- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06308458
Treinador de exercitador respiratório sobre mobilidade e espessura do diafragma
Efeito do respirador exercitador na mobilidade e espessura do diafragma em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Egipto é o país mais populoso do Médio Oriente, prevendo-se que a população idosa atinja os 20,8% em 2050. Quase, a população idosa sofre sarcopenia e dinapenia incluindo musculaturas respiratórias que podem estar associadas a elevada taxa de mortalidade. Tais deteriorações fisiológicas têm um impacto potencial na qualidade de vida dos idosos.
Portanto, a respiração específica regular e o treinamento físico podem promover uma vida mais saudável e permitir um padrão respiratório mecânico mais eficiente, assim a população mais idosa poderia viver uma vida livre de complicações. os idosos podem manter e melhorar a sua capacidade pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 65 a 75 anos de ambos os sexos
- Idosos orientados avaliados quanto ao comprometimento cognitivo com pontuação superior a 30 na Mini-Escala Mental.
- Idosos saudáveis com valores normais de testes de função pulmonar de acordo com valores de referência.
Critério de exclusão:
- O uso de qualquer medicamento afeta a força muscular.
- Hemoptise ativa, pneumotórax não tratado, cirurgias esofágicas recentes.
- Doenças pulmonares agudas ou crônicas ou insuficiência cardíaca descompensada.
- Estenose aguda do trato respiratório superior 'massa verdadeira da prega vocal, paralisia da prega vocal em posição aduzida, estenose subglótica' ou trauma ou cirurgia oral, facial ou craniana recente, também sinusite aguda, epistaxe, instabilidade hemodinâmica, ruptura da membrana timpânica ou ouvido médio agudo patologia 'otite ou labirintite'.
- Fumantes ativos.
- Indivíduos com distúrbios neurológicos prévios que afetam os músculos respiratórios ou quaisquer distrofias musculares.
- Indivíduos com cirurgias cervicais ou torácicas anteriores.
- Presença de instabilidade hemodinâmica 'frequência cardíaca superior a 150 batimentos por minuto, ou pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg, ou pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg'
- A presença de deficiências cognitivas graves afeta a compreensão de quaisquer etapas do protocolo de estudo.
- Indivíduos não cooperativos durante a mensuração ultrassonográfica de tórax que necessitam de inspiração profunda e expiração completa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos (A)
Experimental (treinador de exercitador respiratório + exercícios respiratórios convencionais) Grupo 30 idosos saudáveis receberão treinamento muscular inspiratório por treinador de exercitador respiratório (intensidade gradual de 2-3 taxa de esforço percebido (PSE) até atingir 5-7 PSE, com frequência gradual; 1º semana 8 séries de 5 repetições '1 minuto de descanso', 2ª semana com 9 séries e 3ª semana com 10 séries de 5 repetições.
então, de 4 a 8 semanas, o 'protocolo de final de estudo' será de 10 séries de 6 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.), junto com exercícios respiratórios convencionais (respiração diafragmática, respiração comprimida e exercícios relacionados à respiração), para 5 sessões por semana durante oito semanas.
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Intensidade gradual de 2-3 taxa de percepção subjetiva de esforço (PSE) até atingir 5-7 PSE, com frequência gradual; 1ª semana 8 séries de 5 repetições '1 minuto de descanso', 2ª semana serão 9 séries e 3ª semana atingirá 10 séries de 5 repetições.
então, de 4 a 8 semanas, o 'protocolo de final de estudo' será de 10 séries de 6 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.), junto com exercícios respiratórios convencionais (respiração diafragmática, respiração comprimida e exercícios relacionados à respiração), para 5 sessões por semana durante oito semanas
Respiração diafragmática; coloque uma mão na parte superior do peito e a outra na barriga.
Paciente Inspire lentamente pelo nariz, deixando o ar entrar profundamente em direção à parte inferior da barriga, então o paciente é solicitado a contrair os músculos abdominais e deixá-los cair para dentro durante a expiração através dos lábios franzidos. Respiração franzida; inspirando pelo nariz e expirando durante 4 e 6 segundos em posição de assobio Exercício relacionado à respiração; Flexão bilateral repetitiva do ombro e abdução bilateral repetitiva do ombro, sincronizada com a respiração
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Outro: Grupo Controle (B)
Grupo controle (exercícios respiratórios convencionais): 30 idosos saudáveis receberão exercícios respiratórios convencionais (respiração diafragmática; respiração contraída, exercícios relacionados à respiração 5 vezes por semana durante um total de 8 semanas |
Respiração diafragmática; coloque uma mão na parte superior do peito e a outra na barriga.
Paciente Inspire lentamente pelo nariz, deixando o ar entrar profundamente em direção à parte inferior da barriga, então o paciente é solicitado a contrair os músculos abdominais e deixá-los cair para dentro durante a expiração através dos lábios franzidos. Respiração franzida; inspirando pelo nariz e expirando durante 4 e 6 segundos em posição de assobio Exercício relacionado à respiração; Flexão bilateral repetitiva do ombro e abdução bilateral repetitiva do ombro, sincronizada com a respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do diafragma em milímetros
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Dispositivo de ultrassom Preirus (Hitachi Medical Systems, Tóquio, Japão), com sonda linear de 6-13 MHz será utilizado para avaliação da espessura do diafragma.
A espessura do diafragma será medida a partir do 8º ou 9º espaço intercostal.
A espessura do diafragma medirá a espessura na expiração e durante a respiração profunda para avaliar a porcentagem de espessamento durante a inspiração.
e a espessura do diafragma será expressa em milímetros.
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Pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Mobilidade diafragmática em centímetros
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Aparelho de ultrassom Preirus (Hitachi Medical Systems, Tóquio, Japão).
uma sonda convexa de 1-5 MHz será usada para avaliação da mobilidade do diafragma.
A mobilidade do diafragma será medida a partir da junção da linha costal da linha axilar medial.
As excursões de dois hemidiafragmas serão medidas por meio de ultrassonografia bidimensional ou modo M, durante manobras respiratórias.
A mobilidade diafragmática será expressa em centímetros.
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pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Usará o teste de caminhada de seis minutos, como um teste de exercício de campo submáximo autogerido para determinar a capacidade funcional de acordo com procedimentos padrão administrados em um corredor de 30 metros.
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pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Questionário Geriátrico de Qualidade de Vida
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Usará o Questionário de Qualidade de Vida para avaliar a incapacidade funcional e avaliar a qualidade de vida por meio de uma medida geriátrica abrangente, padronizada e autoadministrada de 15 dimensões para questionário de qualidade de vida relacionada à saúde. A pontuação do índice único (item de 15 dimensões) numa escala de 1 a 5, representando a qualidade de vida global, é calculada a partir do sistema descritivo do estado de saúde, utilizando um conjunto de preferências baseadas na população ou pesos de utilidade. A pontuação de melhor qualidade de vida é 15 'melhor qualidade de vida - é a pontuação mais baixa que se pode obter', o que significa somar a pontuação de 1 de todos os itens incluídos referente à melhor qualidade de vida para cada dimensão do questionário. Enquanto o pior valor da soma é 75 'pior-maior pontuação poderia ser obtida, como em completo acamado' que se refere a cada subitem a pontuação foi 5. |
pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Qualidade de Vida Geriátrica
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Usará o Questionário Katz como uma ferramenta adequada para avaliar o estado funcional e a capacidade de realizar atividades da vida diária de forma independente. Onde 0 é a pontuação mais baixa refere-se à pessoa totalmente dependente. Enquanto 6 é a pontuação mais alta refere-se a pessoa independente. |
pré-tratamento e pós-tratamento de 8 semanas de protocolo de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Diretor de estudo: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Investigador principal: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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