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대장내시경 검사를 위해 소환된 환자의 순환 종양 DNA; - 대장암의 검출, 특성화, 개별화된 치료 및 추적관찰을 위한 액체 생검 (CoLiQ)

2024년 3월 6일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ는 대장암의 진단, 예후 및 추적 관찰을 위한 액체 생검으로서 혈액에서 발견되는 순환 종양 DNA(ctDNA) 표지의 임상적 유용성을 평가하기 위해 고안된 관찰 연구입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) ctDNA 마커 패널이 대장내시경 검사를 위해 소환된 다른 환자 중에서 CRC 환자를 식별할 수 있습니까? 2) ctDNA 마커의 유형, 수 및 수준이 CRC의 하위 유형 및 임상 경과에 따라 달라지나요? 참가자는 설문지에 답하고 포함 시 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 또한, CRC 환자는 일상적인 치료 및 후속 혈액 샘플링 시 추가 시험관을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 공립병원에서 대장내시경 검사를 위해 소환된 환자들

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사를 위해 소환된 18세 이상의 환자
  • 환자가 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 환자 < 18세
  • 환자가 이해하지 못하거나 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 환자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음) 및/또는 연구자가 연구를 완료할 가능성이 없다고 간주하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암
기간: 대장내시경 후 3개월 이내에 평가
대장내시경 검사 후 조직학적으로 발견된 대장암
대장내시경 후 3개월 이내에 평가
대장 선종
기간: 대장내시경 후 3개월 이내에 평가
대장내시경 검사 후 조직학적으로 발생한 대장 선종
대장내시경 후 3개월 이내에 평가
염증성 장 질환
기간: 대장내시경 후 3개월 이내에 평가
대장내시경검사 후 조직학적 염증성 장질환
대장내시경 후 3개월 이내에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회귀
기간: 대장암 완치 목적의 치료 후 5년 이내
완치적으로 치료받은 환자에서 대장암의 재발.
대장암 완치 목적의 치료 후 5년 이내
죽음
기간: 대장암 진단 후 5년 이내
대장암 환자의 사망
대장암 진단 후 5년 이내
치료반응
기간: 대장암 진단 후 5년 이내
오늘날의 추적관찰 표준(CEA, CT 스캔, 대장내시경)으로 측정한 대장암 환자의 치료 반응
대장암 진단 후 5년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Nord-Trøndelag HF

협력자

Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 619020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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