Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävä kasvain-DNA potilaissa, jotka on kutsuttu kolonoskopiaan; - nestebiopsia paksusuolensyövän havaitsemiseen, karakterisointiin, yksilölliseen hoitoon ja seurantaan (CoLiQ)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida verestä löydettyjen kiertävien kasvain-DNA-merkkiaineiden (ctDNA) kliinistä käyttökelpoisuutta nestemäisenä biopsiana paksusuolensyövän diagnoosia, ennustetta ja seurantaa varten. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Voiko ctDNA-markkereiden paneeli tunnistaa CRC-potilaita muiden kolonoskopiaan kutsuttujen potilaiden joukosta? ja 2) Vaihteleeko ctDNA-markkerien tyyppi, lukumäärä ja taso CRC:n alatyypin ja kliinisen kulun mukaan? Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn ja antamaan verinäyte osallistumisen yhteydessä. Lisäksi CRC-potilaita pyydetään antamaan ylimääräinen koeputki rutiininomaisessa hoidossa ja seurannassa verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: nestemäinen biopsia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Puhelinnumero: +47 74075180
Sähköposti: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Siv S Brenne, MD
Puhelinnumero: +47 74075180
Sähköposti: siv.s.brenne@ntnu.no

Opiskelupaikat

Norja
- - Levanger, Norja, N-7600
    - Rekrytointi
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +47 74098000
      
      Sähköposti: siv.brenne@hnt.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kutsuttiin kolonoskopiaan paikalliseen julkiseen sairaalaansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotias potilas kutsuttiin kolonoskopiaan
Potilas pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilas alle 18-vuotias
Potilas ei pysty ymmärtämään tai antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Potilas ei todennäköisesti noudata protokollaa (esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata myöhemmille käynneille) ja/tai tutkijan muutoin epätodennäköistä, että tutkimus valmistuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kolorektaalisyöpä Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta	Kololoskopian jälkeen potilaiden lukumäärä, joilla on kolorektaalisyöpä histologiassa	arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta
Kolorektaalinen adenooma Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta	Potilaiden lukumäärä, joilla on kolorektaalinen adenooma histologiassa kolonoskopian jälkeen	arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta
Tulehduksellinen suolistosairaus Aikaikkuna: arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta	Kolonoskopian jälkeen potilaita, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus histologiassa	arvioidaan 3 kuukauden kuluessa kolonoskopiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toistuminen Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä kolorektaalisyövän parantavan hoidon jälkeen	Kolorektaalisyövän uusiutuminen parantavasti hoidetuilla potilailla.	5 vuoden sisällä kolorektaalisyövän parantavan hoidon jälkeen
Kuolema Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnoosista	Kuolema kolorektaalisyöpäpotilaiden keskuudessa	5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnoosista
Hoitovaste Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnosoinnista	Kolorektaalisyöpäpotilaiden hoitovaste mitattuna tämän päivän seurantastandardeilla (CEA, CT-skannaukset, kolonoskopia)	5 vuoden sisällä paksusuolensyövän diagnosoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Nord-Trøndelag HF

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit