Lung US för PEEP-optimering hos robotradical prostatektomi- eller cystektomipatienter
Intraoperativ lungultraljud vid sängkanten Användning för att optimera positivt slutexpiratoriskt tryck för elektiv robotassisterad radikal prostatektomi eller cystektomipatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Det finns en ökande trend i användningen av robotassisterad radikal prostatektomi eller cystektomi (RARPC).
Att förhindra lungatelektas utan att inducera överutvidgning av lungan är utmanande. Många studier försökte optimera PEEP-titreringen genom att använda metoder som dead space fraktion guidade och statisk pulmonell compliance riktad teknik, eller genom att använda elektrisk impedans tomografi. Användningen av dessa metoder begränsas dock av felaktigheter och behovet av sofistikerade anordningar.
Lung ultraljud vid sängkanten är en snabb, enkel och ekonomisk teknik som får intresse i operationssalen. Ultraljudsstyrd PEEP-titrering har använts vid bariatriska operationer (annan position och vanligtvis kortare ingreppstid) och visat sig vara effektiv för att förbättra syresättning, följsamhet och minska förekomsten av postoperativ pulmonell atelektas och hypoxi utan att orsaka hemodynamisk instabilitet.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av intraoperativ individualiserad lungultraljudsvägledd stegvis PEEP-optimering hos patienter som genomgår RARPC på syresättning, intraoperativa och tidiga postoperativa lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I, II och III.
- Normala andningsfunktioner eller lindrig lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- BMI över 40.
- Måttlig till svår obstruktiv lungsjukdom (FEV1 < 80 % av förväntat).
- Måttlig till svår restriktiv lungsjukdom (TLC < 70 % av förväntat).
- Allvarlig pulmonell hypertoni (medelvärde PAP>55).
- Tidigare lungoperation.
- Dekompenserad hjärtsjukdom (NYHA 3 eller 4).
- Patienter som fått invasiv mekanisk ventilation under de senaste 30 dagarna före operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: US - PEEP-grupp
Lungultraljud - guidad grupp med positiva slutexpiratoriska tryck
|
Efter endo-trakeal intubation; En PEEP på 4 cmH2O kommer initialt att användas till 5 minuter efter pneumoperitoneum.
Sedan kommer PEEP att justeras stegvis efter att ha utfört lungultraljud vid sängkanten.
PEEP kommer att ökas med 2 cmH2O tills ingen lungkollaps upptäcks.
Lungultraljud kommer att upprepas 5 minuter efter varje förändring av PEEP med en maximal PEEP på 12 cmH2O.
Volymkontrollerad ventilation (VCV) läge; med en tidalvolym på 6 mL/kg idealvikt, inspiratoriskt: expiratoriskt förhållande 1:2, PEEP 4 cmH2O, andningsfrekvens justerad för att hålla koldioxidspänningen (EtCO2) mellan 35 och 40 mm Hg och inandad syrefraktion på 50 %.
|
|
Aktiv komparator: Standardgrupp
Standard Ventilationsgrupp
|
Volymkontrollerad ventilation (VCV) läge; med en tidalvolym på 6 mL/kg idealvikt, inspiratoriskt: expiratoriskt förhållande 1:2, PEEP 4 cmH2O, andningsfrekvens justerad för att hålla koldioxidspänningen (EtCO2) mellan 35 och 40 mm Hg och inandad syrefraktion på 50 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungkonsolidering
Tidsram: 24 timmar
|
Närvaro (eller inte) av postoperativ lungkonsolidering upptäckt av lungultraljud.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Huvudutredare: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Studierektor: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska neoplasmer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Prostatiska neoplasmer
- Neoplasmer i urinblåsan
Andra studie-ID-nummer
- LUSPEEPORRPC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .