- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308458
Breather Exerciser Trainer på diafragmarörlighet och tjocklek
Effekt av andningstränaren på diafragmatisk rörlighet och tjocklek hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egypten är det folkrikaste landet i Mellanöstern, med en förväntad äldre befolkning att nå 20,8 % år 2050. Nästan äldre befolkning genomgår sarkopeni och dynapeni inklusive andningsmuskulatur som kan förknippas med förhöjd dödlighet. Sådana fysiologiska försämringar har en potentiell inverkan på de äldres livskvalitet.
Därför kan regelbunden specifik andnings- och träningsträning främja ett hälsosammare liv och möjliggöra ett mer mekaniskt effektivt andningsmönster, så att äldre befolkning kan leva ett problemfritt liv. äldre vuxna kan behålla och förbättra sin lungkapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 65-75 år av båda könen
- Orienterade äldre försökspersoner bedömda för kognitiv funktionsnedsättning med poäng högre än 30 på Mini-Mental Scale.
- Friska äldre med normala lungfunktionstestvärden enligt referensvärden.
Exklusions kriterier:
- Att använda någon medicin påverkar muskelstyrkan.
- Aktiv hemoptys, obehandlad pneumothorax, nyligen genomförda esofagusoperationer.
- Akuta eller kroniska lungsjukdomar eller dekompenserad hjärtsvikt.
- Akut övre luftvägsstenos "sanna stämbandsmassa, stämbandsförlamning i adducerad position, subglottisk stenos" eller nyligen genomförda orala, ansikts- eller skalletrauma eller operationer, även akut bihåleinflammation, näsblod, hemodynamisk instabilitet, trumhinnaruptur eller akut mellanörat patologi 'otit eller labyrintitis'.
- Aktiva rökare.
- Patienter med tidigare neurologiska störningar som påverkar andningsmusklerna eller någon muskeldystrofi.
- Försökspersoner med tidigare livmoderhals- eller thoraxoperationer.
- Förekomst av hemodynamisk instabilitet "puls mer än 150 slag per minut, eller systoliskt blodtryck mer än 140 mmHg, eller diastoliskt blodtryck mer än 90 mmHg"
- Närvaro av allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar påverkar deras förståelse av alla steg i studieprotokollet.
- Individer som inte samarbetar under ultraljudsmätning av bröstet som kräver djup inspiration och full utandning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (A)
Experimentell (Breather Exerciser Trainer + konventionella andningsövningar) Grupp 30 friska äldre kommer att få inspirationsmuskelträning av andningstränare (gradvis intensitet från 2-3 hastighet av upplevd ansträngning (RPE) upp till 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1:a vecka 8 set med 5 repetitioner "1 minuts vila", 2:a veckan är 9 set och 3:e veckan når 10 set med 5 repetitioner.
sedan från 4-8 veckor kommer "studieprotokollet" att vara 10 set med 6 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.), tillsammans med konventionella andningsövningar (diafragmatisk andning, sammanpressad andning och träning kopplad till andning), för 5 pass per vecka i åtta veckor.
|
Gradvis intensitet från 2-3 hastighet av upplevd ansträngning (RPE) upp till 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1:a veckan 8 set med 5 repetitioner "1 minuts vila", 2:a veckan är 9 set och 3:e veckan når 10 set med 5 repetitioner.
sedan från 4-8 veckor kommer "studieprotokollet" att vara 10 set med 6 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.), tillsammans med konventionella andningsövningar (diafragmatisk andning, sammanpressad andning och träning kopplad till andning), för 5 pass per vecka i åtta veckor
Diafragmatisk andning; placera ena handen på övre bröstet och den andra på magen.
Patient Andas långsamt in genom näsan, släpp in luften djupt mot nedre delen av magen, sedan uppmanas patienten att spänna magmusklerna och låta dem falla inåt under utandning genom sammanpressade läppar Upphopad andning; genom att andas in genom näsan och andas ut under 4 och 6 sekunder i en visslande position Träning kopplad till andning; repetitiv bilateral axelböjning sedan repetitiv bilateral axelabduktion, synkroniserad med andning
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (B)
Kontroll (konventionella andningsövningar) Grupp: 30 hälsovårdande äldre kommer att få konventionella andningsövningar (diafragmatisk andning; sammanpressad andning, motion i samband med andning 5 gånger i veckan i totalt 8 veckor |
Diafragmatisk andning; placera ena handen på övre bröstet och den andra på magen.
Patient Andas långsamt in genom näsan, släpp in luften djupt mot nedre delen av magen, sedan uppmanas patienten att spänna magmusklerna och låta dem falla inåt under utandning genom sammanpressade läppar Upphopad andning; genom att andas in genom näsan och andas ut under 4 och 6 sekunder i en visslande position Träning kopplad till andning; repetitiv bilateral axelböjning sedan repetitiv bilateral axelabduktion, synkroniserad med andning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatjocklek i millimeter
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Preirus ultraljudsapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 6-13 MHz linjär sond kommer att användas för bedömning av membrantjockleken.
Diafragmans tjocklek kommer att mätas från det 8:e eller 9:e interkostala utrymmet.
Diafragmans tjocklek kommer att mäta tjockleken vid utandning och under djupandning för att bedöma procentandelen av förtjockning under inandning.
och membranets tjocklek uttrycks i millimeter.
|
Förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
|
Diafragmatisk rörlighet i centimeter
Tidsram: förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Preirus ultraljudsapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan).
en 1-5 MHz konvex sond kommer att användas för bedömning av diafragmans rörlighet.
Diafragmans rörlighet kommer att mätas från kustlinjens korsning av den mediala axillärlinjen.
Avvikelserna för två hemidiafragmar kommer att mätas med hjälp av tvådimensionell eller M-mode ultraljud, under andningsmanövrar.
Diafragmatisk rörlighet kommer att uttryckas i centimeter.
|
förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Kommer att använda Six-Minute Walk Test, som ett submaximalt fältträningstest i självtakt för att fastställa funktionell kapacitet enligt standardprocedurer som administreras i en 30 meter lång hall.
|
förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
|
Frågeformulär för geriatrisk livskvalitet
Tidsram: förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Kommer att använda Quality of Life Questionnaire för att bedöma funktionshinder och utvärdera livskvalitet genom ett omfattande geriatriskt 15-dimensionellt standardiserat, självadministrativt mått för hälsorelaterat livskvalitetsformulär. Enstaka indexpoäng (objekt med 15 dimensioner) på en 1-5-skala, som representerar den övergripande livskvaliteten, beräknas från det beskrivande hälsotillståndssystemet genom att använda en uppsättning befolkningsbaserade preferens- eller nyttovikter. Bästa livskvalitetspoäng är 15 'bästa livskvalitet - det är det lägsta betyget som kan uppnås', vilket betyder att summan av alla inkluderade poster är 1, vilket hänvisar till bästa livskvalitet för varje dimension av frågeformuläret. Medan det sämsta summavärdet är 75, "sämsta - högsta poäng kunde uppnås, som i fullständig sängliggande" som hänvisar till att varje delpostpoäng var 5. |
förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
|
Geriatrisk livskvalitet
Tidsram: förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Kommer att använda Katz Questionnaire som ett lämpligt verktyg för att bedöma funktionell status och förmåga att utföra dagliga aktiviteter självständigt. Där 0 är den lägsta poängen hänvisar till fullständigt beroende person. Medan 6 är den högsta poängen hänvisar till oberoende person. |
förbehandling och efterbehandling av 8 veckors studieprotokoll
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Studierektor: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Huvudutredare: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003966
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .