Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävä kasvain-DNA potilaissa, jotka on kutsuttu kolonoskopiaan; - nestebiopsia paksusuolensyövän havaitsemiseen, karakterisointiin, yksilölliseen hoitoon ja seurantaan (CoLiQ)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida verestä löydettyjen kiertävien kasvain-DNA-merkkiaineiden (ctDNA) kliinistä käyttökelpoisuutta nestemäisenä biopsiana paksusuolensyövän diagnoosia, ennustetta ja seurantaa varten. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voiko ctDNA-markkereiden paneeli tunnistaa CRC-potilaita muiden kolonoskopiaan kutsuttujen potilaiden joukosta? ja 2) Vaihteleeko ctDNA-markkerien tyyppi, lukumäärä ja taso CRC:n alatyypin ja kliinisen kulun mukaan? Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn ja antamaan verinäyte osallistumisen yhteydessä. Lisäksi CRC-potilaita pyydetään antamaan ylimääräinen koeputki rutiininomaisessa hoidossa ja seurannassa verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kutsuttiin kolonoskopiaan paikalliseen julkiseen sairaalaansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias potilas kutsuttiin kolonoskopiaan
  • Potilas pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tai antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilas ei todennäköisesti noudata protokollaa (esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata myöhemmille käynneille) ja/tai tutkijan muutoin epätodennäköistä, että tutkimus valmistuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
Kolorektaalisyöpä histologiassa kolonoskopian jälkeen
arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
Kolorektaalinen adenooma
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
Kolorektaalinen adenooma histologiassa kolonoskopian jälkeen
arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
Tulehduksellinen suolistosairaus
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
Tulehduksellinen suolistosairaus histologiassa kolonoskopian jälkeen
arvioitu 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä kolorektaalisyövän parantavan hoidon jälkeen
Kolorektaalisyövän uusiutuminen parantavasti hoidetuilla potilailla.
5 vuoden sisällä kolorektaalisyövän parantavan hoidon jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnoosista
Kuolema kolorektaalisyöpäpotilaiden keskuudessa
5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnoosista
Hoitovaste
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnosoinnista
Kolorektaalisyöpäpotilaiden hoitovaste mitattuna tämän päivän seurantastandardeilla (CEA, CT-skannaukset, kolonoskopia)
5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnosoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Nord-Trøndelag HF

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 619020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset nestemäinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa