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Entrenador de ejercicios de respiración sobre movilidad y espesor diafragmáticos

11 de marzo de 2024 actualizado por: Adly A Adam

Efecto del entrenador de respiración sobre la movilidad y el grosor diafragmáticos en ancianos

El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenador de respiración sobre la movilidad y el grosor del diafragma en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Egipto es el país más poblado de Oriente Medio y se espera que la población de personas mayores alcance el 20,8% en 2050. Casi la población anciana sufre sarcopenia y dinapenia, incluidas las musculaturas respiratorias, que pueden asociarse con una elevada tasa de mortalidad. Estos deterioros fisiológicos tienen un impacto potencial en la calidad de vida de las personas mayores.

Por lo tanto, el entrenamiento regular de respiración y ejercicio específico puede promover una vida más saludable y permite un patrón de respiración mecánica más eficiente, por lo que la población mayor podría vivir una vida sin problemas. los adultos mayores pueden mantener y mejorar su capacidad pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Faculty of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 65-75 años de ambos sexos
  • Sujetos mayores orientados evaluados para detectar deterioro cognitivo con una puntuación superior a 30 en la Mini-Escala Mental.
  • Ancianos sanos con valores normales de las pruebas de función pulmonar según valores de referencia.

Criterio de exclusión:

  • El uso de cualquier medicamento afecta la fuerza muscular.
  • Hemoptisis activa, neumotórax no tratado, cirugías esofágicas recientes.
  • Enfermedades pulmonares agudas o crónicas, o insuficiencia cardíaca descompensada.
  • Estenosis aguda de las vías respiratorias superiores 'masa verdadera de las cuerdas vocales, parálisis de las cuerdas vocales en posición de aducción, estenosis subglótica' o traumatismos o cirugías orales, faciales o craneales recientes, también sinusitis aguda, epistaxis, inestabilidad hemodinámica, rotura de la membrana timpánica u oído medio agudo patología 'otitis o laberintitis'.
  • Fumadores activos.
  • Sujetos con trastornos neurológicos previos que afecten a los músculos respiratorios o cualquier distrofia muscular.
  • Sujetos con cirugías cervicales o torácicas previas.
  • Presencia de inestabilidad hemodinámica 'frecuencia cardíaca superior a 150 latidos por minuto, o presión arterial sistólica superior a 140 mmHg, o presión arterial diastólica superior a 90 mmHg'
  • La presencia de deterioros cognitivos graves afecta su comprensión de cualquier paso del protocolo del estudio.
  • Individuos que no cooperan durante la medición de la ecografía de tórax y que requieren realizar una inspiración profunda y una espiración completa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estudio (A)
Experimental (entrenador con ejercicios de respiración + ejercicios de respiración convencionales) Grupo 30 ancianos sanos recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante un entrenador con ejercicios de respiración (intensidad gradual desde 2-3 índice de esfuerzo percibido (RPE) hasta alcanzar 5-7 RPE, con frecuencia gradual; 1er semana 8 series de 5 repeticiones '1 minuto de descanso', la 2ª semana serán 9 series y la 3ª semana llegará a 10 series de 5 repeticiones. luego, de 4 a 8 semanas, el 'protocolo de fin del estudio' será de 10 series de 6 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series), junto con ejercicios de respiración convencionales (respiración diafragmática, respiración contraída y ejercicio relacionado con la respiración), para 5 sesiones por semana durante ocho semanas.
Otro: Entrenador de ejercicios de respiración
Intensidad gradual desde 2-3 índice de esfuerzo percibido (RPE) hasta llegar a 5-7 RPE, con frecuencia gradual; La primera semana 8 series de 5 repeticiones '1 minuto de descanso', la segunda semana serán 9 series y la tercera semana llegará a 10 series de 5 repeticiones. luego, de 4 a 8 semanas, el 'protocolo de fin del estudio' será de 10 series de 6 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series), junto con ejercicios de respiración convencionales (respiración diafragmática, respiración contraída y ejercicio relacionado con la respiración), para 5 sesiones por semana durante ocho semanas.
Otro: Ejercicio de respiración convencional
Respiración diafragmática; Coloque una mano en la parte superior del pecho y la otra en el vientre. Paciente Inhale lentamente por la nariz, dejando que el aire entre profundamente hacia la parte inferior del abdomen, luego se le pide al paciente que contraiga los músculos abdominales y los deje caer hacia adentro durante la exhalación a través de los labios fruncidos. Respiración fruncida; inhalando por la nariz y exhalando durante 4 y 6 segundos en posición de silbido Ejercicio relacionado con la respiración; Flexión bilateral repetitiva del hombro y luego abducción bilateral repetitiva del hombro, sincronizada con la respiración.
Otro: Grupo de control (B)

Grupo de control (ejercicios de respiración convencionales):

30 ancianos de salud recibirán ejercicios de respiración convencionales (respiración diafragmática; respiración fruncida, ejercicio relacionado con la respiración 5 veces por semana durante un total de 8 semanas).
Otro: Ejercicio de respiración convencional
Respiración diafragmática; Coloque una mano en la parte superior del pecho y la otra en el vientre. Paciente Inhale lentamente por la nariz, dejando que el aire entre profundamente hacia la parte inferior del abdomen, luego se le pide al paciente que contraiga los músculos abdominales y los deje caer hacia adentro durante la exhalación a través de los labios fruncidos. Respiración fruncida; inhalando por la nariz y exhalando durante 4 y 6 segundos en posición de silbido Ejercicio relacionado con la respiración; Flexión bilateral repetitiva del hombro y luego abducción bilateral repetitiva del hombro, sincronizada con la respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor diafragmático en milímetros
Periodo de tiempo: Pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio.
Dispositivo de ultrasonido Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japón), con Se utilizará una sonda lineal de 6-13 MHz para evaluar el espesor del diafragma. El espesor del diafragma se medirá desde el octavo o noveno espacio intercostal. El grosor del diafragma se medirá durante la espiración y durante la respiración profunda para evaluar el porcentaje de engrosamiento durante la inspiración. y el espesor del diafragma se expresará en milímetros.
Pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio.
Movilidad diafragmática en centímetros.
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio
Dispositivo de ultrasonido Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japón). Se utilizará una sonda convexa de 1-5 MHz para evaluar la movilidad del diafragma. La movilidad del diafragma se medirá desde la unión de la línea costal de la línea axilar medial. Las excursiones de dos hemidiafragmas se medirán mediante ecografía bidimensional o en modo M, durante las maniobras respiratorias. La movilidad diafragmática se expresará en centímetros.
pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio
Utilizará la prueba de caminata de seis minutos, como una prueba de ejercicio de campo submáximo a su propio ritmo para determinar la capacidad funcional de acuerdo con procedimientos estándar administrados en un pasillo de 30 metros.
pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio
Cuestionario de Calidad de Vida Geriátrica
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio

Utilizará el Cuestionario de calidad de vida para evaluar la discapacidad funcional y evaluar la calidad de vida a través de una medida geriátrica integral, estandarizada y autoadministrada de 15 dimensiones para la calidad de vida relacionada con la salud. La puntuación del índice único (elemento de 15 dimensiones) en una escala del 1 al 5, que representa la calidad de vida general, se calcula a partir del sistema descriptivo del estado de salud mediante el uso de un conjunto de ponderaciones de utilidad o preferencias basadas en la población.

La puntuación de la mejor calidad de vida es 15 'mejor calidad de vida: es la puntuación más baja que se puede obtener', lo que significa que la suma de todos los elementos incluidos tiene una puntuación de 1 que se refiere a la mejor calidad de vida para cada dimensión del cuestionario.

Si bien el peor valor de la suma es 75, "peor: se podría obtener la puntuación más alta, ya que en completa postración en cama", que se refiere a la puntuación de cada subítem, fue 5.
pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio
Calidad de vida geriátrica
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio

Utilizará el Cuestionario de Katz como herramienta adecuada para evaluar el estado funcional y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.

Donde 0 es la puntuación más baja se refiere a persona dependiente completa. Mientras que 6 es la puntuación más alta se refiere a una persona independiente.
pretratamiento y postratamiento de 8 semanas de protocolo de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adly A Adam

Investigadores

  • Silla de estudio: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Director de estudio: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Investigador principal: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003966

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Propósito del estudio, selección y aleatorización, procedimientos de intervención detallados y análisis estadístico, además de resultados y conclusiones revelados.

Marco de tiempo para compartir IPD

3-5 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

adampt80a@gmail.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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