Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorová DNA u pacientů povolaných ke kolonoskopii; - Tekutá biopsie pro detekci, charakterizaci, individualizovanou léčbu a sledování kolorektálního karcinomu (CoLiQ)

25. dubna 2025 aktualizováno: Helse Nord-Trøndelag HF
CoLiQ je observační studie navržená k vyhodnocení klinické užitečnosti markerů cirkulující nádorové DNA (ctDNA) nalezených v krvi jako tekuté biopsie pro diagnostiku, prognózu a sledování kolorektálního karcinomu. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1) Dokáže panel markerů ctDNA identifikovat pacienty s CRC mezi ostatními pacienty předvolanými ke kolonoskopii? a 2) Liší se typ, počet a hladina ctDNA markerů s podtypem a klinickým průběhem CRC? Účastníci budou požádáni, aby při zařazení odpověděli na dotazník a poskytli vzorek krve. Kromě toho budou pacienti s CRC požádáni, aby při rutinní léčbě a následném odběru krve dali další zkumavku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Levanger, Norsko, N-7600
        • Nábor
        • Nord-Trøndelag Hospital Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli předvoláni na kolonoskopii do místní veřejné nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 18 let předvolán ke kolonoskopii
  • Pacient schopen porozumět písemnému informovanému souhlasu a podepsat jej

Kritéria vyloučení:

  • Pacient < 18 let
  • Pacient není schopen porozumět nebo dát písemný informovaný souhlas
  • Pacient pravděpodobně nebude dodržovat protokol (např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na další návštěvy) a/nebo jinak zkoušející považovat za nepravděpodobné, že studii dokončí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolorektální rakovina
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii
Počet pacientů s karcinomem kolorektálního karcinomu při histologii po kolonoskopii
hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii
Kolorektální adenom
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii
Počet pacientů s kolorektálním adenomem při histologii po kolonoskopii
hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii
Zánětlivé onemocnění střev
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii
Počet pacientů se zánětlivým onemocněním střev při histologii po kolonoskopii
hodnoceno do 3 měsíců po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: Do 5 let po léčbě s kurativním záměrem pro kolorektální karcinom
Recidiva kolorektálního karcinomu u pacientů léčených kurativním způsobem.
Do 5 let po léčbě s kurativním záměrem pro kolorektální karcinom
Smrt
Časové okno: Do 5 let od diagnózy kolorektálního karcinomu
Smrt u pacientů s kolorektálním karcinomem
Do 5 let od diagnózy kolorektálního karcinomu
Odpověď na léčbu
Časové okno: Do 5 let od diagnózy kolorektálního karcinomu
Odpověď na léčbu u pacientů s kolorektálním karcinomem měřená dnešními standardy sledování (CEA, CT skeny, kolonoskopie)
Do 5 let od diagnózy kolorektálního karcinomu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Nord-Trøndelag HF

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 619020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit