Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG płuc w celu optymalizacji PEEP u pacjentów po radykalnej prostatektomii lub cystektomii metodą robotyczną

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Śródoperacyjne przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne płuc w celu optymalizacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego u pacjentów z planową radykalną prostatektomią lub cystektomią przy pomocy robota: randomizowane badanie kontrolowane

Rośnie tendencja do stosowania radykalnej prostatektomii lub cystektomii wspomaganej robotem (RARPC).

Zapobieganie niedodmie płuc bez powodowania nadmiernego rozciągnięcia płuc jest wyzwaniem. W wielu badaniach próbowano zoptymalizować miareczkowanie PEEP, stosując takie metody, jak techniki kontrolowane przez frakcję martwej przestrzeni i techniki ukierunkowane na statyczną podatność płuc lub wykorzystując elektryczną tomografię impedancyjną. Jednakże zastosowanie tych metod jest ograniczone przez niedokładność i potrzebę stosowania wyrafinowanych urządzeń.

Przyłóżkowe USG płuc to szybka, łatwa i ekonomiczna technika, która zyskuje coraz większe zainteresowanie na sali operacyjnej. Miareczkowanie PEEP pod kontrolą USG było stosowane w operacjach bariatrycznych (różna pozycja i zwykle krótszy czas zabiegu) i okazało się skuteczne w poprawie utlenowania, podatności i zmniejszeniu częstości występowania pooperacyjnej niedodmy i niedotlenienia płuc, nie powodując niestabilności hemodynamicznej.

Celem tego badania jest ocena skuteczności śródoperacyjnej, zindywidualizowanej, stopniowej optymalizacji PEEP płuc pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych RARPC pod kątem utlenowania oraz powikłań płucnych śródoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II i III.
  • Normalne funkcje oddechowe lub łagodna choroba płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 40.
  • Umiarkowana do ciężkiej obturacyjna choroba płuc (FEV1 < 80% wartości należnej).
  • Umiarkowana do ciężkiej restrykcyjna choroba płuc (TLC < 70% wartości należnej).
  • Ciężkie nadciśnienie płucne (średnie PAP > 55).
  • Poprzednia operacja płuc.
  • Niewyrównana choroba serca (NYHA 3 lub 4).
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni przed operacją otrzymali inwazyjną wentylację mechaniczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USA – grupa PEEP
USG płuc – grupa dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego pod kontrolą
Procedura: USG płuc – sterowany krokowy PEEP
Po intubacji dotchawiczej; PEEP wynoszący 4 cmH2O będzie początkowo stosowany do 5 minut po odmie otrzewnowej. Następnie PEEP będzie dostosowywany stopniowo po wykonaniu przyłóżkowego USG płuc. PEEP będzie zwiększany o 2 cmH2O do momentu wykrycia zapadnięcia się płuc. Badanie USG płuc będzie powtarzane 5 minut po każdej zmianie PEEP, przy maksymalnym PEEP wynoszącym 12 cmH2O.
Procedura: Standardowy protokół wentylacji
Tryb wentylacji kontrolowanej objętością (VCV); przy objętości oddechowej 6 ml/kg idealnej masy ciała, stosunku wdechu do wydechu 1:2, PEEP 4 cmH2O, częstości oddechów dostosowanej tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (EtCO2) w zakresie od 35 do 40 mm Hg i wdychanej frakcji tlenu 50%.
Aktywny komparator: Grupa standardowa
Standardowa grupa wentylacyjna
Procedura: Standardowy protokół wentylacji
Tryb wentylacji kontrolowanej objętością (VCV); przy objętości oddechowej 6 ml/kg idealnej masy ciała, stosunku wdechu do wydechu 1:2, PEEP 4 cmH2O, częstości oddechów dostosowanej tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (EtCO2) w zakresie od 35 do 40 mm Hg i wdychanej frakcji tlenu 50%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna konsolidacja płuc
Ramy czasowe: 24 godziny
Obecność (lub brak) pooperacyjnej konsolidacji płuc wykryta w badaniu ultrasonograficznym płuc.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Główny śledczy: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUSPEEPORRPC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na USG płuc – sterowany krokowy PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj