Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumör-DNA hos patienter kallade till koloskopi; - en flytande biopsi för upptäckt, karakterisering, individuell behandling och uppföljning av kolorektal cancer (CoLiQ)

25 april 2025 uppdaterad av: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ är en observationsstudie utformad för att utvärdera den kliniska användbarheten av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)-markörer som finns i blod, som en flytande biopsi för diagnos, prognos och uppföljning av kolorektal cancer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Kan en panel av ctDNA-markörer identifiera CRC-patienter bland de andra patienterna som kallats till koloskopi? och 2) Varierar typen, antalet och nivån av ctDNA-markörer med subtypen och det kliniska förloppet av CRC? Deltagarna kommer att ombes svara på ett frågeformulär och ge ett blodprov vid inkluderingen. Dessutom kommer patienter med CRC att uppmanas att ge ett extra provrör vid sin rutinbehandling och uppföljande blodprovstagning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: flytande biopsi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Telefonnummer: +47 74075180
E-post: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Studera Kontakt Backup

Namn: Siv S Brenne, MD
Telefonnummer: +47 74075180
E-post: siv.s.brenne@ntnu.no

Studieorter

Norge
- - Levanger, Norge, N-7600
    - Rekrytering
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Kontakt:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +47 74098000
      
      E-post: siv.brenne@hnt.no

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kallade till koloskopi på sitt lokala offentliga sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient ≥ 18 år kallad till koloskopi
Patienten kan förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patient < 18 år
Patienten kan inte förstå eller ge skriftligt informerat samtycke
Det är osannolikt att patienten följer protokollet (t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för efterföljande besök) och/eller på annat sätt anses av utredaren som osannolikt att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kolorektal cancer Tidsram: utvärderas inom tre månader efter koloskopi	Antal patienter med kolorektal cancer vid histologi efter koloskopi	utvärderas inom tre månader efter koloskopi
Kolorektal adenom Tidsram: utvärderas inom tre månader efter koloskopi	Antal patienter med kolorektal adenom vid histologi efter koloskopi	utvärderas inom tre månader efter koloskopi
Inflammatorisk tarmsjukdom Tidsram: utvärderas inom tre månader efter koloskopi	Antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom vid histologi efter koloskopi	utvärderas inom tre månader efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Upprepning Tidsram: Inom 5 år efter behandling med kurativ avsikt för kolorektal cancer	Återfall av kolorektal cancer bland patienter som behandlas kurativt.	Inom 5 år efter behandling med kurativ avsikt för kolorektal cancer
Död Tidsram: Inom 5 år efter diagnosen kolorektal cancer	Dödsfall bland patienter med kolorektal cancer	Inom 5 år efter diagnosen kolorektal cancer
Behandlingssvar Tidsram: Inom 5 år efter diagnosen kolorektal cancer	Behandlingssvar bland kolorektalcancerpatienter mätt enligt dagens standarder för uppföljning (CEA, CT-skanningar, koloskopi)	Inom 5 år efter diagnosen kolorektal cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna