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DNA tumorale circolante in pazienti convocati per colonscopia; - una biopsia liquida per l'individuazione, la caratterizzazione, il trattamento individualizzato e il follow-up del cancro del colon-retto (CoLiQ)

6 marzo 2024 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ è uno studio osservazionale progettato per valutare l'utilità clinica dei marcatori circolanti del DNA tumorale (ctDNA) presenti nel sangue, come biopsia liquida per la diagnosi, la prognosi e il follow-up del cancro del colon-retto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: 1) Può un pannello di marcatori del ctDNA identificare i pazienti con CRC tra gli altri pazienti convocati per la colonscopia? e 2) Il tipo, il numero e il livello dei marcatori del ctDNA variano con il sottotipo e il decorso clinico del CRC? Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario e fornire un campione di sangue al momento dell'inclusione. Inoltre, ai pazienti affetti da CRC verrà chiesto di fornire una provetta aggiuntiva durante il trattamento di routine e il prelievo di sangue di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti convocati per colonscopia presso l'ospedale pubblico locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni convocato per colonscopia
  • Paziente in grado di comprendere e firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Paziente < 18 anni
  • Paziente incapace di comprendere o di fornire il consenso informato scritto
  • È improbabile che il paziente rispetti il ​​protocollo (ad es. atteggiamento non collaborativo, impossibilità di ritornare per visite successive) e/o comunque considerati dallo sperimentatore come improbabili per completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro del colon-retto
Lasso di tempo: valutato entro 3 mesi dalla colonscopia
Cancro del colon-retto all'esame istologico dopo colonscopia
valutato entro 3 mesi dalla colonscopia
Adenoma colorettale
Lasso di tempo: valutato entro 3 mesi dalla colonscopia
Adenoma colorettale all'esame istologico dopo colonscopia
valutato entro 3 mesi dalla colonscopia
Malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: valutato entro 3 mesi dalla colonscopia
Malattia infiammatoria intestinale all'esame istologico dopo colonscopia
valutato entro 3 mesi dalla colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento con intento curativo per il cancro del colon-retto
Recidiva del cancro del colon-retto tra i pazienti trattati in modo curativo.
Entro 5 anni dal trattamento con intento curativo per il cancro del colon-retto
Morte
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla diagnosi di cancro del colon-retto
Morte tra i pazienti con cancro del colon-retto
Entro 5 anni dalla diagnosi di cancro del colon-retto
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla diagnosi di cancro del colon-retto
Risposta al trattamento tra i pazienti affetti da cancro del colon-retto misurata secondo gli attuali standard di follow-up (CEA, scansioni TC, colonscopia)
Entro 5 anni dalla diagnosi di cancro del colon-retto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 619020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su biopsia liquida

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