接受结肠镜检查的患者的循环肿瘤 DNA； - 用于结直肠癌检测、表征、个体化治疗和随访的液体活检 (CoLiQ)
2025年4月25日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ 是一项观察性研究，旨在评估血液中发现的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 标记物作为液体活检用于结直肠癌的诊断、预后和随访的临床用途。
它旨在回答的主要问题是：1) 一组 ctDNA 标记能否在其他接受结肠镜检查的患者中识别出 CRC 患者？
2) ctDNA标记的类型、数量和水平是否随CRC亚型和临床病程的不同而变化？参与者将被要求回答一份调查问卷并在纳入时提供血液样本。
此外，CRC患者将被要求在常规治疗和后续采血时额外提供一根试管。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eivor A Laugsand, MD, PhD
- 电话号码：+47 74075180
- 邮箱：eivor.a.laugsand@ntnu.no
研究联系人备份
- 姓名：Siv S Brenne, MD
- 电话号码：+47 74075180
- 邮箱：siv.s.brenne@ntnu.no
学习地点
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Levanger、挪威、N-7600
- 招聘中
- Nord-Trøndelag Hospital Trust
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接触：
- Siv S Brenne, MD, PhD
- 电话号码：+47 74098000
- 邮箱：siv.brenne@hnt.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被传唤到当地公立医院进行结肠镜检查
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者被传唤进行结肠镜检查
- 患者能够理解并签署书面知情同意书
排除标准：
- 患者<18岁
- 患者无法理解或无法给出书面知情同意书
- 患者不太可能遵守方案（例如 不合作的态度、无法返回进行后续访视）和/或研究者认为不太可能完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌
大体时间：结肠镜检查后3个月内评估
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结肠镜检查后组织学时结直肠癌的患者数量
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结肠镜检查后3个月内评估
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结直肠腺瘤
大体时间：结肠镜检查后3个月内评估
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结肠镜检查后组织学时结直肠腺瘤的患者数量
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结肠镜检查后3个月内评估
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炎症性肠病
大体时间：结肠镜检查后3个月内评估
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结肠镜检查后组织学时炎症性肠病的患者数量
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结肠镜检查后3个月内评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：结直肠癌治愈性治疗后 5 年内
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接受治愈性治疗的患者中结直肠癌的复发。
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结直肠癌治愈性治疗后 5 年内
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死亡
大体时间：诊断结直肠癌后 5 年内
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结直肠癌患者死亡
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诊断结直肠癌后 5 年内
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治疗反应
大体时间：诊断结直肠癌后 5 年内
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根据当今的随访标准（CEA、CT 扫描、结肠镜检查）衡量结直肠癌患者的治疗反应
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诊断结直肠癌后 5 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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