Cirkulerende tumor-DNA hos patienter indkaldt til koloskopi; - en flydende biopsi til påvisning, karakterisering, individualiseret behandling og opfølgning af kolorektal cancer (CoLiQ)
25. april 2025 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ er et observationsstudie designet til at evaluere den kliniske anvendelighed af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)-markører fundet i blod, som en flydende biopsi til diagnose, prognose og opfølgning af kolorektal cancer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1) Kan et panel af ctDNA-markører identificere CRC-patienter blandt de andre patienter, der er indkaldt til koloskopi?
og 2) Varierer typen, antallet og niveauet af ctDNA-markører med undertypen og det kliniske forløb af CRC? Deltagerne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema og give en blodprøve ved inklusion.
Derudover vil patienter med CRC blive bedt om at give et ekstra reagensglas ved deres rutinemæssige behandling og opfølgende blodprøvetagning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eivor A Laugsand, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 74075180
- E-mail: eivor.a.laugsand@ntnu.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Siv S Brenne, MD
- Telefonnummer: +47 74075180
- E-mail: siv.s.brenne@ntnu.no
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, N-7600
- Rekruttering
- Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Kontakt:
- Siv S Brenne, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 74098000
- E-mail: siv.brenne@hnt.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indkaldt til koloskopi på deres lokale offentlige hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år indkaldt til koloskopi
- Patienten kan forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 år
- Patienten ude af stand til at forstå eller give skriftligt informeret samtykke
- Det er usandsynligt, at patienten overholder protokollen (f. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg) og/eller på anden måde anset af investigator som usandsynligt at fuldføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolorektal kræft
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
Antal patienter med kolorektal kræft ved histologi efter koloskopi
|
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
|
Kolorektal adenom
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
Antal patienter med kolorektal adenom ved histologi efter koloskopi
|
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
|
Inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
Antal patienter med inflammatorisk tarmsygdom ved histologi efter koloskopi
|
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: Inden for 5 år efter behandling med kurativ hensigt for kolorektal cancer
|
Tilbagefald af kolorektal cancer blandt patienter behandlet kurativt.
|
Inden for 5 år efter behandling med kurativ hensigt for kolorektal cancer
|
|
Død
Tidsramme: Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
|
Dødsfald blandt patienter med tyktarmskræft
|
Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
|
Behandlingsrespons blandt kolorektal cancerpatienter målt ved nutidens standarder for opfølgning (CEA, CT-scanninger, koloskopi)
|
Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
Andre undersøgelses-id-numre
- 619020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .