Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstræner for diaphragmatisk mobilitet og tykkelse

11. marts 2024 opdateret af: Adly A Adam

Effekt af vejrtrækningstræneren på diafragmamobilitet og tykkelse hos ældre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pustetrænerens effekt på diaphragmatisk mobilitet og tykkelse hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Egypten er det mest folkerige land i Mellemøsten, med en forventet ældre befolkning vil nå 20,8% i 2050. Næsten ældre befolkning gennemgår sarkopeni og dynapeni, herunder respiratoriske muskulaturer, der kan være forbundet med forhøjet dødelighed. Sådanne fysiologiske forringelser har en potentiel indvirkning på de ældres livskvalitet.

Derfor kan regelmæssig specifik vejrtræknings- og træningstræning fremme et sundere liv og muliggøre et mere mekanisk effektivt åndedrætsmønster, således at ældre befolkning kan leve et problemfrit liv. ældre voksne kan vedligeholde og forbedre deres lungekapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 65-75 år af begge køn
  • Orienterede ældre forsøgspersoner vurderet for kognitiv svækkelse med score større end 30 på Mini-Mental Scale.
  • Raske ældre med normale lungefunktionstestværdier i henhold til referenceværdier.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin påvirker muskelstyrken.
  • Aktiv hæmoptyse, ubehandlet pneumothorax, nylige esophageal operationer.
  • Akutte eller kroniske lungesygdomme eller dekompenseret hjertesvigt.
  • Akut øvre luftvejsstenose 'ægte stemmefoldsmasse, stemmefoldslammelse i adduceret stilling, subglottisk stenose' eller nylige mund-, ansigts- eller kranietraumer eller operationer, også akut bihulebetændelse, epistaxis, hæmodynamisk ustabilitet, trommehinderuptur eller akut mellemøre patologi 'otitis eller labyrinthitis'.
  • Aktive rygere.
  • Personer med tidligere neurologiske lidelser, der påvirker åndedrætsmuskulaturen eller muskeldystrofier.
  • Personer med tidligere livmoderhals- eller thoraxoperationer.
  • Tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet 'puls mere end 150 slag i minuttet, eller systolisk blodtryk mere end 140 mmHg, eller diastolisk blodtryk mere end 90 mmHg'
  • Tilstedeværelsen af ​​alvorlige kognitive svækkelser påvirker deres forståelse af alle trin i studieprotokollen.
  • Usamarbejdsvillige personer under thorax-ultralydsmåling, der kræver dyb inspiration og fuld udånding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe (A)
Eksperimentel (Breather Exerciser Trainer + konventionelle vejrtrækningsøvelser) Gruppe 30 raske ældre vil modtage inspiratorisk muskeltræning af vejrtrækningstræner (gradvis intensitet fra 2-3 rate af opfattet anstrengelse (RPE) op til 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uge 8 sæt af 5 gentagelser '1 minuts hvile', 2. uge være 9 sæt, og 3. uge nå 10 sæt af 5 gentagelser. derefter fra 4-8 uger vil 'afslutningen af ​​undersøgelsesprotokol' være 10 sæt af 6 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.), sammen med konventionelle åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, sammenpresset vejrtrækning og motion forbundet med respiration), for 5 sessioner om ugen i otte uger.
Andet: Træner for åndedrætsøvelser
Gradvis intensitet fra 2-3 rate af opfattet anstrengelse (RPE) op til at nå 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uge 8 sæt af 5 gentagelser '1 minuts hvile', 2. uge være 9 sæt, og 3. uge nå 10 sæt af 5 gentagelser. derefter fra 4-8 uger vil 'afslutningen af ​​undersøgelsesprotokol' være 10 sæt af 6 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.), sammen med konventionelle åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning, sammenpresset vejrtrækning og motion forbundet med respiration), for 5 sessioner om ugen i otte uger
Andet: Konventionel åndedrætsøvelse
Diafragmatisk vejrtrækning; læg den ene hånd på det øverste bryst og den anden på maven. Patient Træk vejret langsomt ind gennem næsen, lader luften dybt ind mod den nederste del af maven, hvorefter patienten bliver bedt om at stramme mavemusklerne og lade dem falde indad under udånding gennem sammenpressede læber Sammenpresset vejrtrækning; ved indånding gennem næsen og udånder over 4 og 6 sekunder i fløjtende stilling Øvelse forbundet med åndedræt; gentagen bilateral skulderfleksion derefter gentagen bilateral skulderabduktion, synkroniseret med vejrtrækning
Andet: Kontrolgruppe (B)

Kontrol (konventionelle vejrtrækningsøvelser) Gruppe:

30 sundhedsældre vil modtage konventionelle åndedrætsøvelser (diafragmatisk vejrtrækning; sammenpresset vejrtrækning, motion forbundet med åndedræt 5 gange om ugen i i alt 8 uger
Andet: Konventionel åndedrætsøvelse
Diafragmatisk vejrtrækning; læg den ene hånd på det øverste bryst og den anden på maven. Patient Træk vejret langsomt ind gennem næsen, lader luften dybt ind mod den nederste del af maven, hvorefter patienten bliver bedt om at stramme mavemusklerne og lade dem falde indad under udånding gennem sammenpressede læber Sammenpresset vejrtrækning; ved indånding gennem næsen og udånder over 4 og 6 sekunder i fløjtende stilling Øvelse forbundet med åndedræt; gentagen bilateral skulderfleksion derefter gentagen bilateral skulderabduktion, synkroniseret med vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse i millimeter
Tidsramme: Forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Preirus ultralydsenhed (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan) med en 6-13 MHz lineær sonde vil blive brugt til membrantykkelsesvurdering. Membranens tykkelse vil blive målt fra det 8. eller 9. interkostale rum. Membranens tykkelse vil måle tykkelsen ved udånding og under dyb vejrtrækning for at vurdere procentdelen af ​​fortykkelse under inspiration. og membrantykkelse vil udtrykkes i millimeter.
Forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Diafragmatisk mobilitet i centimeter
Tidsramme: forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Preirus ultralydsenhed (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan). en 1-5 MHz konveks sonde vil blive brugt til membranmobilitetsvurdering. Membranens mobilitet vil blive målt fra kystlinjeforbindelsen af ​​den mediale aksillære linje. Udsvingene af to hemidiafragmer vil blive målt ved hjælp af to-dimensionel eller M-mode ultralyd, under respiratoriske manøvrer. Diafragmatisk mobilitet vil blive udtrykt i centimeter.
forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Vil bruge Six-Minute Walk Test, som en submaksimal feltøvelsestest i selv-tempo til at bestemme funktionel kapacitet i henhold til standardprocedurer administreret i en 30 meter lang gang.
forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Geriatrisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol

Vil bruge Quality of Life Questionnaire til at vurdere funktionsnedsættelse og evaluere livskvalitet gennem et omfattende geriatrisk 15-dimensionelt standardiseret, selvadministreret mål for sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema. Den enkelte indeksscore (element med 15 dimensioner) på en 1-5-skala, der repræsenterer den overordnede livskvalitet, beregnes ud fra det sundhedstilstandsbeskrivende system ved at bruge et sæt befolkningsbaserede præference- eller nyttevægte.

Bedste livskvalitetsscore er 15 'bedste livskvalitet - det er den laveste score, der kunne opnås', hvilket betyder summen af ​​alle inkluderede elementer score på 1, der henviser til bedste livskvalitet for hver dimension af spørgeskemaet.

Mens den dårligste sumværdi er 75, 'værste- højeste score kunne opnået, som i fuldstændig sengeliggende', der refererer til, at hvert underpunkt var 5.
forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol
Geriatrisk livskvalitet
Tidsramme: forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol

Vil bruge Katz Spørgeskema som et velegnet værktøj til at vurdere funktionel status og evne til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt.

Hvor 0 er den laveste score refererer til fuldstændig afhængig person. Mens 6 er den højeste score refererer til uafhængig person.
forbehandling og efterbehandling af 8 ugers undersøgelsesprotokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adly A Adam

Efterforskere

  • Studiestol: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Studieleder: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Ledende efterforsker: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieformål, udvælgelse og randomisering, detaljerede interventionsprocedurer og statistisk analyse plus afslørede resultater og konklusion

IPD-delingstidsramme

3-5 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

adampt80a@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træner for åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner