Циркулирующая опухолевая ДНК у пациентов, вызванных на колоноскопию; - Жидкая биопсия для выявления, характеристики, индивидуального лечения и последующего наблюдения за колоректальным раком (CoLiQ)
25 апреля 2025 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ — это обсервационное исследование, предназначенное для оценки клинической полезности маркеров циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК), обнаруженных в крови в виде жидкой биопсии, для диагностики, прогноза и последующего наблюдения за колоректальным раком.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1) Может ли панель маркеров ктДНК идентифицировать пациентов с КРР среди других пациентов, вызванных на колоноскопию?
и 2) Изменяются ли тип, количество и уровень маркеров ктДНК в зависимости от подтипа и клинического течения КРР? Участникам будет предложено ответить на вопросы анкеты и сдать образец крови при включении.
Кроме того, пациентов с КРР попросят предоставить дополнительную пробирку во время обычного лечения и последующего взятия крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eivor A Laugsand, MD, PhD
- Номер телефона: +47 74075180
- Электронная почта: eivor.a.laugsand@ntnu.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Siv S Brenne, MD
- Номер телефона: +47 74075180
- Электронная почта: siv.s.brenne@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия, N-7600
- Рекрутинг
- Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Контакт:
- Siv S Brenne, MD, PhD
- Номер телефона: +47 74098000
- Электронная почта: siv.brenne@hnt.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов вызвали на колоноскопию в местную государственную больницу
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет вызван на колоноскопию.
- Пациент способен понять и подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет
- Пациент не может понять или дать письменное информированное согласие
- Маловероятно, что пациент будет соблюдать протокол (например, отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений) и/или иным образом считается исследователем маловероятным для завершения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колоректальный рак
Временное ограничение: оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
Количество пациентов с колоректальным раком при гистологии после колоноскопии
|
оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
|
Колоректальная аденома
Временное ограничение: оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
Количество пациентов с колоректальной аденомой при гистологии после колоноскопии
|
оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
|
Воспалительное заболевание кишечника
Временное ограничение: оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
Количество пациентов с воспалительным заболеванием кишечника при гистологии после колоноскопии
|
оценивается в течение 3 месяцев после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: В течение 5 лет после лечения колоректального рака с целью лечения.
|
Рецидивы колоректального рака среди пациентов, получавших консервативное лечение.
|
В течение 5 лет после лечения колоректального рака с целью лечения.
|
|
Смерть
Временное ограничение: В течение 5 лет после установления диагноза колоректального рака
|
Смертность среди больных колоректальным раком
|
В течение 5 лет после установления диагноза колоректального рака
|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: В течение 5 лет после установления диагноза колоректального рака
|
Ответ на лечение среди пациентов с колоректальным раком, измеренный по современным стандартам наблюдения (СЕА, компьютерная томография, колоноскопия)
|
В течение 5 лет после установления диагноза колоректального рака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
Другие идентификационные номера исследования
- 619020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .