ロボットによる根治的前立腺切除術または膀胱切除術の患者におけるPEEP最適化のための肺US
2026年3月16日 更新者：Nazmy Edward Seif
ロボット支援による根治的前立腺切除術または膀胱切除術の患者に対する呼気終末陽圧を最適化するための術中ベッドサイド肺超音波の使用: ランダム化比較試験
ロボット支援による根治的前立腺切除術または膀胱切除術（RARPC）の使用は増加傾向にあります。
肺の過度の膨張を引き起こさずに肺無気肺を予防することは困難です。 多くの研究では、死腔画分誘導法や静的肺コンプライアンス誘導法などの方法、または電気インピーダンス断層撮影法などの方法を使用して、PEEP 滴定を最適化しようとしました。 ただし、これらの方法の使用は、不正確さと高度な装置の必要性によって制限されます。
ベッドサイドでの肺超音波検査は、迅速かつ簡単で経済的な技術であり、手術室で関心を集めています。 超音波ガイド下 PEEP 滴定は、肥満手術 (体位が異なり、通常は手術時間が短い) で使用されており、血行力学的不安定を引き起こすことなく、酸素化、コンプライアンスを改善し、術後の肺無気肺および低酸素症の発生率を減らすのに効果的であることが証明されています。
この研究の目的は、RARPC を受けている患者における術中個別肺超音波ガイド下段階的 PEEP 最適化の酸素化、術中および術後早期の肺合併症に対する有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University Hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I、II、III。
- 正常な呼吸機能または軽度の肺疾患。
除外基準:
- BMI40以上。
- 中等度から重度の閉塞性肺疾患 (FEV1 < 予測値の 80%)。
- 中等度から重度の拘束性肺疾患 (TLC < 予測値の 70%)。
- 重度の肺高血圧症（平均PAP>55）。
- 以前の肺手術。
- 非代償性心疾患 (NYHA 3 または 4)。
- -手術前の過去30日以内に侵襲的人工呼吸器を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：米国 - PEEP グループ
肺超音波検査 - ガイド付き終末呼気陽圧グループ
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気管内挿管後;最初は気腹後 5 分まで 4 cmH2O の PEEP を使用します。
次に、ベッドサイドで肺超音波検査を行った後、段階的なアプローチで PEEP が調整されます。
肺虚脱が検出されなくなるまで、PEEP を 2 cmH2O ずつ増加させます。
PEEP を変更するたびに 5 分後に肺超音波検査を繰り返します (最大 PEEP は 12 cmH2O)。
従量式換気 (VCV) モード。一回換気量 6 mL/kg (理想体重)、吸気:呼気比 1:2、PEEP 4 cmH2O、呼気終末二酸化炭素圧 (EtCO2) を 35 ～ 40 mm Hg に保つように呼吸数を調整、吸気酸素分率50％。
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アクティブコンパレータ：標準グループ
標準換気グループ
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従量式換気 (VCV) モード。一回換気量 6 mL/kg (理想体重)、吸気:呼気比 1:2、PEEP 4 cmH2O、呼気終末二酸化炭素圧 (EtCO2) を 35 ～ 40 mm Hg に保つように呼吸数を調整、吸気酸素分率50％。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肺強化
時間枠：24時間
|
肺超音波によって検出された術後の肺硬化の有無。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ashgan R Ali, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 主任研究者：Nazmy S Mikhael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- スタディディレクター：Mustafa E Mohamed, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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