Trenažér na dechové cvičení na pohyblivost a tloušťku bránice
Vliv dechového trenažéru na pohyblivost bránice a tloušťku u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Egypt je nejlidnatější zemí na Blízkém východě a očekává se, že v roce 2050 počet starších obyvatel dosáhne 20,8 %. Téměř stará populace podléhá sarkopenii a dynapenii včetně respiračních svalů, které mohou souviset se zvýšenou úmrtností. Takové fyziologické zhoršení má potenciální dopad na kvalitu života starších lidí.
Pravidelný specifický dechový a cvičební trénink proto může podporovat zdravější život a umožňuje mechanicky efektivnější dechový vzor, takže starší populace může žít život bez problémů. starší dospělí si mohou zachovat a zlepšit kapacitu plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 65-75 let obou pohlaví
- Orientovaní starší jedinci hodnoceni z hlediska kognitivní poruchy se skóre vyšším než 30 na minimální duševní škále.
- Zdraví starší lidé s normálními hodnotami plicních funkcí testují podle referenčních hodnot.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakýchkoli léků ovlivňuje svalovou sílu.
- Aktivní hemoptýza, neléčený pneumotorax, nedávné operace jícnu.
- Akutní nebo chronické plicní onemocnění nebo dekompenzované srdeční selhání.
- Akutní stenóza horních cest dýchacích „skutečná hmota hlasivek, paralýza hlasivek v addukci, subglotická stenóza“ nebo nedávné orální, obličejové nebo lebkové trauma nebo operace, také akutní sinusitida, epistaxe, hemodynamická nestabilita, ruptura bubínku nebo akutní střední ucho patologie 'otitis nebo labyrinthitis'.
- Aktivní kuřáci.
- Subjekty s předchozími neurologickými poruchami postihujícími dýchací svaly nebo jakoukoli svalovou dystrofií.
- Subjekty s předchozími cervikálními nebo hrudními operacemi.
- Přítomnost hemodynamické nestability „srdeční frekvence vyšší než 150 tepů za minutu nebo systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg“
- Přítomnost závažných kognitivních poruch ovlivňuje jejich chápání všech kroků protokolu studie.
- Nespolupracující osoby při ultrazvukovém měření hrudníku, které vyžadují provedení hlubokého nádechu a úplného výdechu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (A)
Experimentální (Tréner dechového cvičení + konvenční dechová cvičení) Skupina 30 zdravých starších lidí absolvuje inspirační svalový trénink od trenéra dechového cvičení (Postupná intenzita od 2-3 míry vnímané námahy (RPE) až k dosažení 5-7 RPE, s postupnou frekvencí; 1. týden 8 sérií po 5 opakováních „1 minuta odpočinku“, 2. týden 9 sérií a 3. týden dosažení 10 sérií po 5 opakováních.
poté bude od 4 do 8 týdnů „protokol konce studie“ 10 sérií po 6 opakováních s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi.), spolu s běžnými dechovými cvičeními (brániční dýchání, zadržované dýchání a cvičení spojené s dýcháním), např. 5 sezení týdně po dobu osmi týdnů.
|
Postupná intenzita od 2-3 míry vnímané námahy (RPE) až k dosažení 5-7 RPE, s postupnou frekvencí; 1. týden 8 sérií po 5 opakováních „1 minuta odpočinku“, 2. týden 9 sérií a 3. týden dosáhněte 10 sérií po 5 opakováních.
poté bude od 4 do 8 týdnů „protokol konce studie“ 10 sérií po 6 opakováních s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi.), spolu s běžnými dechovými cvičeními (brániční dýchání, zadržované dýchání a cvičení spojené s dýcháním), např. 5 sezení týdně po dobu osmi týdnů
Diafragmatické dýchání; položte jednu ruku na horní část hrudníku a druhou na břicho.
Pacient Pomalu se nadechněte nosem, pusťte vzduch hluboko do podbřišku, pak je pacient požádán, aby zatnul břišní svaly a nechal je při výdechu spadnout dovnitř přes sevřené rty. nádechy nosem a výdechy po dobu 4 a 6 sekund v poloze pískání Cvičení spojené s dýcháním; opakovaná bilaterální flexe ramene a poté opakovaná bilaterální abdukce ramene, synchronizovaná s dýcháním
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (B)
Kontrolní (konvenční dechová cvičení) Skupina: 30 zdravotních seniorů bude absolvovat klasická dechová cvičení (brániční dýchání; tlumené dýchání, cvičení spojené s dýcháním 5x týdně po dobu celkem 8 týdnů |
Diafragmatické dýchání; položte jednu ruku na horní část hrudníku a druhou na břicho.
Pacient Pomalu se nadechněte nosem, pusťte vzduch hluboko do podbřišku, pak je pacient požádán, aby zatnul břišní svaly a nechal je při výdechu spadnout dovnitř přes sevřené rty. nádechy nosem a výdechy po dobu 4 a 6 sekund v poloze pískání Cvičení spojené s dýcháním; opakovaná bilaterální flexe ramene a poté opakovaná bilaterální abdukce ramene, synchronizovaná s dýcháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka membrány v milimetrech
Časové okno: Předběžná léčba a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Pro hodnocení tloušťky membrány bude použit ultrazvukový přístroj Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japonsko) s lineární sondou 6-13 MHz.
Tloušťka bránice bude měřena z 8. nebo 9. mezižeberního prostoru.
Tloušťka bránice bude měřit tloušťku při výdechu a během hlubokého dýchání, aby se vyhodnotilo procento ztluštění během inspirace.
a tloušťka membrány bude vyjádřena v milimetrech.
|
Předběžná léčba a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
|
Pohyblivost bránice v centimetrech
Časové okno: před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Ultrazvukový přístroj Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japonsko).
pro hodnocení pohyblivosti bránice bude použita konvexní sonda 1-5 MHz.
Mobilita bránice bude měřena od spojení žeberní linie mediální axilární linie.
Výchylky dvou hemidiafragm budou měřeny pomocí dvourozměrné ultrasonografie nebo ultrasonografie v M-módu během respiračních manévrů.
Pohyblivost bránice bude vyjádřena v centimetrech.
|
před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Použije Six-Minute Walk Test jako submaximální terénní zátěžový test s vlastním tempem ke stanovení funkční kapacity podle standardních postupů spravovaných na 30metrové chodbě.
|
před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
|
Geriatrický dotazník kvality života
Časové okno: před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Bude používat dotazník kvality života k hodnocení funkčního postižení a hodnocení kvality života prostřednictvím komplexního geriatrického 15-dimenzionálního standardizovaného, samostatně spravovaného měřítka pro dotazník o kvalitě života související se zdravím. Jednotné indexové skóre (položka 15 dimenzí) na škále 1-5, představující celkovou kvalitu života, se vypočítává z deskriptivního systému zdravotního stavu pomocí souboru populačních preferencí nebo vah užitku. Skóre nejlepší kvality života je 15 „nejlepší kvalita života – je to nejnižší skóre, které lze získat“, což znamená, že součet všech zahrnutých položek skóre 1 se vztahuje k nejlepší kvalitě života pro každou dimenzi dotazníku. Zatímco hodnota nejhoršího součtu je 75, „nejhorší-nejvyšší skóre, jaké bylo možné získat, jako v případě úplného upoutání na lůžko“, což se týká skóre každé podpoložky, bylo 5. |
před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
|
Geriatrická kvalita života
Časové okno: před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Využije Katzův dotazník jako vhodný nástroj pro hodnocení funkčního stavu a schopnosti samostatně vykonávat činnosti každodenního života. Kde 0 je nejnižší skóre, vztahuje se na zcela závislou osobu. Zatímco 6 je nejvyšší skóre, týká se nezávislé osoby. |
před a po léčbě 8 týdnů protokolu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Ředitel studie: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Vrchní vyšetřovatel: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .