Тренажер дыхательного тренажера по подвижности и толщине диафрагмы
Влияние тренажера-тренажера на подвижность и толщину диафрагмы у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Египет является самой густонаселенной страной на Ближнем Востоке: ожидается, что к 2050 году доля пожилых людей достигнет 20,8%. Почти у пожилого населения наблюдается саркопения и динапения, включая респираторную мускулатуру, что может быть связано с повышенным уровнем смертности. Такие физиологические нарушения потенциально влияют на качество жизни пожилых людей.
Таким образом, регулярные специальные тренировки по дыханию и упражнениям могут способствовать более здоровому образу жизни и обеспечивают более эффективную механическую схему дыхания, таким образом, пожилое население может жить без проблем. пожилые люди могут поддерживать и улучшать объем своих легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 65-75 лет обоих полов.
- У ориентированных пожилых людей наблюдались когнитивные нарушения с баллом более 30 по мини-ментальной шкале.
- Здоровые пожилые люди с нормальными показателями функции легких в соответствии с референсными значениями.
Критерий исключения:
- Использование любых лекарств влияет на мышечную силу.
- Активное кровохарканье, нелеченный пневмоторакс, недавние операции на пищеводе.
- Острые или хронические заболевания легких или декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Острый стеноз верхних дыхательных путей «истинное образование голосовых складок, паралич голосовых складок в приведенном положении, подсвязочный стеноз» или недавняя травма или хирургическое вмешательство в полости рта, лица или черепа, а также острый синусит, носовое кровотечение, гемодинамическая нестабильность, разрыв барабанной перепонки или острое среднее ухо патология «отит или лабиринтит».
- Активные курильщики.
- Субъекты с предшествующими неврологическими расстройствами, затрагивающими дыхательные мышцы, или какими-либо мышечными дистрофиями.
- Субъекты, ранее перенесшие операции на шейном или грудном отделе позвоночника.
- Наличие гемодинамической нестабильности: частота сердечных сокращений более 150 ударов в минуту, или систолическое артериальное давление более 140 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление более 90 мм рт. ст.
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений влияет на понимание ими любых этапов протокола исследования.
- Лица, отказывающиеся сотрудничать во время ультразвукового измерения грудной клетки, требующие глубокого вдоха и полного выдоха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа (А)
Экспериментальный (тренажер для дыхательных упражнений + обычные дыхательные упражнения) Здоровые пожилые люди из группы 30 будут проходить тренировку мышц вдоха под руководством тренера по дыхательным тренажерам (постепенная интенсивность от 2-3 уровня воспринимаемого напряжения (RPE) до достижения 5-7 RPE, с постепенной частотой; 1-й неделя 8 подходов по 5 повторений «1 минута отдыха», 2-я неделя — 9 подходов, а 3-я неделя — 10 подходов по 5 повторений.
затем с 4-8 недель «протокол окончания исследования» будет состоять из 10 подходов по 6 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами), а также с обычными дыхательными упражнениями (диафрагмальное дыхание, дыхание в сжатом состоянии и упражнения, связанные с дыханием), для 5 занятий в неделю в течение восьми недель.
|
Постепенная интенсивность от 2-3 баллов воспринимаемой нагрузки (ОПВ) до достижения 5-7 баллов, с постепенной частотой; На 1-й неделе — 8 подходов по 5 повторений с «1-минутным отдыхом», на 2-й неделе — 9 подходов, на 3-й неделе — 10 подходов по 5 повторений.
затем с 4-8 недель «протокол окончания исследования» будет состоять из 10 подходов по 6 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами), а также с обычными дыхательными упражнениями (диафрагмальное дыхание, дыхание в сжатом состоянии и упражнения, связанные с дыханием), для 5 занятий в неделю в течение восьми недель
Диафрагмальное дыхание; положите одну руку на верхнюю часть груди, а другую на живот.
Пациент Медленно вдохните через нос, впуская воздух глубоко в сторону нижней части живота, затем пациента просят напрячь мышцы живота и позволить им опуститься внутрь во время выдоха через сжатые губы. путем вдоха через нос и выдоха в течение 4 и 6 секунд в положении со свистом. Упражнение, связанное с дыханием; повторяющееся двустороннее сгибание плеч, затем повторяющееся двустороннее отведение плеч, синхронизированное с дыханием
|
|
Другой: Контрольная группа (Б)
Контрольная (традиционная дыхательная гимнастика) Группа: 30 здоровых пожилых людей будут получать традиционные дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание; сжатое дыхание, упражнения, связанные с дыханием) 5 раз в неделю в течение 8 недель. |
Диафрагмальное дыхание; положите одну руку на верхнюю часть груди, а другую на живот.
Пациент Медленно вдохните через нос, впуская воздух глубоко в сторону нижней части живота, затем пациента просят напрячь мышцы живота и позволить им опуститься внутрь во время выдоха через сжатые губы. путем вдоха через нос и выдоха в течение 4 и 6 секунд в положении со свистом. Упражнение, связанное с дыханием; повторяющееся двустороннее сгибание плеч, затем повторяющееся двустороннее отведение плеч, синхронизированное с дыханием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы в миллиметрах
Временное ограничение: Предварительное лечение и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Для оценки толщины диафрагмы будет использоваться ультразвуковое устройство Preirus (Hitachi Medical Systems, Токио, Япония) с линейным датчиком 6–13 МГц.
Толщина диафрагмы измеряется от 8-го или 9-го межреберья.
Толщина диафрагмы измеряется на выдохе и во время глубокого дыхания, чтобы оценить процент утолщения во время вдоха.
а толщина диафрагмы будет выражаться в миллиметрах.
|
Предварительное лечение и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
|
Подвижность диафрагмы в сантиметрах
Временное ограничение: до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Ультразвуковой аппарат Preirus (Hitachi Medical Systems, Токио, Япония).
Для оценки подвижности диафрагмы будет использоваться конвексный датчик 1–5 МГц.
Подвижность диафрагмы будет измеряться от места соединения реберной линии с медиальной подмышечной линией.
Экскурсии двух полудиафрагм будут измеряться с помощью двумерного ультразвукового исследования или УЗИ в М-режиме во время дыхательных маневров.
Подвижность диафрагмы будет выражаться в сантиметрах.
|
до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Будет использовать тест шестиминутной ходьбы в качестве субмаксимального полевого теста для самостоятельного определения функциональных возможностей в соответствии со стандартными процедурами, проводимыми в коридоре длиной 30 метров.
|
до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
|
Гериатрический опросник качества жизни
Временное ограничение: до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Будет использовать опросник качества жизни для оценки функциональной инвалидности и качества жизни с помощью комплексного гериатрического 15-мерного стандартизированного опросника для самостоятельного измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Единый показатель индекса (элемент из 15 параметров) по шкале от 1 до 5, представляющий общее качество жизни, рассчитывается на основе системы описания состояния здоровья с использованием набора весов популяционных предпочтений или полезности. Наилучший показатель качества жизни равен 15. «Наилучшее качество жизни – это самый низкий балл, который можно было получить», что означает сумму баллов по всем включенным пунктам, равную 1, что означает наилучшее качество жизни по каждому параметру анкеты. В то время как наихудшее суммарное значение составляет 75, «худший — самый высокий балл, который можно было получить, например, при полной прикованности к постели», что относится к каждому подпункту, составил 5. |
до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
|
Гериатрическое качество жизни
Временное ограничение: до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Будет использовать опросник Каца как подходящий инструмент для оценки функционального статуса и способности самостоятельно выполнять повседневную деятельность. Где 0 — самый низкий балл, относится к полностью зависимому лицу. А 6 – это высшая оценка, относящаяся к независимому человеку. |
до лечения и после лечения в течение 8 недель протокола исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Директор по исследованиям: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Главный следователь: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .