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Atemübungstrainer für Zwerchfellmobilität und -dicke

11. März 2024 aktualisiert von: Adly A Adam

Wirkung des Breather Exerciser Trainers auf die Beweglichkeit und Dicke des Zwerchfells bei älteren Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Atemtrainers auf die Beweglichkeit und Dicke des Zwerchfells bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ägypten ist das bevölkerungsreichste Land im Nahen Osten. Der Anteil der älteren Bevölkerung wird im Jahr 2050 voraussichtlich 20,8 % erreichen. Fast die ältere Bevölkerung leidet unter Sarkopenie und Dynapenie, einschließlich der Atemmuskulatur, die mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate verbunden sein kann. Solche physiologischen Verschlechterungen haben potenzielle Auswirkungen auf die Lebensqualität älterer Menschen.

Daher kann regelmäßiges spezifisches Atem- und Bewegungstraining ein gesünderes Leben fördern und ein mechanisch effizienteres Atemmuster ermöglichen, sodass ältere Menschen ein stressfreies Leben führen können. Ältere Erwachsene können ihre Lungenkapazität erhalten und verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 65-75 Jahre beiderlei Geschlechts
  • Orientierte ältere Probanden wurden auf kognitive Beeinträchtigungen mit einem Wert von mehr als 30 auf der Mini-Mental-Skala untersucht.
  • Gesunde ältere Menschen mit normalen Lungenfunktionstestwerten gemäß Referenzwerten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Einnahme von Medikamenten beeinträchtigt die Muskelkraft.
  • Aktive Hämoptyse, unbehandelter Pneumothorax, kürzliche Operationen an der Speiseröhre.
  • Akute oder chronische Lungenerkrankungen oder dekompensierte Herzinsuffizienz.
  • Akute Stenose der oberen Atemwege „echte Stimmlippenmasse, Stimmlippenlähmung in adduzierter Position, subglottische Stenose“ oder kürzliche orale, Gesichts- oder Schädeltrauma oder -operationen, außerdem akute Sinusitis, Epistaxis, hämodynamische Instabilität, Trommelfellruptur oder akutes Mittelohr Pathologie „Otitis oder Labyrinthitis“.
  • Aktive Raucher.
  • Personen mit früheren neurologischen Störungen der Atemmuskulatur oder Muskeldystrophien.
  • Probanden mit früheren Operationen an der Hals- oder Brustwirbelsäule.
  • Vorliegen einer hämodynamischen Instabilität „Herzfrequenz über 150 Schläge pro Minute oder systolischer Blutdruck über 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 90 mmHg“
  • Das Vorliegen schwerer kognitiver Beeinträchtigungen beeinträchtigt ihr Verständnis aller Schritte des Studienprotokolls.
  • Unkooperative Personen während der Ultraschallmessung des Brustkorbs, die eine tiefe Inspiration und eine vollständige Exspiration erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (A)
Experimentell (Atemtrainer-Trainer + konventionelle Atemübungen) Gesunde ältere Menschen der Gruppe 30 erhalten ein inspiratorisches Muskeltraining durch einen Atemtrainer-Trainer (stufenweise Intensität von 2-3 RPE-Werten bis hin zu 5-7 RPE, mit allmählicher Häufigkeit; 1 Woche 8 Sätze mit 5 Wiederholungen „1 Minute Pause“, 2. Woche 9 Sätze und 3. Woche 10 Sätze mit 5 Wiederholungen. Dann umfasst das „Lernende-Protokoll“ von 4 bis 8 Wochen 10 Sätze mit je 6 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen, zusammen mit herkömmlichen Atemübungen (Zwerchfellatmung, geballte Atmung und mit der Atmung verbundene Übungen), z 5 Sitzungen pro Woche für acht Wochen.
Sonstiges: Atemtrainer-Trainer
Allmähliche Intensität von 2–3 RPE (Rate of Perception Perception) bis hin zu 5–7 RPE, mit allmählicher Häufigkeit; 1. Woche 8 Sätze mit 5 Wiederholungen „1 Minute Pause“, 2. Woche 9 Sätze und 3. Woche 10 Sätze mit 5 Wiederholungen. Dann umfasst das „Lernende-Protokoll“ von 4 bis 8 Wochen 10 Sätze mit je 6 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen, zusammen mit herkömmlichen Atemübungen (Zwerchfellatmung, geballte Atmung und mit der Atmung verbundene Übungen), z 5 Sitzungen pro Woche für acht Wochen
Sonstiges: Konventionelle Atemübung
Zwerchfellatmung; Legen Sie eine Hand auf die obere Brust und die andere auf den Bauch. Patient: Atmen Sie langsam durch die Nase ein und lassen Sie die Luft tief in Richtung Unterbauch eindringen. Anschließend wird der Patient aufgefordert, die Bauchmuskeln anzuspannen und sie beim Ausatmen durch gespitzte Lippen nach innen fallen zu lassen. Geschürzte Atmung; durch Einatmen durch die Nase und Ausatmen über 4 und 6 Sekunden in einer Pfeifhaltung. Übung verbunden mit der Atmung; Wiederholte beidseitige Schulterbeugung, dann wiederholte beidseitige Schulterabduktion, synchronisiert mit der Atmung
Sonstiges: Kontrollgruppe (B)

Kontrolle (konventionelle Atemübungen) Gruppe:

30 Gesundheitsälteste erhalten fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen konventionelle Atemübungen (Zwerchfellatmung, gestaute Atmung, Atemübungen).
Sonstiges: Konventionelle Atemübung
Zwerchfellatmung; Legen Sie eine Hand auf die obere Brust und die andere auf den Bauch. Patient: Atmen Sie langsam durch die Nase ein und lassen Sie die Luft tief in Richtung Unterbauch eindringen. Anschließend wird der Patient aufgefordert, die Bauchmuskeln anzuspannen und sie beim Ausatmen durch gespitzte Lippen nach innen fallen zu lassen. Geschürzte Atmung; durch Einatmen durch die Nase und Ausatmen über 4 und 6 Sekunden in einer Pfeifhaltung. Übung verbunden mit der Atmung; Wiederholte beidseitige Schulterbeugung, dann wiederholte beidseitige Schulterabduktion, synchronisiert mit der Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membrandicke in Millimetern
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Zur Beurteilung der Zwerchfelldicke wird ein Preirus-Ultraschallgerät (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japan) mit einer linearen 6-13-MHz-Sonde verwendet. Die Dicke des Zwerchfells wird vom 8. oder 9. Interkostalraum aus gemessen. Die Zwerchfelldicke misst die Dicke beim Ausatmen und während der tiefen Atmung, um den Prozentsatz der Verdickung während des Einatmens zu ermitteln. und die Membrandicke wird in Millimetern ausgedrückt.
Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Zwerchfellbeweglichkeit in Zentimetern
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Preirus-Ultraschallgerät (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japan). Zur Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit wird eine konvexe Sonde mit 1–5 MHz verwendet. Die Beweglichkeit des Zwerchfells wird am Übergang der Rippenlinie zur medialen Achsellinie gemessen. Die Auslenkungen zweier Hemidiaphragmen werden während Atemmanövern mittels zweidimensionaler oder M-Mode-Sonographie gemessen. Die Zwerchfellbeweglichkeit wird in Zentimetern ausgedrückt.
Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Wird den Sechs-Minuten-Gehtest als selbstgesteuerten submaximalen Feldübungstest verwenden, um die Funktionsfähigkeit gemäß Standardverfahren zu bestimmen, die in einem 30-Meter-Flur durchgeführt werden.
Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Fragebogen zur geriatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls

Wird den Fragebogen zur Lebensqualität verwenden, um funktionelle Behinderungen zu beurteilen und die Lebensqualität anhand eines umfassenden geriatrischen 15-dimensionalen standardisierten, selbstverwalteten Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten. Der einzelne Indexwert (Element mit 15 Dimensionen) auf einer Skala von 1 bis 5, der die allgemeine Lebensqualität darstellt, wird aus dem System zur Beschreibung des Gesundheitszustands unter Verwendung einer Reihe bevölkerungsbasierter Präferenz- oder Nutzengewichte berechnet.

Der Wert für die beste Lebensqualität ist 15. „Beste Lebensqualität – es ist der niedrigste Wert, der erreicht werden konnte“, was bedeutet, dass die Summe aller enthaltenen Punkte einen Wert von 1 ergibt, der sich auf die beste Lebensqualität für jede Dimension des Fragebogens bezieht.

Während der schlechteste Summenwert bei 75 liegt, betrug der „schlechteste – höchste Wert, der erreicht werden konnte, wie bei völliger Bettlägerigkeit“, der sich auf jeden Unterpunkt bezieht, der Wert war 5.
Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls
Geriatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls

Wird den Katz-Fragebogen als geeignetes Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus und der Fähigkeit zur selbstständigen Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens verwenden.

Wobei 0 der niedrigste Wert ist, bezieht sich dies auf eine vollständig abhängige Person. Während 6 die höchste Punktzahl ist, bezieht sie sich auf eine unabhängige Person.
Vor- und Nachbehandlung des 8-wöchigen Studienprotokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adly A Adam

Ermittler

  • Studienstuhl: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Studienleiter: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Hauptermittler: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienzweck, Auswahl und Randomisierung, detaillierte Interventionsverfahren und statistische Analyse sowie offenbarte Ergebnisse und Schlussfolgerungen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3-5 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

adampt80a@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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