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US pulmonar para otimização de PEEP em pacientes com prostatectomia radical robótica ou cistectomia

16 de março de 2026 atualizado por: Nazmy Edward Seif

Uso intraoperatório de ultrassom pulmonar à beira do leito para otimizar a pressão expiratória final positiva para pacientes eletivos com prostatectomia radical assistida por robótica ou cistectomia: um ensaio clínico randomizado

Há uma tendência crescente no uso de prostatectomia ou cistectomia radical assistida por robótica (RARPC).

Prevenir a atelectasia pulmonar sem induzir distensão excessiva do pulmão é um desafio. Muitos estudos tentaram otimizar a titulação da PEEP usando métodos como técnicas guiadas por fração de espaço morto e técnicas direcionadas à complacência pulmonar estática, ou usando tomografia de impedância elétrica. No entanto, o uso destes métodos é limitado pela imprecisão e pela necessidade de dispositivos sofisticados.

A ultrassonografia pulmonar à beira do leito é uma técnica rápida, fácil e econômica que vem ganhando interesse na sala de cirurgia. A titulação da PEEP guiada por ultrassom tem sido utilizada em cirurgias bariátricas (posição diferente e geralmente menor tempo de procedimento) e se mostrou eficaz na melhora da oxigenação, complacência e redução da incidência de atelectasia pulmonar pós-operatória e hipóxia sem causar instabilidade hemodinâmica.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da otimização escalonada da PEEP guiada por ultrassom pulmonar individualizado intraoperatório em pacientes submetidos a RARPC na oxigenação, complicações pulmonares intraoperatórias e pós-operatórias precoces.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I, II e III.
  • Funções respiratórias normais ou doença pulmonar leve.

Critério de exclusão:

  • IMC superior a 40.
  • Doença pulmonar obstrutiva moderada a grave (VEF1 < 80% do previsto).
  • Doença pulmonar restritiva moderada a grave (CPT < 70% do previsto).
  • Hipertensão pulmonar grave (média PAP>55).
  • Cirurgia pulmonar anterior.
  • Doença cardíaca descompensada (NYHA 3 ou 4).
  • Pacientes que receberam ventilação mecânica invasiva nos últimos 30 dias antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EUA - grupo PEEP
Ultrassom pulmonar - grupo de pressão expiratória final positiva guiada
Procedimento: Ultrassom pulmonar - PEEP passo a passo guiado
Após intubação endotraqueal; Uma PEEP de 4 cmH2O será utilizada inicialmente até 5 minutos após o pneumoperitônio. Em seguida, a PEEP será ajustada em uma abordagem gradual após a realização de ultrassonografia pulmonar à beira do leito. A PEEP será aumentada em 2 cmH2O até que nenhum colapso pulmonar seja detectado. A ultrassonografia pulmonar será repetida 5 minutos após cada alteração na PEEP com PEEP máxima de 12 cmH2O.
Procedimento: Protocolo de Ventilação Padrão
Modo ventilação controlada por volume (VCV); com volume corrente de 6 mL/kg de peso ideal, relação inspiração: expiração 1:2, PEEP 4 cmH2O, frequência respiratória ajustada para manter tensão expiratória final de dióxido de carbono (EtCO2) entre 35 e 40 mm Hg e fração inspirada de oxigênio de 50%.
Comparador Ativo: Grupo padrão
Grupo Ventilação Padrão
Procedimento: Protocolo de Ventilação Padrão
Modo ventilação controlada por volume (VCV); com volume corrente de 6 mL/kg de peso ideal, relação inspiração: expiração 1:2, PEEP 4 cmH2O, frequência respiratória ajustada para manter tensão expiratória final de dióxido de carbono (EtCO2) entre 35 e 40 mm Hg e fração inspirada de oxigênio de 50%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consolidação pulmonar pós-operatória
Prazo: 24 horas
Presença (ou não) de consolidação pulmonar pós-operatória detectada por ultrassonografia pulmonar.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nazmy Edward Seif

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Investigador principal: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUSPEEPORRPC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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