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横隔膜の可動性と厚さに関するブリーザーエクササイザートレーナー

2024年3月11日 更新者：Adly A Adam

高齢者の横隔膜の可動性と厚さに対するブリーザーエクササイザートレーナーの効果

この研究の目的は、高齢者の横隔膜の可動性と厚さに対するブリーザーエクササイズトレーナーの効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

エジプトは中東で最も人口の多い国で、2050年には高齢者人口が20.8％に達すると予想されています。 ほとんどの高齢者はサルコペニアや呼吸筋組織を含むディナペニアを経験しており、これは死亡率の上昇と関連している可能性があります。 このような生理学的悪化は、高齢者の生活の質に潜在的な影響を及ぼします。

したがって、定期的な特定の呼吸と運動のトレーニングは、より健康的な生活を促進し、より機械的に効率的な呼吸パターンを可能にする可能性があり、その結果、高齢者は手間のかからない生活を送ることができます。 高齢者は肺活量を維持し、向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Faculty of physical therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層は男女とも65～75歳くらい
  • 見当識のある高齢者対象は、ミニメンタルスケールで 30 を超えるスコアで認知障害について評価されました。
  • 肺機能が正常な健康な高齢者は、基準値に従って検査値を検査します。

除外基準:

  • 薬物の使用は筋力に影響を与えます。
  • 活動性喀血、未治療の気胸、最近の食道手術。
  • 急性または慢性の肺疾患、または非代償性心不全。
  • 急性上気道狭窄「真の声帯腫瘤、内転位の声帯麻痺、声門下狭窄」、または最近の口腔、顔面、または頭蓋骨の外傷または手術、また、急性副鼻腔炎、鼻出血、血行力学的不安定性、鼓膜破裂、または急性中耳病理「中耳炎または迷路炎」。
  • 活動的な喫煙者。
  • 呼吸筋または筋ジストロフィーに影響を与える以前の神経障害のある被験者。
  • 過去に子宮頸部または胸部の手術を受けた被験者。
  • 血行力学的不安定性「心拍数が150拍/分以上、または収縮期血圧が140mmHg以上、または拡張期血圧が90mmHg以上」の存在
  • 重度の認知障害の存在は、研究プロトコルのあらゆる段階の理解に影響を与えます。
  • 胸部超音波測定中に、深い吸気と完全な呼気の実行を必要とする非協力的な人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究会（A）
実験的（呼吸運動トレーナー + 従来の呼吸運動） グループ 30 人の健康な高齢者が呼吸運動トレーナーによる吸気筋トレーニングを受けます（知覚運動量 (RPE) 2 ～ 3 から 5 ～ 7 RPE に達する段階的な強度で、段階的な頻度で行います。1 回目週は5回の繰り返しを8セット「1分間の休憩」、2週目は9セット、3週目は5回の繰り返しの10セットに達します。 その後、4～8週間の「研究終了プロトコール」は、6回の繰り返しを10セットとし、セット間に1分間の休憩を挟みます。）に加えて、従来の呼吸訓練（横隔膜呼吸、すぼめ呼吸、呼吸に関連した訓練）を行います。週5回のセッションを8週間実施します。
他の：ブリーザーエクササイザートレーナー
知覚運動量 (RPE) 2 ～ 3 の割合から 5 ～ 7 RPE に達するまで、段階的な頻度で徐々に強度を高めます。 1週目は「1分休憩」を5回8セット、2週目は9セット、3週目は5回10セットに達します。 その後、4～8週間の「研究終了プロトコール」は、6回の繰り返しを10セットとし、セット間に1分間の休憩を挟みます。）に加えて、従来の呼吸訓練（横隔膜呼吸、すぼめ呼吸、呼吸に関連した訓練）を行います。週5回のセッションを8週間継続
他の：従来の呼吸運動
横隔膜呼吸。片方の手を胸の上部に置き、もう片方の手をお腹に置きます。 患者は、鼻からゆっくりと息を吸い、下腹部に向かって空気を深く吸い込みます。その後、患者は腹筋を締めて、息を吐きながら唇をすぼめながら腹筋を内側に倒すように指示されます。鼻から息を吸い、口笛を吹くような姿勢で 4 ～ 6 秒かけて吐きます。 呼吸に関連したエクササイズ。呼吸に合わせて、両側肩屈曲を繰り返し、次に両側肩外転を繰り返します。
他の：対照群(B)

コントロール（従来の呼吸法）グループ:

30人の健康高齢者が従来の呼吸訓練（横隔膜呼吸、すぼめ呼吸、呼吸に関連した訓練）を週に5回、合計8週間受けます。
他の：従来の呼吸運動
横隔膜呼吸。片方の手を胸の上部に置き、もう片方の手をお腹に置きます。 患者は、鼻からゆっくりと息を吸い、下腹部に向かって空気を深く吸い込みます。その後、患者は腹筋を締めて、息を吐きながら唇をすぼめながら腹筋を内側に倒すように指示されます。鼻から息を吸い、口笛を吹くような姿勢で 4 ～ 6 秒かけて吐きます。 呼吸に関連したエクササイズ。呼吸に合わせて、両側肩屈曲を繰り返し、次に両側肩外転を繰り返します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラムの厚さ (ミリメートル)
時間枠：8週間の研究プロトコールの前治療と後治療
横隔膜の厚さの評価には、6 ～ 13 MHz の線形プローブを備えた Preirus 超音波装置 (日立メディカル システムズ、東京、日本) が使用されます。 横隔膜の厚さは、第 8 または第 9 肋間から測定されます。 横隔膜の厚さは、呼気時および深呼吸時の厚さを測定して、吸気時の厚さの割合を評価します。 ダイヤフラムの厚さはミリメートルで表されます。
8週間の研究プロトコールの前治療と後治療
横隔膜の可動性 (センチメートル)
時間枠：8週間の研究プロトコールの前後治療
Preirus 超音波装置 (日立メディカル システムズ、東京、日本)。 1 ～ 5 MHz の凸型プローブがダイヤフラムの可動性評価に使用されます。 横隔膜の可動性は、内側腋窩線の肋骨線接合部から測定されます。 2 つの片側横隔膜の可動域は、呼吸操作中に 2 次元または M モード超音波検査を使用して測定されます。 横隔膜の可動性はセンチメートルで表されます。
8週間の研究プロトコールの前後治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：8週間の研究プロトコールの前後治療
6 分間歩行テストは、30 メートルの廊下で実施される標準手順に従って機能的能力を判定するための、自分のペースで行う最大下フィールド運動テストとして使用されます。
8週間の研究プロトコールの前後治療
高齢者の生活の質に関するアンケート
時間枠：8週間の研究プロトコールの前後治療

生活の質アンケートを使用して、機能障害を評価し、健康関連の生活の質アンケートに関する包括的な老年病の 15 次元の標準化された自己管理尺度を通じて生活の質を評価します。 全体的な生活の質を表す 1 ～ 5 スケールの単一のインデックス スコア (15 次元の項目) は、集団ベースの嗜好またはユーティリティの重み付けのセットを使用して、健康状態記述システムから計算されます。

最高の生活の質のスコアは 15 です。「最高の生活の質 - 得られる最低のスコアです」。これは、アンケートの各側面について最高の生活の質を表す、すべての含まれる項目の合計スコアが 1 であることを意味します。

最悪の合計値は 75 ですが、各サブ項目のスコアを指す「完全な寝たきりの場合のように、得られた最悪の最高スコア」は 5 でした。
8週間の研究プロトコールの前後治療
高齢者の生活の質
時間枠：8週間の研究プロトコールの前後治療

機能状態と日常生活活動を自立して実行する能力を評価するための適切なツールとして、Katz Questionnaire を使用します。

0 が最低スコアである場合、完全に依存している人を指します。 6 が最高スコアですが、自立した人を指します。
8週間の研究プロトコールの前後治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Adly A Adam

捜査官

  • スタディチェア：Nesreen G El Nahas, PHD、Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • スタディディレクター：Samir A El Gazar, PHD、Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • 主任研究者：Donia M El-Masry, MSc、Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003966

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の目的、選択とランダム化、詳細な介入手順、統計分析、および明らかになった結果と結論

IPD 共有時間枠

3～5ヶ月

IPD 共有アクセス基準

adampt80a@gmail.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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