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ADN tumoral circulant chez les patients convoqués pour une coloscopie ; - une biopsie liquide pour la détection, la caractérisation, le traitement individualisé et le suivi du cancer colorectal (CoLiQ)

6 mars 2024 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ est une étude observationnelle conçue pour évaluer l'utilité clinique des marqueurs d'ADN tumoral circulant (ADNc) trouvés dans le sang, comme biopsie liquide pour le diagnostic, le pronostic et le suivi du cancer colorectal. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) Un panel de marqueurs d'ADNc peut-il identifier les patients atteints de CCR parmi les autres patients convoqués pour une coloscopie ? et 2) Le type, le nombre et le niveau de marqueurs d'ADNct varient-ils en fonction du sous-type et de l'évolution clinique du CCR ? Les participants seront invités à répondre à un questionnaire et à donner un échantillon de sang à l'inclusion. De plus, il sera demandé aux patients atteints de CCR de donner un tube à essai supplémentaire lors de leur traitement de routine et de leur prélèvement sanguin de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients convoqués pour une coloscopie dans leur hôpital public local

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥ 18 ans convoqué pour une coloscopie
  • Patient capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patient < 18 ans
  • Patient incapable de comprendre ou de donner son consentement éclairé écrit
  • Il est peu probable que le patient se conforme au protocole (par ex. attitude non coopérative, incapacité de revenir pour des visites ultérieures) et/ou autrement considéré par l'investigateur comme peu susceptible de terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer colorectal
Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Cancer colorectal à l'histologie après coloscopie
évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Adénome colorectal
Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Adénome colorectal à l'histologie après coloscopie
évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Maladie inflammatoire de l'intestin
Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Maladie inflammatoire de l'intestin à l'histologie après coloscopie
évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: Dans les 5 ans suivant un traitement à visée curative du cancer colorectal
Récidive du cancer colorectal chez les patients traités curativement.
Dans les 5 ans suivant un traitement à visée curative du cancer colorectal
La mort
Délai: Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal
Décès chez les patients atteints d'un cancer colorectal
Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal
Réponse au traitement
Délai: Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal
Réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer colorectal telle que mesurée par les normes de suivi actuelles (CEA, tomodensitométrie, coloscopie)
Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 619020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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