Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ADN tumoral circulant chez les patients convoqués pour une coloscopie ; - une biopsie liquide pour la détection, la caractérisation, le traitement individualisé et le suivi du cancer colorectal (CoLiQ)

25 avril 2025 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ est une étude observationnelle conçue pour évaluer l'utilité clinique des marqueurs d'ADN tumoral circulant (ADNc) trouvés dans le sang, comme biopsie liquide pour le diagnostic, le pronostic et le suivi du cancer colorectal. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) Un panel de marqueurs d'ADNc peut-il identifier les patients atteints de CCR parmi les autres patients convoqués pour une coloscopie ? et 2) Le type, le nombre et le niveau de marqueurs d'ADNct varient-ils en fonction du sous-type et de l'évolution clinique du CCR ? Les participants seront invités à répondre à un questionnaire et à donner un échantillon de sang à l'inclusion. De plus, il sera demandé aux patients atteints de CCR de donner un tube à essai supplémentaire lors de leur traitement de routine et de leur prélèvement sanguin de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: biopsie liquide

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Numéro de téléphone: +47 74075180
E-mail: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Siv S Brenne, MD
Numéro de téléphone: +47 74075180
E-mail: siv.s.brenne@ntnu.no

Lieux d'étude

Norvège
- - Levanger, Norvège, N-7600
    - Recrutement
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Contact:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +47 74098000
      
      E-mail: siv.brenne@hnt.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients convoqués pour une coloscopie dans leur hôpital public local

La description

Critère d'intégration:

Patient ≥ 18 ans convoqué pour une coloscopie
Patient capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Patient < 18 ans
Patient incapable de comprendre ou de donner son consentement éclairé écrit
Il est peu probable que le patient se conforme au protocole (par ex. attitude non coopérative, incapacité de revenir pour des visites ultérieures) et/ou autrement considéré par l'investigateur comme peu susceptible de terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Cancer colorectal Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie	Nombre de patients atteints de cancer colorectal à l'histologie après la coloscopie	évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Adénome colorectal Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie	Nombre de patients atteints d'adénome colorectal à l'histologie après la coloscopie	évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie
Maladie inflammatoire de l'intestin Délai: évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie	Nombre de patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'histologie après la coloscopie	évalué dans les 3 mois suivant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récurrence Délai: Dans les 5 ans suivant un traitement à visée curative du cancer colorectal	Récidive du cancer colorectal chez les patients traités curativement.	Dans les 5 ans suivant un traitement à visée curative du cancer colorectal
La mort Délai: Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal	Décès chez les patients atteints d'un cancer colorectal	Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal
Réponse au traitement Délai: Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal	Réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer colorectal telle que mesurée par les normes de suivi actuelles (CEA, tomodensitométrie, coloscopie)	Dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer colorectal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité