ADN tumoral circulante en pacientes citados para colonoscopia; - Biopsia Líquida para Detección, Caracterización, Tratamiento Individualizado y Seguimiento del Cáncer Colorrectal (CoLiQ)
25 de abril de 2025 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ es un estudio observacional diseñado para evaluar la utilidad clínica de los marcadores de ADN tumoral circulante (ctDNA) que se encuentran en la sangre, como biopsia líquida para el diagnóstico, pronóstico y seguimiento del cáncer colorrectal.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Puede un panel de marcadores de ctDNA identificar a los pacientes con CCR entre los demás pacientes citados para una colonoscopia?
y 2) ¿Varía el tipo, número y nivel de marcadores de ctDNA según el subtipo y el curso clínico del CCR? Se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario y proporcionen una muestra de sangre en el momento de la inclusión.
Además, a los pacientes con CCR se les pedirá que proporcionen un tubo de ensayo adicional en su tratamiento de rutina y muestreo de sangre de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eivor A Laugsand, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 74075180
- Correo electrónico: eivor.a.laugsand@ntnu.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Siv S Brenne, MD
- Número de teléfono: +47 74075180
- Correo electrónico: siv.s.brenne@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Levanger, Noruega, N-7600
- Reclutamiento
- Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Contacto:
- Siv S Brenne, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 74098000
- Correo electrónico: siv.brenne@hnt.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes citados para colonoscopia en su hospital público local
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años citado para colonoscopia
- Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años
- Paciente incapaz de comprender o dar su consentimiento informado por escrito.
- Es poco probable que el paciente cumpla con el protocolo (p. ej. actitud poco cooperativa, incapacidad de regresar para visitas posteriores) y/o de otro modo considerado por el investigador como improbable para completar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
Número de pacientes con cáncer colorrectal en la histología después de la colonoscopia
|
evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
|
Adenoma colorrectal
Periodo de tiempo: evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
Número de pacientes con adenoma colorrectal en la histología después de la colonoscopia
|
evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
|
Enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
Número de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en la histología después de la colonoscopia
|
evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la colonoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al tratamiento con intención curativa del cáncer colorrectal
|
Recurrencia del cáncer colorrectal entre pacientes tratados curativamente.
|
Dentro de los 5 años siguientes al tratamiento con intención curativa del cáncer colorrectal
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al diagnóstico de cáncer colorrectal
|
Muerte entre pacientes con cáncer colorrectal
|
Dentro de los 5 años siguientes al diagnóstico de cáncer colorrectal
|
|
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años siguientes al diagnóstico de cáncer colorrectal
|
Respuesta al tratamiento entre pacientes con cáncer colorrectal medida según los estándares de seguimiento actuales (CEA, tomografías computarizadas, colonoscopia)
|
Dentro de los 5 años siguientes al diagnóstico de cáncer colorrectal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
- 619020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .