Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких для оптимизации ПДКВ у пациентов с роботизированной радикальной простатэктомией или цистэктомией

16 марта 2026 г. обновлено: Nazmy Edward Seif

Интраоперационное использование прикроватного ультразвукового исследования легких для оптимизации положительного давления в конце выдоха у пациентов, подвергшихся плановой роботизированной радикальной простатэктомии или цистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Существует растущая тенденция к использованию роботизированной радикальной простатэктомии или цистэктомии (RARPC).

Предотвратить ателектаз легкого, не вызывая перерастяжения легкого, является сложной задачей. Во многих исследованиях пытались оптимизировать титрование ПДКВ, используя такие методы, как определение доли мертвого пространства и методы, направленные на статическую податливость легких, или с помощью электроимпедансной томографии. Однако использование этих методов ограничено неточностью и необходимостью использования сложных устройств.

Прикроватное УЗИ легких — быстрый, простой и экономичный метод, который вызывает все больший интерес в операционных. Титрование ПДКВ под ультразвуковым контролем использовалось при бариатрических операциях (различное положение и обычно более короткое время процедуры) и оказалось эффективным для улучшения оксигенации, соблюдения режима лечения и снижения частоты послеоперационных ателектазов легких и гипоксии, не вызывая гемодинамической нестабильности.

Целью данного исследования является оценка эффективности интраоперационной индивидуальной поэтапной оптимизации ПДКВ под контролем УЗИ легких у пациентов, перенесших РАРПК, на оксигенацию, интраоперационные и ранние послеоперационные легочные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • АСА I, II и III.
  • Нормальные дыхательные функции или легкое заболевание легких.

Критерий исключения:

  • ИМТ более 40.
  • Обструктивная болезнь легких от умеренной до тяжелой степени (ОФВ1 < 80% от прогнозируемого).
  • Рестриктивная болезнь легких от умеренной до тяжелой степени (TLC <70% от прогнозируемого).
  • Тяжелая легочная гипертензия (среднее ЛАД>55).
  • Предыдущая операция на легких.
  • Декомпенсированное заболевание сердца (3 или 4 степени по NYHA).
  • Пациенты, получившие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение последних 30 дней перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: США – группа PEEP
Ультразвуковое исследование легких под контролем группы положительного давления в конце выдоха
Процедура: УЗИ легких – пошаговое ПДКВ под контролем
После эндотрахеальной интубации; Первоначальное значение ПДКВ, равное 4 см H2O, будет использоваться в течение 5 минут после пневмоперитонеума. Затем ПДКВ будет корректироваться поэтапно после проведения прикроватного УЗИ легких. ПДКВ будет увеличиваться на 2 см вод. ст. до тех пор, пока не будет обнаружено коллапса легких. УЗИ легких будет повторяться через 5 минут после каждого изменения ПДКВ с максимальным ПДКВ 12 см водного столба.
Процедура: Стандартный протокол вентиляции
Режим вентиляции с контролем объема (VCV); с дыхательным объемом 6 мл/кг идеального веса, соотношением вдоха и выдоха 1:2, ПДКВ 4 смH2O, частотой дыхания, отрегулированной так, чтобы поддерживать напряжение углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха на уровне 35–40 мм рт. ст., а также фракцию кислорода во вдыхаемом воздухе. 50%.
Активный компаратор: Стандартная группа
Стандартная вентиляционная группа
Процедура: Стандартный протокол вентиляции
Режим вентиляции с контролем объема (VCV); с дыхательным объемом 6 мл/кг идеального веса, соотношением вдоха и выдоха 1:2, ПДКВ 4 смH2O, частотой дыхания, отрегулированной так, чтобы поддерживать напряжение углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха на уровне 35–40 мм рт. ст., а также фракцию кислорода во вдыхаемом воздухе. 50%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная консолидация легких
Временное ограничение: 24 часа
Наличие (или отсутствие) послеоперационной консолидации легких, выявленное при УЗИ легких.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazmy Edward Seif

Следователи

  • Учебный стул: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Главный следователь: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Mustafa E Mohamed, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUSPEEPORRPC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться