Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA hos patienter indkaldt til koloskopi; - en flydende biopsi til påvisning, karakterisering, individualiseret behandling og opfølgning af kolorektal cancer (CoLiQ)

25. april 2025 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ er et observationsstudie designet til at evaluere den kliniske anvendelighed af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)-markører fundet i blod, som en flydende biopsi til diagnose, prognose og opfølgning af kolorektal cancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1) Kan et panel af ctDNA-markører identificere CRC-patienter blandt de andre patienter, der er indkaldt til koloskopi? og 2) Varierer typen, antallet og niveauet af ctDNA-markører med undertypen og det kliniske forløb af CRC? Deltagerne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema og give en blodprøve ved inklusion. Derudover vil patienter med CRC blive bedt om at give et ekstra reagensglas ved deres rutinemæssige behandling og opfølgende blodprøvetagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge, N-7600
        • Rekruttering
        • Nord-Trøndelag Hospital Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indkaldt til koloskopi på deres lokale offentlige hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år indkaldt til koloskopi
  • Patienten kan forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient < 18 år
  • Patienten ude af stand til at forstå eller give skriftligt informeret samtykke
  • Det er usandsynligt, at patienten overholder protokollen (f. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg) og/eller på anden måde anset af investigator som usandsynligt at fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolorektal kræft
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
Antal patienter med kolorektal kræft ved histologi efter koloskopi
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
Kolorektal adenom
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
Antal patienter med kolorektal adenom ved histologi efter koloskopi
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
Inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi
Antal patienter med inflammatorisk tarmsygdom ved histologi efter koloskopi
evalueret inden for 3 måneder efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: Inden for 5 år efter behandling med kurativ hensigt for kolorektal cancer
Tilbagefald af kolorektal cancer blandt patienter behandlet kurativt.
Inden for 5 år efter behandling med kurativ hensigt for kolorektal cancer
Død
Tidsramme: Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
Dødsfald blandt patienter med tyktarmskræft
Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
Behandlingsrespons
Tidsramme: Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft
Behandlingsrespons blandt kolorektal cancerpatienter målt ved nutidens standarder for opfølgning (CEA, CT-scanninger, koloskopi)
Inden for 5 år efter diagnosen tyktarmskræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 619020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner