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Ecografía pulmonar para la optimización de la PEEP en pacientes con prostatectomía radical robótica o cistectomía

16 de marzo de 2026 actualizado por: Nazmy Edward Seif

Uso intraoperatorio de ecografía pulmonar junto a la cama para optimizar la presión positiva al final de la espiración en pacientes con prostatectomía radical o cistectomía radical asistida por robot electiva: un ensayo controlado aleatorio

Existe una tendencia creciente en el uso de la prostatectomía o cistectomía radical asistida por robot (RARPC).

Prevenir la atelectasia pulmonar sin inducir una sobredistensión del pulmón es un desafío. Muchos estudios intentaron optimizar la titulación de PEEP mediante el uso de métodos como técnicas guiadas por la fracción de espacio muerto y técnicas dirigidas por la distensibilidad pulmonar estática, o mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica. Sin embargo, el uso de estos métodos está limitado por la inexactitud y la necesidad de dispositivos sofisticados.

La ecografía pulmonar a pie de cama es una técnica rápida, sencilla y económica que está ganando interés en el quirófano. La titulación de PEEP guiada por ultrasonido se ha utilizado en cirugías bariátricas (posición diferente y generalmente tiempo de procedimiento más corto) y demostró ser eficaz para mejorar la oxigenación, el cumplimiento y reducir la incidencia de atelectasia e hipoxia pulmonar posoperatoria sin causar inestabilidad hemodinámica.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la PEEP paso a paso guiada por ecografía pulmonar individualizada intraoperatoria optimización en pacientes sometidos a RARPC sobre oxigenación, complicaciones pulmonares intraoperatorias y postoperatorias tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I, II y III.
  • Funciones respiratorias normales o enfermedad pulmonar leve.

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 40.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva de moderada a grave (FEV1 <80% del previsto).
  • Enfermedad pulmonar restrictiva de moderada a grave (TLC <70% de lo previsto).
  • Hipertensión pulmonar grave (PAP media>55).
  • Cirugía pulmonar previa.
  • Enfermedad cardíaca descompensada (NYHA 3 o 4).
  • Pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva dentro de los últimos 30 días antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estados Unidos - grupo PEEP
Ultrasonido Pulmonar - grupo de Presión Espiratoria Final Positiva guiada
Procedimiento: Ultrasonido pulmonar: PEEP guiada por pasos
Después de la intubación endotraqueal; Inicialmente se utilizará una PEEP de 4 cmH2O hasta 5 minutos después del neumoperitoneo. Luego, la PEEP se ajustará de forma gradual después de realizar una ecografía pulmonar junto a la cama. La PEEP se aumentará en 2 cmH2O hasta que no se detecte colapso pulmonar. La ecografía pulmonar se repetirá 5 minutos después de cada cambio en la PEEP con una PEEP máxima de 12 cmH2O.
Procedimiento: Protocolo de ventilación estándar
Modo de ventilación controlada por volumen (VCV); con un volumen corriente de 6 mL/kg de peso ideal, relación inspiración:espiración 1:2, PEEP 4 cmH2O, frecuencia respiratoria ajustada para mantener la tensión espiratoria final de dióxido de carbono (EtCO2) entre 35 y 40 mm Hg y fracción inspirada de oxígeno del 50%.
Comparador activo: Grupo estándar
Grupo de ventilación estándar
Procedimiento: Protocolo de ventilación estándar
Modo de ventilación controlada por volumen (VCV); con un volumen corriente de 6 mL/kg de peso ideal, relación inspiración:espiración 1:2, PEEP 4 cmH2O, frecuencia respiratoria ajustada para mantener la tensión espiratoria final de dióxido de carbono (EtCO2) entre 35 y 40 mm Hg y fracción inspirada de oxígeno del 50%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consolidación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Presencia (o no) de consolidación pulmonar postoperatoria detectada mediante ecografía pulmonar.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nazmy Edward Seif

Investigadores

  • Silla de estudio: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigador principal: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Director de estudio: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUSPEEPORRPC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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