Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend tumor-DNA bij patiënten opgeroepen voor colonoscopie; - een vloeibare biopsie voor detectie, karakterisering, geïndividualiseerde behandeling en follow-up van colorectale kanker (CoLiQ)

25 april 2025 bijgewerkt door: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ is een observationeel onderzoek dat is opgezet om de klinische bruikbaarheid van circulerende tumor-DNA-markers (ctDNA) in het bloed te evalueren, als vloeibare biopsie voor de diagnose, prognose en follow-up van colorectale kanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1) Kan een panel van ctDNA-markers CRC-patiënten identificeren tussen de andere patiënten die zijn opgeroepen voor colonoscopie? en 2) Varieert het type, aantal en niveau van ctDNA-markers afhankelijk van het subtype en het klinische beloop van CRC? Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst te beantwoorden en bij opname een bloedmonster af te geven. Daarnaast zal aan patiënten met colorectaalkanker gevraagd worden om bij hun routinebehandeling en vervolgbloedafname een extra reageerbuisje af te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: vloeibare biopsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Telefoonnummer: +47 74075180
E-mail: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Studie Contact Back-up

Naam: Siv S Brenne, MD
Telefoonnummer: +47 74075180
E-mail: siv.s.brenne@ntnu.no

Studie Locaties

Noorwegen
- - Levanger, Noorwegen, N-7600
    - Werving
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Contact:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +47 74098000
      
      E-mail: siv.brenne@hnt.no

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgeroepen voor colonoscopie in hun plaatselijke openbare ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt ≥ 18 jaar opgeroepen voor colonoscopie
Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Patiënt < 18 jaar oud
Patiënt kan het niet begrijpen of schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt zich aan het protocol zal houden (bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te keren voor volgende bezoeken) en/of anderszins door de onderzoeker wordt beschouwd als onwaarschijnlijk dat het onderzoek zal worden voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Colorectale kanker Tijdsspanne: geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie	Aantal patiënten met colorectale kanker bij histologie na colonoscopie	geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie
Colorectaal adenoom Tijdsspanne: geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie	Aantal patiënten met colorectaal adenoom bij histologie na colonoscopie	geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie
Inflammatoire darmaandoeningen Tijdsspanne: geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie	Aantal patiënten met inflammatoire darmaandoeningen bij histologie na colonoscopie	geëvalueerd binnen 3 maanden na colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Herhaling Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na behandeling met curatieve intentie voor colorectale kanker	Herhaling van colorectale kanker bij curatief behandelde patiënten.	Binnen 5 jaar na behandeling met curatieve intentie voor colorectale kanker
Dood Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de diagnose van colorectale kanker	Sterfgevallen onder patiënten met colorectale kanker	Binnen 5 jaar na de diagnose van colorectale kanker
Behandelingsreactie Tijdsspanne: Binnen de 5 jaar na de diagnose van colorectale kanker	Behandelingsrespons bij patiënten met colorectale kanker zoals gemeten volgens de huidige standaarden voor follow-up (CEA, CT-scans, colonoscopie)	Binnen de 5 jaar na de diagnose van colorectale kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria