UZ plic pro optimalizaci PEEP u pacientů s robotickou radikální prostatektomií nebo cystektomií
Intraoperační ultrazvukové vyšetření plic u lůžka k optimalizaci pozitivního end-exspiračního tlaku u pacientů s elektivní roboticky asistovanou radikální prostatektomií nebo cystektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Existuje rostoucí trend v používání roboticky asistované radikální prostatektomie nebo cystektomie (RARPC).
Prevence plicní atelektázy bez vyvolání nadměrného roztažení plic je náročná. Mnoho studií se pokusilo optimalizovat titraci PEEP pomocí metod, jako je řízená frakce mrtvého prostoru a techniky zaměřené na statickou plicní poddajnost, nebo pomocí elektrické impedanční tomografie. Použití těchto metod je však omezeno nepřesností a potřebou sofistikovaných zařízení.
Ultrazvuk plic u lůžka je rychlá, snadná a ekonomická technika, která si získává zájem na operačním sále. Ultrazvukem řízená titrace PEEP se používá při bariatrických operacích (jiná poloha a obvykle kratší doba výkonu) a ukázala se jako účinná při zlepšení oxygenace, poddajnosti a snížení výskytu pooperační plicní atelektázy a hypoxie, aniž by způsobila hemodynamickou nestabilitu.
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu intraoperační individualizované plicní ultrazvukové řízené krokové optimalizace PEEP u pacientů podstupujících RARPC na oxygenaci, peroperační a časné pooperační plicní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa E Mohamed, MD
- Telefonní číslo: +2 01140806330
- E-mail: mustafaemam931@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nazmy S Mikhael, MD
- Telefonní číslo: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.edwar.seif@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Mustafa E Mohamed, MD
- Telefonní číslo: +2 01140806330
- E-mail: mustafaemam931@gmail.com
-
Kontakt:
- Nazmy S Mikhael, MD
- Telefonní číslo: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.edwar.seif@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I, II a III.
- Normální respirační funkce nebo mírné onemocnění plic.
Kritéria vyloučení:
- BMI více než 40.
- Středně těžká až těžká obstrukční plicní nemoc (FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty).
- Středně těžká až těžká restriktivní plicní nemoc (TLC < 70 % předpokládané hodnoty).
- Těžká plicní hypertenze (průměr PAP>55).
- Předchozí operace plic.
- Dekompenzované srdeční onemocnění (NYHA 3 nebo 4).
- Pacienti, kteří podstoupili invazivní mechanickou ventilaci během posledních 30 dnů před operací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: US - skupina PEEP
Ultrazvuk plic – řízená skupina s pozitivním koncem exspiračního tlaku
|
Po endo-tracheální intubaci; PEEP 4 cmH2O bude zpočátku používán do 5 minut po pneumoperitoneu.
Poté bude PEEP upraven v krocích po provedení ultrazvuku plic u lůžka.
PEEP se zvýší o 2 cmH2O, dokud nebude detekován kolaps plic.
Ultrazvuk plic se bude opakovat 5 minut po každé změně PEEP s maximální hodnotou PEEP 12 cmH2O.
Režim objemově řízené ventilace (VCV); s dechovým objemem 6 ml/kg ideální hmotnosti, poměr inspirace : exspirace 1:2, PEEP 4 cmH2O, dechová frekvence upravená tak, aby se na konci výdechu udržel tenze oxidu uhličitého (EtCO2) mezi 35 a 40 mm Hg, a frakce vdechovaného kyslíku 50 %.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina
Standardní skupina ventilace
|
Režim objemově řízené ventilace (VCV); s dechovým objemem 6 ml/kg ideální hmotnosti, poměr inspirace : exspirace 1:2, PEEP 4 cmH2O, dechová frekvence upravená tak, aby se na konci výdechu udržel tenze oxidu uhličitého (EtCO2) mezi 35 a 40 mm Hg, a frakce vdechovaného kyslíku 50 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konsolidace plic
Časové okno: 24 hodin
|
Přítomnost (nebo ne) pooperační konsolidace plic detekovaná ultrazvukem plic.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Ředitel studie: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUSPEEPORRPC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .