Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumor-DNA hos pasienter innkalt til koloskopi; - en flytende biopsi for påvisning, karakterisering, individualisert behandling og oppfølging av tykktarmskreft (CoLiQ)

25. april 2025 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

CoLiQ er en observasjonsstudie designet for å evaluere den kliniske nytten av sirkulerende tumor DNA (ctDNA) markører funnet i blod, som en flytende biopsi for diagnose, prognose og oppfølging av tykktarmskreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1) Kan et panel av ctDNA-markører identifisere CRC-pasienter blant de andre pasientene som er innkalt til koloskopi? og 2) Varierer type, antall og nivå av ctDNA-markører med subtypen og det kliniske forløpet til CRC? Deltakerne vil bli bedt om å svare på et spørreskjema og gi en blodprøve ved inkludering. I tillegg vil pasienter med CRC bli bedt om å gi et ekstra prøverør ved rutinemessig behandling og oppfølging av blodprøvetaking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: flytende biopsi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Eivor A Laugsand, MD, PhD
Telefonnummer: +47 74075180
E-post: eivor.a.laugsand@ntnu.no

Studer Kontakt Backup

Navn: Siv S Brenne, MD
Telefonnummer: +47 74075180
E-post: siv.s.brenne@ntnu.no

Studiesteder

Norge
- - Levanger, Norge, N-7600
    - Rekruttering
    - Nord-Trøndelag Hospital Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Siv S Brenne, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +47 74098000
      
      E-post: siv.brenne@hnt.no

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innkalt til koloskopi ved sitt lokale offentlige sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient ≥ 18 år innkalt til koloskopi
Pasienten kan forstå og signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasient < 18 år
Pasienten kan ikke forstå eller gi skriftlig informert samtykke
Pasienten vil sannsynligvis ikke overholde protokollen (f.eks. lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å returnere for påfølgende besøk) og/eller på annen måte anses av etterforskeren som usannsynlig å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kolorektal kreft Tidsramme: evaluert innen 3 måneder etter koloskopi	Antall pasienter med tykktarmskreft ved histologi etter koloskopi	evaluert innen 3 måneder etter koloskopi
Kolorektalt adenom Tidsramme: evaluert innen 3 måneder etter koloskopi	Antall pasienter med kolorektal adenom ved histologi etter koloskopi	evaluert innen 3 måneder etter koloskopi
Inflammatorisk tarmsykdom Tidsramme: evaluert innen 3 måneder etter koloskopi	Antall pasienter med inflammatorisk tarmsykdom ved histologi etter koloskopi	evaluert innen 3 måneder etter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakefall Tidsramme: Innen 5 år etter behandling med kurativ hensikt for tykktarmskreft	Tilbakefall av kolorektal kreft blant pasienter behandlet kurativt.	Innen 5 år etter behandling med kurativ hensikt for tykktarmskreft
Død Tidsramme: Innen 5 år etter diagnosen tykktarmskreft	Død blant pasienter med tykktarmskreft	Innen 5 år etter diagnosen tykktarmskreft
Behandlingsrespons Tidsramme: Innen 5 år etter diagnosen tykktarmskreft	Behandlingsrespons blant kolorektal kreftpasienter målt etter dagens standarder for oppfølging (CEA, CT-skanninger, koloskopi)	Innen 5 år etter diagnosen tykktarmskreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene