膈肌活动度和厚度呼吸练习器训练器
2024年3月11日 更新者：Adly A Adam
呼吸训练器对老年人膈肌活动度和厚度的影响
本研究的目的是了解呼吸训练器对老年人膈肌活动度和厚度的影响。
研究概览
详细说明
埃及是中东人口最多的国家，预计2050年老年人口将达到20.8%。 老年人几乎都会出现肌肉减少症和肌肉减少症，包括可能与死亡率升高相关的呼吸肌肉组织减少症。 这种生理退化对老年人的生活质量有潜在影响。
因此，定期进行特定的呼吸和运动训练可以促进更健康的生活，并允许更机械有效的呼吸模式，从而老年人可以过上无忧无虑的生活。 老年人可以维持和提高肺活量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围 65-75 岁，男女皆宜
- 面向老年受试者的认知障碍评估，其迷你智力量表得分超过 30。
- 健康老年人肺功能检查值正常按参考值。
排除标准：
- 使用任何药物都会影响肌肉力量。
- 活动性咯血、未经治疗的气胸、最近进行过食管手术。
- 急性或慢性肺部疾病，或失代偿性心力衰竭。
- 急性上呼吸道狭窄“真性声带肿块、内收位声带麻痹、声门下狭窄”或近期口腔、面部或颅骨创伤或手术，以及急性鼻窦炎、鼻出血、血流动力学不稳定、鼓膜破裂或急性中耳病理“中耳炎或迷路炎”。
- 活跃的吸烟者。
- 既往患有影响呼吸肌的神经系统疾病或任何肌营养不良的受试者。
- 既往接受过颈椎或胸部手术的受试者。
- 存在血流动力学不稳定“心率超过每分钟 150 次，或收缩压超过 140 mmHg，或舒张压超过 90 mmHg”
- 严重认知障碍的存在会影响他们对研究方案任何步骤的理解。
- 胸部超声测量期间不合作的个体需要进行深吸气和完全呼气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组（A）
实验（呼吸训练器 + 常规呼吸练习） 30 名健康长者接受呼吸训练器的吸气肌训练（强度从 2-3 感知用力（RPE）逐渐达到 5-7 RPE，频率渐进；第 1 次第8周5次重复“休息1分钟”，第2周9组，第3周达到10组5次重复。
然后从 4-8 周开始，“研究结束方案”将是 10 组，每组 6 次重复，组间休息 1 分钟。），以及传统的呼吸练习（横膈膜呼吸、缩起呼吸和与呼吸相关的练习），每周 5 次，持续八周。
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逐渐强度从 2-3 感知劳累率 (RPE) 直至达到 5-7 RPE，频率逐渐增加；第一周8组5次重复“1分钟休息”，第二周9组，第三周达到10组5次重复。
然后从 4-8 周开始，“研究结束方案”将是 10 组，每组 6 次重复，组间休息 1 分钟。），以及传统的呼吸练习（横膈膜呼吸、缩起呼吸和与呼吸相关的练习），每周 5 次课程，持续八周
横膈膜呼吸；将一只手放在上胸部，另一只手放在腹部。
患者用鼻子慢慢吸气，让空气深深地流向下腹部，然后要求患者收紧腹部肌肉，让腹部肌肉向内落，呼气时撅起嘴唇。通过鼻子吸气，并以吹口哨的姿势呼气 4 到 6 秒 与呼吸相关的练习；重复双侧肩部屈曲，然后重复双侧肩部外展，与呼吸同步
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其他：对照组（B）
对照组（常规呼吸练习）组： 30名健康长者将接受常规呼吸练习（横膈式呼吸、缩起呼吸、与呼吸相关的运动），每周5次，共8周 |
横膈膜呼吸；将一只手放在上胸部，另一只手放在腹部。
患者用鼻子慢慢吸气，让空气深深地流向下腹部，然后要求患者收紧腹部肌肉，让腹部肌肉向内落，呼气时撅起嘴唇。通过鼻子吸气，并以吹口哨的姿势呼气 4 到 6 秒 与呼吸相关的练习；重复双侧肩部屈曲，然后重复双侧肩部外展，与呼吸同步
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜厚度（毫米）
大体时间：8周研究方案的治疗前和治疗后
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Preirus 超声设备（日立医疗系统公司，日本东京）配备 6-13 MHz 线性探头，将用于隔膜厚度评估。
隔膜厚度将从第 8 或第 9 肋间隙开始测量。
隔膜厚度将测量呼气时和深呼吸期间的厚度，以评估吸气期间增厚的百分比。
隔膜厚度以毫米表示。
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8周研究方案的治疗前和治疗后
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膈肌活动度（厘米）
大体时间：8周研究方案的治疗前和治疗后
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Preirus 超声设备（日立医疗系统，日本东京）。
1-5 MHz 凸面探头将用于隔膜移动性评估。
膈肌活动度将从腋内侧线的肋线交界处测量。
在呼吸操作期间，将使用二维或 M 模式超声检查来测量两个半膈的偏移。
膈肌活动度以厘米表示。
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8周研究方案的治疗前和治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力
大体时间：8周研究方案的治疗前和治疗后
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将使用六分钟步行测试作为自定进度的次最大现场运动测试，根据 30 米走廊中管理的标准程序确定功能能力。
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8周研究方案的治疗前和治疗后
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老年人生活质量问卷
大体时间：8周研究方案的治疗前和治疗后
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将使用生活质量问卷来评估功能障碍，并通过全面的老年 15 维标准化、自我管理的健康相关生活质量问卷测量来评估生活质量。 代表整体生活质量的 1-5 级单一指标得分（15 个维度的项目）是通过使用一组基于人群的偏好或效用权重，根据健康状态描述系统计算得出的。 最佳生活质量得分为 15“最佳生活质量 - 这是可以获得的最低得分”，这意味着所有包含的项目得分总和为 1，指的是问卷中每个维度的最佳生活质量。 而最差总和值为 75，“最差 - 可以获得的最高分数，如完全卧床不起”，指的是每个子项分数为 5。 |
8周研究方案的治疗前和治疗后
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老年生活质量
大体时间：8周研究方案的治疗前和治疗后
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将使用卡茨问卷作为评估功能状态和独立进行日常生活活动的能力的合适工具。 其中 0 是最低分，指的是完全依赖的人。 而6分是最高分，指的是独立人。 |
8周研究方案的治疗前和治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Nesreen G El Nahas, PHD、Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- 研究主任：Samir A El Gazar, PHD、Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- 首席研究员：Donia M El-Masry, MSc、Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月30日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- P.T.REC/012/003966
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究目的、选择和随机化、详细的干预程序和统计分析，以及揭示的结果和结论
IPD 共享时间框架
3-5个月
IPD 共享访问标准
adampt80a@gmail.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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