire individualisée chez les patients subissant un RARPC sur l'oxygénation, les complications pulmonaires peropératoires et postopératoires précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I, II et III.
  • Fonctions respiratoires normales ou maladie pulmonaire légère.

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 40.
  • Maladie pulmonaire obstructive modérée à sévère (VEMS < 80 % de la valeur prévue).
  • Maladie pulmonaire restrictive modérée à sévère (CCM < 70 % de la valeur prévue).
  • Hypertension pulmonaire sévère (PAP moyenne> 55).
  • Chirurgie pulmonaire antérieure.
  • Maladie cardiaque décompensée (NYHA 3 ou 4).
  • Patients ayant reçu une ventilation mécanique invasive au cours des 30 jours précédant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: États-Unis - Groupe PEEP
Échographie pulmonaire - groupe de pression expiratoire positive guidée
Procédure: Échographie pulmonaire - PEP progressive guidée
Après intubation endo-trachéale ; Une PEP de 4 cmH2O sera initialement utilisée jusqu'à 5 minutes après le pneumopéritoine. Ensuite, la PEP sera ajustée par étapes après avoir effectué une échographie pulmonaire au chevet. La PEP sera augmentée de 2 cmH2O jusqu'à ce qu'aucun collapsus pulmonaire ne soit détecté. L'échographie pulmonaire sera répétée 5 minutes après chaque changement de la PEP avec une PEP maximale de 12 cmH2O.
Procédure: Protocole de ventilation standard
Mode ventilation à volume contrôlé (VCV) ; avec un volume courant de 6 mL/kg de poids idéal, rapport inspiratoire : expiratoire 1 : 2, PEP 4 cmH2O, fréquence respiratoire ajustée pour maintenir la tension de dioxyde de carbone (EtCO2) de fin d'expiration entre 35 et 40 mm Hg et fraction d'oxygène inspirée de 50%.
Comparateur actif: Groupe standard
Groupe de ventilation standard
Procédure: Protocole de ventilation standard
Mode ventilation à volume contrôlé (VCV) ; avec un volume courant de 6 mL/kg de poids idéal, rapport inspiratoire : expiratoire 1 : 2, PEP 4 cmH2O, fréquence respiratoire ajustée pour maintenir la tension de dioxyde de carbone (EtCO2) de fin d'expiration entre 35 et 40 mm Hg et fraction d'oxygène inspirée de 50%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consolidation pulmonaire postopératoire
Délai: 24 heures
Présence (ou non) de consolidation pulmonaire postopératoire détectée par échographie pulmonaire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Chercheur principal: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Directeur d'études: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUSPEEPORRPC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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