Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő tumor DNS kolonoszkópiára idézett betegekben; - Folyékony biopszia a vastag- és végbélrák kimutatására, jellemzésére, személyre szabott kezelésére és nyomon követésére (CoLiQ)

2025. április 25. frissítette: Helse Nord-Trøndelag HF

A CoLiQ egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a vérben található keringő tumor DNS (ctDNS) markerek klinikai hasznosságának értékelése a vastagbélrák diagnosztizálására, prognózisára és nyomon követésére szolgáló folyékony biopsziaként. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: 1) A ctDNS markerekből álló panel azonosíthatja-e a CRC-s betegeket a kolonoszkópiára beidézett többi beteg között? és 2) Változik-e a ctDNS markerek típusa, száma és szintje a CRC altípusától és klinikai lefolyásától függően? A résztvevőket kérdőívre kell válaszolni, és vérmintát kell adni a felvételkor. Ezen túlmenően a CRC-ben szenvedő betegeket felkérik, hogy adjanak egy extra kémcsövet a rutinkezelés és a nyomon követési vérvétel során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: folyékony biopszia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Telefonszám: +47 74075180
E-mail: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Siv S Brenne, MD
Telefonszám: +47 74075180
E-mail: siv.s.brenne@ntnu.no

Tanulmányi helyek

Norvégia
- - Levanger, Norvégia, N-7600
    - Toborzás
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Telefonszám: +47 74098000
      
      E-mail: siv.brenne@hnt.no

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket kolonoszkópiára hívták be a helyi állami kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb beteg kolonoszkópiára idézett
A beteg képes megérteni és aláírni az írásos beleegyezését

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb beteg
A beteg nem tudja megérteni vagy írásos beleegyezését adni
Nem valószínű, hogy a beteg megfelel a protokollnak (pl. nem együttműködő hozzáállás, képtelen visszatérni a későbbi látogatásokra) és/vagy a vizsgáló más módon úgy véli, hogy nem valószínű, hogy befejezi a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kolorektális rák Időkeret: a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték	A kolorektális rákban szenvedő betegek száma a szövettanban kolonoszkópiát követően	a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték
Kolorektális adenóma Időkeret: a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték	A kolorektális adenómában szenvedő betegek száma a szövettanban kolonoszkópiát követően	a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték
Gyulladásos bélbetegség Időkeret: a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték	A gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek száma a szövettani kolonoszkópiát követően	a kolonoszkópiát követő 3 hónapon belül értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ismétlődés Időkeret: A vastagbélrák gyógyító szándékú kezelését követő 5 éven belül	A kolorektális rák kiújulása a gyógyító kezelésben részesülő betegek körében.	A vastagbélrák gyógyító szándékú kezelését követő 5 éven belül
Halál Időkeret: A vastagbélrák diagnózisát követő 5 éven belül	A vastagbélrákos betegek halálozása	A vastagbélrák diagnózisát követő 5 éven belül
Kezelési válasz Időkeret: A vastagbélrák diagnózisát követő 5 éven belül	A kolorektális rákos betegek kezelési reakciója a mai követési standardokkal (CEA, CT-vizsgálatok, kolonoszkópia) mérve	A vastagbélrák diagnózisát követő 5 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Nord-Trøndelag HF

Együttműködők

Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Related Info

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak