- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307704
Lung US PEEP-optimointia varten robottiradikaalisella eturauhasen tai kystektomiapotilailla
Leikkauksen sisäinen keuhkojen ultraäänihoito positiivisen uloshengityspaineen optimointiin valinnaisille robottiavusteisille radikaaleille eturauhasen tai kystektomiapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Robottiavusteisen radikaalin prostatektomian tai kystectomian (RARPC) käyttö on lisääntymässä.
Keuhkojen atelektaasin ehkäisy ilman keuhkojen liiallista venymistä on haastavaa. Monissa tutkimuksissa yritettiin optimoida PEEP-titraus käyttämällä menetelmiä, kuten kuolleen tilan fraktioohjattua ja staattista keuhkojen mukautumista ohjattua tekniikkaa tai käyttämällä sähköistä impedanssitomografiaa. Näiden menetelmien käyttöä rajoittavat kuitenkin epätarkkuudet ja kehittyneiden laitteiden tarve.
Bedside Lung ultraääni on nopea, helppo ja taloudellinen tekniikka, joka herättää kiinnostusta leikkaussalissa. Ultraääniohjattua PEEP-titrausta on käytetty bariatrisissa leikkauksissa (eri asento ja yleensä lyhyempi toimenpideaika), ja se on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan hapetusta, hoitomyöntyvyyttä ja vähentämään postoperatiivisten keuhkojen atelektaasin ja hypoksian ilmaantuvuutta aiheuttamatta hemodynaamista epävakautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen yksilöllisen keuhkojen ultraääniohjatun vaiheittaisen PEEP-optimoinnin tehokkuutta potilailla, joille tehdään RARPC hapetus, intraoperatiiviset ja varhaiset postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II ja III.
- Normaalit hengitystoiminnot tai lievä keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 40.
- Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 < 80 % ennustetusta).
- Keskivaikea tai vaikea rajoittava keuhkosairaus (TLC < 70 % ennustetusta).
- Vaikea keuhkoverenpainetauti (keskiarvo PAP>55).
- Edellinen keuhkoleikkaus.
- Dekompensoitunut sydänsairaus (NYHA 3 tai 4).
- Potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota viimeisten 30 päivän aikana ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US - PEEP-ryhmä
Keuhkojen ultraääni - ohjattu positiivisen uloshengityspaineen ryhmä
|
Endo-henkitorven intuboinnin jälkeen; 4 cmH2O PEEP-arvoa käytetään aluksi 5 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin jälkeen.
Sen jälkeen PEEP-arvoa säädetään vaiheittain keuhkojen vuodeultraäänitutkimuksen jälkeen.
PEEP-arvoa nostetaan 2 cmH2O, kunnes keuhkojen kollapsia ei havaita.
Keuhkojen ultraääni toistetaan 5 minuutin kuluttua jokaisen PEEP-muutoksen jälkeen, ja maksimi PEEP on 12 cmH2O.
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila (VCV); hengityksen tilavuus 6 ml/kg ihannepainoa, sisäänhengitys: uloshengityssuhde 1:2, PEEP 4 cmH2O, hengitystiheys säädetty pitämään hengityksen lopun hiilidioksidijännitys (EtCO2) välillä 35-40 mm Hg, ja sisäänhengitetty happifraktio 50 %:sta.
|
|
Active Comparator: Normaali ryhmä
Normaali ilmanvaihtoryhmä
|
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila (VCV); hengityksen tilavuus 6 ml/kg ihannepainoa, sisäänhengitys: uloshengityssuhde 1:2, PEEP 4 cmH2O, hengitystiheys säädetty pitämään hengityksen lopun hiilidioksidijännitys (EtCO2) välillä 35-40 mm Hg, ja sisäänhengitetty happifraktio 50 %:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen konsolidointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen keuhkojen tiivistymisen esiintyminen (tai ei) keuhkojen ultraäänellä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Päätutkija: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Opintojohtaja: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUSPEEPORRPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni - ohjattu vaiheittainen PEEP
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia