Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lung US voor PEEP-optimalisatie bij patiënten met radicale radicale prostatectomie of cystectomie

16 maart 2026 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Intraoperatief gebruik van long-echografie aan het bed om de positieve eindexpiratoire druk te optimaliseren voor electieve, door robots ondersteunde radicale prostatectomie- of cystectomiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een toenemende trend in het gebruik van robotgeassisteerde radicale prostatectomie of cystectomie (RARPC).

Het voorkomen van longatelectase zonder overmatige uitzetting van de long te veroorzaken is een uitdaging. In veel onderzoeken is geprobeerd de PEEP-titratie te optimaliseren door methoden te gebruiken zoals geleide technieken op basis van de dode ruimtefractie en statische pulmonale compliantiegerichte technieken, of door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie. Het gebruik van deze methoden wordt echter beperkt door onnauwkeurigheid en de behoefte aan geavanceerde apparaten.

Echografie aan het bed van de longen is een snelle, gemakkelijke en economische techniek die in de operatiekamer steeds meer belangstelling krijgt. Echogeleide PEEP-titratie is gebruikt bij bariatrische operaties (andere positie en doorgaans kortere proceduretijd) en is effectief gebleken bij het verbeteren van de oxygenatie, compliantie en het verminderen van de incidentie van postoperatieve pulmonale atelectase en hypoxie zonder hemodynamische instabiliteit te veroorzaken.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van intraoperatieve geïndividualiseerde long-echografie-geleide stapsgewijze PEEP-optimalisatie te evalueren bij patiënten die RARPC ondergaan op oxygenatie, intraoperatieve en vroege postoperatieve pulmonale complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II & III.
  • Normale ademhalingsfuncties of milde longziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI meer dan 40.
  • Matige tot ernstige obstructieve longziekte (FEV1 < 80% van de voorspelde waarde).
  • Matige tot ernstige restrictieve longziekte (TLC < 70% van voorspeld).
  • Ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde PAP>55).
  • Eerdere longoperatie.
  • Gedecompenseerde hartziekte (NYHA 3 of 4).
  • Patiënten die in de laatste 30 dagen vóór de operatie invasieve mechanische beademing hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VS - PEEP-groep
Long-echografie - geleide groep met positieve eindexpiratoire druk
Procedure: Long-echografie - begeleide stapsgewijze PEEP
Na endotracheale intubatie; Een PEEP van 4 cmH2O zal aanvankelijk worden gebruikt tot 5 minuten na pneumoperitoneum. Vervolgens wordt de PEEP stapsgewijs aangepast na het uitvoeren van een longecho aan het bed. De PEEP wordt met 2 cmH2O verhoogd totdat er geen longcollaps meer wordt gedetecteerd. Long-echografie wordt 5 minuten na elke verandering in de PEEP herhaald met een maximale PEEP van 12 cmH2O.
Procedure: Standaard ventilatieprotocol
Volumegestuurde ventilatie (VCV) modus; met een ademvolume van 6 ml/kg ideaal gewicht, inspiratoire: expiratoire verhouding 1: 2, PEEP 4 cmH2O, ademhalingsfrequentie aangepast om de eind-tidale kooldioxidespanning (EtCO2) tussen 35 en 40 mm Hg te houden, en ingeademde zuurstoffractie van 50%.
Actieve vergelijker: Standaard groep
Standaard Ventilatiegroep
Procedure: Standaard ventilatieprotocol
Volumegestuurde ventilatie (VCV) modus; met een ademvolume van 6 ml/kg ideaal gewicht, inspiratoire: expiratoire verhouding 1: 2, PEEP 4 cmH2O, ademhalingsfrequentie aangepast om de eind-tidale kooldioxidespanning (EtCO2) tussen 35 en 40 mm Hg te houden, en ingeademde zuurstoffractie van 50%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longconsolidatie
Tijdsspanne: 24 uur
Aanwezigheid (of niet) van postoperatieve longconsolidatie gedetecteerd door longechografie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studie directeur: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUSPEEPORRPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Long-echografie - begeleide stapsgewijze PEEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren