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Trainer per esercizi di respirazione su mobilità e spessore diaframmatici

11 marzo 2024 aggiornato da: Adly A Adam

Effetto dell'attrezzo per esercizi di respirazione sulla mobilità diaframmatica e sullo spessore negli anziani

Lo scopo di questo studio riguarda l'effetto dell'attrezzo per esercizi di respirazione sulla mobilità e sullo spessore diaframmatici negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’Egitto è il paese più popoloso del Medio Oriente e si prevede che la popolazione anziana raggiungerà il 20,8% nel 2050. Quasi tutti gli anziani vanno incontro a sarcopenia e dinapenia, compresi i muscoli respiratori, che possono essere associati ad un elevato tasso di mortalità. Tali deterioramenti fisiologici hanno un potenziale impatto sulla qualità della vita degli anziani.

Pertanto, una respirazione specifica regolare e un allenamento fisico possono promuovere una vita più sana e consentire un modello di respirazione meccanica più efficiente, in modo che la popolazione anziana possa vivere una vita senza problemi. gli anziani possono mantenere e migliorare la propria capacità polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 65-75 anni per entrambi i sessi
  • Soggetti anziani orientati valutati per deterioramento cognitivo con punteggio superiore a 30 sulla scala minima mentale.
  • Anziani sani con valori normali dei test di funzionalità polmonare secondo i valori di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • L'uso di farmaci influisce sulla forza muscolare.
  • Emottisi attiva, pneumotorace non trattato, recenti interventi chirurgici all'esofago.
  • Malattie polmonari acute o croniche o insufficienza cardiaca scompensata.
  • Stenosi acuta delle vie respiratorie superiori "massa vera delle corde vocali, paralisi delle corde vocali in posizione addotta, stenosi sub-glottica" o recente trauma o intervento chirurgico orale, facciale o cranico, anche sinusite acuta, epistassi, instabilità emodinamica, rottura della membrana timpanica o orecchio medio acuto patologia 'otite o labirintite'.
  • Fumatori attivi.
  • Soggetti con pregressi disturbi neurologici a carico dei muscoli respiratori o eventuali distrofie muscolari.
  • Soggetti con precedenti interventi chirurgici cervicali o toracici.
  • Presenza di instabilità emodinamica "frequenza cardiaca superiore a 150 battiti al minuto, o pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mmHg, o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mmHg"
  • La presenza di gravi disturbi cognitivi influisce sulla loro comprensione di qualsiasi fase del protocollo di studio.
  • Individui non collaborativi durante la misurazione dell'ecografia del torace che richiedono l'esecuzione di inspirazione profonda ed espirazione completa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio (A)
Sperimentale (Trainer con esercizi di respirazione + esercizi di respirazione convenzionale) Gruppo 30 anziani sani riceveranno un allenamento dei muscoli inspiratori da un trainer con esercizi di respirazione (intensità graduale da 2-3 velocità di sforzo percepito (RPE) fino a raggiungere 5-7 RPE, con frequenza graduale; 1° settimana 8 serie da 5 ripetizioni "1 minuto di riposo", la seconda settimana è di 9 serie e la terza settimana raggiunge 10 serie da 5 ripetizioni. poi da 4-8 settimane il "protocollo di fine studio" sarà di 10 serie da 6 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie), insieme ad esercizi di respirazione convenzionali (respirazione diaframmatica, respirazione contratta ed esercizi connessi alla respirazione), per 5 sessioni a settimana per otto settimane.
Altro: Allenatore per esercizi di respirazione
Intensità graduale da 2-3 tasso di sforzo percepito (RPE) fino a raggiungere 5-7 RPE, con frequenza graduale; La prima settimana prevede 8 serie da 5 ripetizioni con "1 minuto di riposo", la seconda settimana prevede 9 serie e la terza settimana raggiunge 10 serie da 5 ripetizioni. poi da 4-8 settimane il "protocollo di fine studio" sarà di 10 serie da 6 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie), insieme ad esercizi di respirazione convenzionali (respirazione diaframmatica, respirazione contratta ed esercizi connessi alla respirazione), per 5 sessioni a settimana per otto settimane
Altro: Esercizio di respirazione convenzionale
Respirazione diaframmatica; posizionare una mano sulla parte superiore del torace e l'altra sulla pancia. Paziente Inspirare lentamente attraverso il naso, lasciando entrare l'aria profondamente verso il basso ventre, quindi viene chiesto al paziente di contrarre i muscoli addominali e lasciarli cadere verso l'interno durante l'espirazione attraverso le labbra increspate Respirazione contratta; inspirando dal naso ed espirando per 4 e 6 secondi in posizione fischiante Esercizio connesso alla respirazione; flessione bilaterale ripetitiva della spalla quindi abduzione bilaterale ripetitiva della spalla, sincronizzata con la respirazione
Altro: Gruppo di controllo (B)

Gruppo di controllo (esercizi di respirazione convenzionale):

30 anziani in salute riceveranno esercizi di respirazione convenzionali (respirazione diaframmatica; respirazione contratta, esercizi legati alla respirazione per 5 volte a settimana per un totale di 8 settimane
Altro: Esercizio di respirazione convenzionale
Respirazione diaframmatica; posizionare una mano sulla parte superiore del torace e l'altra sulla pancia. Paziente Inspirare lentamente attraverso il naso, lasciando entrare l'aria profondamente verso il basso ventre, quindi viene chiesto al paziente di contrarre i muscoli addominali e lasciarli cadere verso l'interno durante l'espirazione attraverso le labbra increspate Respirazione contratta; inspirando dal naso ed espirando per 4 e 6 secondi in posizione fischiante Esercizio connesso alla respirazione; flessione bilaterale ripetitiva della spalla quindi abduzione bilaterale ripetitiva della spalla, sincronizzata con la respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore diaframma in millimetri
Lasso di tempo: Pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Per la valutazione dello spessore del diaframma verrà utilizzato il dispositivo ad ultrasuoni Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Giappone), con una sonda lineare da 6-13 MHz. Lo spessore del diaframma verrà misurato dall'8° o dal 9° spazio intercostale. Lo spessore del diaframma misurerà lo spessore all'espirazione e durante la respirazione profonda per valutare la percentuale di ispessimento durante l'inspirazione. e lo spessore del diaframma sarà espresso in millimetri.
Pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Mobilità diaframmatica in centimetri
Lasso di tempo: pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Dispositivo a ultrasuoni Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Giappone). per la valutazione della mobilità del diaframma verrà utilizzata una sonda convessa da 1-5 MHz. La mobilità del diaframma sarà misurata dalla giunzione della linea costale della linea ascellare mediale. Le escursioni dei due emidiaframmi verranno misurate mediante ecografia bidimensionale o M-mode, durante le manovre respiratorie. La mobilità diaframmatica sarà espressa in centimetri.
pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Utilizzerà il test del cammino di sei minuti, come test da sforzo submassimale sul campo per determinare la capacità funzionale secondo le procedure standard somministrate in un corridoio di 30 metri.
pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Questionario sulla qualità della vita geriatrica
Lasso di tempo: pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio

Utilizzerà il questionario sulla qualità della vita per valutare la disabilità funzionale e valutare la qualità della vita attraverso una misura geriatrica completa standardizzata e autosomministrata a 15 dimensioni per il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute. Il punteggio dell’indice singolo (elemento di 15 dimensioni) su una scala da 1 a 5, che rappresenta la qualità complessiva della vita, viene calcolato dal sistema descrittivo dello stato di salute utilizzando una serie di preferenze basate sulla popolazione o pesi di utilità.

Il punteggio della migliore qualità di vita è 15 "migliore qualità di vita: è il punteggio più basso che si possa ottenere", il che significa che la somma di tutti gli elementi inclusi ha un punteggio pari a 1 riferito alla migliore qualità di vita per ciascuna dimensione del questionario.

Mentre il valore della somma peggiore è 75, il punteggio peggiore-più alto che si poteva ottenere, come nel caso di completa costrizione a letto, che si riferisce a ciascun punteggio secondario era 5.
pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio
Qualità della vita geriatrica
Lasso di tempo: pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio

Utilizzerà il Questionario Katz come strumento adatto per valutare lo stato funzionale e la capacità di svolgere in modo indipendente le attività della vita quotidiana.

Dove 0 è il punteggio più basso si riferisce alla persona a carico completa. Mentre 6 è il punteggio più alto riferito alla persona indipendente.
pretrattamento e post trattamento di 8 settimane di protocollo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adly A Adam

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Direttore dello studio: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Investigatore principale: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003966

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Scopo dello studio, selezione e randomizzazione, procedure di intervento dettagliate e analisi statistica, oltre ai risultati e alle conclusioni rivelati

Periodo di condivisione IPD

3-5 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

adampt80a@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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