結腸内視鏡検査のために呼び出された患者の循環腫瘍 DNA。 - 結腸直腸がんの検出、特性評価、個別の治療および追跡のためのリキッドバイオプシー (CoLiQ)
2024年3月6日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ は、結腸直腸がんの診断、予後、追跡調査のためのリキッドバイオプシーとして、血液中に見つかる循環腫瘍 DNA (ctDNA) マーカーの臨床的有用性を評価するために設計された観察研究です。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1) ctDNA マーカーのパネルは、結腸内視鏡検査のために呼び出された他の患者の中から CRC 患者を特定できるか?
2) ctDNA マーカーの種類、数、レベルは CRC のサブタイプと臨床経過によって異なりますか?参加者はアンケートに回答し、参加時に血液サンプルを採取するよう求められます。
さらに、大腸がん患者には、定期的な治療とフォローアップの採血時に追加の試験管を提供するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eivor A Laugsand, MD, PhD
- 電話番号：+47 74075180
- メール：eivor.a.laugsand@ntnu.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Siv S Brenne, MD
- 電話番号：+47 74075180
- メール：siv.s.brenne@ntnu.no
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地元の公立病院に結腸内視鏡検査のために呼び出された患者
説明
包含基準:
- 結腸内視鏡検査のために呼び出された18歳以上の患者
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名することができる
除外基準:
- 患者 < 18 歳
- 患者が理解できない、または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 患者がプロトコルに従う可能性が低い（例: 非協力的な態度、次の訪問に戻れない）、および/または研究者が研究を完了する可能性が低いとみなした場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸がん
時間枠：結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
結腸内視鏡検査後の組織診における結腸直腸がん
|
結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
|
結腸直腸腺腫
時間枠：結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
結腸内視鏡検査後の組織診における結腸直腸腺腫
|
結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
|
炎症性腸疾患
時間枠：結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
結腸内視鏡検査後の組織学における炎症性腸疾患
|
結腸内視鏡検査後3か月以内に評価される
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発
時間枠：結腸直腸がんの治癒を目的とした治療後5年以内
|
治癒治療を受けた患者における結腸直腸がんの再発。
|
結腸直腸がんの治癒を目的とした治療後5年以内
|
|
死
時間枠：大腸がんと診断されてから5年以内
|
結腸直腸がん患者の死亡
|
大腸がんと診断されてから5年以内
|
|
治療反応
時間枠：大腸がんと診断されてから5年以内
|
現在の追跡調査の標準（CEA、CTスキャン、結腸内視鏡検査）によって測定された結腸直腸がん患者の治療効果
|
大腸がんと診断されてから5年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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