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DNA tumoral circulante em pacientes convocados para colonoscopia; - uma biópsia líquida para detecção, caracterização, tratamento individualizado e acompanhamento do câncer colorretal (CoLiQ)

25 de abril de 2025 atualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ é um estudo observacional desenvolvido para avaliar a utilidade clínica dos marcadores de DNA tumoral circulante (ctDNA) encontrados no sangue, como biópsia líquida para diagnóstico, prognóstico e acompanhamento do câncer colorretal. As principais questões que pretende responder são: 1) Um painel de marcadores de ctDNA pode identificar pacientes com CCR entre os demais pacientes convocados para colonoscopia? e 2) O tipo, número e nível de marcadores de ctDNA variam com o subtipo e curso clínico do CCR? Os participantes serão solicitados a responder a um questionário e fornecer uma amostra de sangue na inclusão. Além disso, os pacientes com CCR serão solicitados a fornecer um tubo de ensaio extra no tratamento de rotina e na coleta de sangue de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: biópsia líquida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Número de telefone: +47 74075180
E-mail: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Estude backup de contato

Nome: Siv S Brenne, MD
Número de telefone: +47 74075180
E-mail: siv.s.brenne@ntnu.no

Locais de estudo

Noruega
- - Levanger, Noruega, N-7600
    - Recrutamento
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Contato:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Número de telefone: +47 74098000
      
      E-mail: siv.brenne@hnt.no

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes convocados para colonoscopia no hospital público local

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente ≥ 18 anos convocado para colonoscopia
Paciente capaz de compreender e assinar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Paciente < 18 anos
Paciente incapaz de compreender ou dar consentimento informado por escrito
É improvável que o paciente cumpra o protocolo (por ex. atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para visitas subsequentes) e/ou de outra forma considerada pelo investigador como improvável de concluir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Câncer colorretal Prazo: avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia	Número de pacientes com câncer colorretal na histologia após a colonoscopia	avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia
Adenoma colorretal Prazo: avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia	Número de pacientes com adenoma colorretal na histologia após a colonoscopia	avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia
Doença inflamatória intestinal Prazo: avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia	Número de pacientes com doença inflamatória intestinal na histologia após a colonoscopia	avaliado dentro de 3 meses após a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Recorrência Prazo: Dentro de 5 anos após tratamento com intenção curativa para câncer colorretal	Recorrência de câncer colorretal entre pacientes tratados curativamente.	Dentro de 5 anos após tratamento com intenção curativa para câncer colorretal
Morte Prazo: Dentro de 5 anos após o diagnóstico de câncer colorretal	Morte entre pacientes com câncer colorretal	Dentro de 5 anos após o diagnóstico de câncer colorretal
Resposta ao tratamento Prazo: Dentro dos 5 anos após o diagnóstico de câncer colorretal	Resposta ao tratamento entre pacientes com câncer colorretal medida pelos padrões atuais de acompanhamento (CEA, tomografia computadorizada, colonoscopia)	Dentro dos 5 anos após o diagnóstico de câncer colorretal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Nord-Trøndelag HF

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ