Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące DNA nowotworu u pacjentów wezwanych na kolonoskopię; - Biopsja płynna do wykrywania, charakteryzowania, zindywidualizowanego leczenia i obserwacji raka jelita grubego (CoLiQ)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę przydatności klinicznej markerów krążącego DNA nowotworu (ctDNA) wykrytych we krwi, jako płynnej biopsji w diagnostyce, prognozowaniu i kontroli raka jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy panel markerów ctDNA umożliwia identyfikację pacjentów z CRC wśród innych pacjentów wezwanych na kolonoskopię? oraz 2) Czy typ, liczba i poziom markerów ctDNA różnią się w zależności od podtypu i przebiegu klinicznego CRC? Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i oddanie próbki krwi po włączeniu. Ponadto pacjenci z CRC zostaną poproszeni o podanie dodatkowej probówki podczas rutynowego leczenia i kontrolnego pobierania krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Levanger, Norwegia, N-7600
        • Rekrutacyjny
        • Nord-Trøndelag Hospital Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wezwani na kolonoskopię w lokalnym szpitalu publicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18. roku życia wezwany na kolonoskopię
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lat
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał protokołu (np. niechęć do współpracy, niemożność powrotu na kolejne wizyty) i/lub w inny sposób uznane przez badacza za mało prawdopodobne, aby ukończyć badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak jelita grubego
Ramy czasowe: oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii
Liczba pacjentów z rakiem jelita grubego w histologii po kolonoskopii
oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii
Gruczolak jelita grubego
Ramy czasowe: oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii
Liczba pacjentów z gruczolakiem jelita grubego w histologii po kolonoskopii
oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii
Choroba zapalna jelit
Ramy czasowe: oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii
Liczba pacjentów z zapalną chorobą jelit w histologii po kolonoskopii
oceniane w ciągu 3 miesięcy po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po leczeniu z zamiarem wyleczenia raka jelita grubego
Nawrót raka jelita grubego wśród pacjentów leczonych leczniczo.
W ciągu 5 lat po leczeniu z zamiarem wyleczenia raka jelita grubego
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od rozpoznania raka jelita grubego
Śmierć wśród chorych na raka jelita grubego
W ciągu 5 lat od rozpoznania raka jelita grubego
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od rozpoznania raka jelita grubego
Odpowiedź na leczenie u pacjentów z rakiem jelita grubego mierzona współczesnymi standardami obserwacji (CEA, tomografia komputerowa, kolonoskopia)
W ciągu 5 lat od rozpoznania raka jelita grubego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 619020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na płynna biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj