Breather Exerciser tréner a rekeszizom mozgékonyságához és vastagságához
A Breather Exerciser Trainer hatása a rekeszizom mozgékonyságára és vastagságára időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyiptom a Közel-Kelet legnépesebb országa, az idősek népessége várhatóan 2050-ben eléri a 20,8%-ot. Szinte az idős populáció szenved szarkopéniában és dynapeniában, beleértve a légzőizmokat, amelyek magasabb halálozási arányhoz vezethetnek. Az ilyen fiziológiai leromlások potenciálisan befolyásolják az idősek életminőségét.
Ezért a rendszeres speciális légzés- és testmozgás elősegítheti az egészségesebb életet, és mechanikailag hatékonyabb légzésmintát tesz lehetővé, így az idősebb lakosság problémamentes életet élhet. az idősebb felnőttek fenntarthatják és javíthatják tüdőkapacitásukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65-75 év, mindkét nem
- Orientált idős alanyok kognitív károsodását 30-nál nagyobb pontszámmal értékelték a Mini-Mental Skálán.
- Egészséges idősek normál tüdőfunkciós tesztértékekkel a referenciaértékek szerint.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer használata befolyásolja az izomerőt.
- Aktív vérzéscsillapítás, kezeletlen pneumothorax, friss nyelőcsőműtétek.
- Akut vagy krónikus tüdőbetegségek vagy dekompenzált szívelégtelenség.
- Akut felső légúti szűkület „valódi hangredő tömeg, hangredő-bénulás adduktált helyzetben, szubglottikus szűkület” vagy közelmúltbeli száj-, arc- vagy koponyasérülés vagy műtét, továbbá akut arcüreggyulladás, orrvérzés, hemodinamikai instabilitás, dobhártya-repedés vagy akut középfül patológia „fülgyulladás vagy labirinthitis”.
- Aktív dohányosok.
- A légzőizmokat érintő neurológiai rendellenességekkel vagy bármilyen izomdisztrófiával rendelkező alanyok.
- Korábban nyaki vagy mellkasi műtéteken átesett alanyok.
- Hemodinamikai instabilitás jelenléte: „150 Hgmm-nél nagyobb szívverés, 140 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás vagy 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás”
- A súlyos kognitív károsodások jelenléte befolyásolja a vizsgálati protokoll bármely lépésének megértését.
- Nem együttműködő egyének a mellkasi ultrahangos mérés során, amelyekhez mély belégzés és teljes kilégzés szükséges.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport (A)
Kísérleti (Breather Exerciser Trainer + hagyományos légzőgyakorlatok) A 30-as csoport egészséges idősei légzőtorna-trénerrel belégzési izmok edzést kapnak (fokozatos intenzitás 2-3 észlelt terhelési rátától (RPE) 5-7 RPE eléréséig, fokozatos gyakorisággal; 1. hét 8 sorozat 5 ismétlésből '1 perc pihenő', a 2. héten 9 sorozat, a 3. héten pedig 10 sorozat 5 ismétlés.
majd 4-8 héttől a „tanulmány végi protokoll” 10 sorozat 6 ismétlésből áll, a sorozatok között 1 perc pihenővel, valamint a hagyományos légzőgyakorlatokkal (rekeszizom légzés, felhúzott légzés és légzéssel összefüggő gyakorlat). Heti 5 alkalom nyolc héten keresztül.
|
Fokozatos intenzitás 2-3 észlelt erőfeszítéstől (RPE) egészen 5-7 RPE-ig, fokozatos gyakorisággal; Az 1. héten 8 sorozat 5 ismétlésből (1 perc pihenő), a 2. héten 9 sorozat, a 3. héten pedig 10 sorozat 5 ismétlésből.
majd 4-8 héttől a „tanulmány végi protokoll” 10 sorozat 6 ismétlésből áll, a sorozatok között 1 perc pihenővel, valamint a hagyományos légzőgyakorlatokkal (rekeszizom légzés, felhúzott légzés és légzéssel összefüggő gyakorlat). Heti 5 alkalom nyolc héten keresztül
Membrános légzés; helyezze egyik kezét a mellkasra, a másikat a hasára.
A beteg lassan lélegezzen be az orron keresztül, mélyen engedje be a levegőt az alsó has felé, majd a beteget megkéri, hogy húzza meg a hasizmokat, és hagyja, hogy kilégzéskor az összeszorított ajkakon keresztül befelé essen. Felhúzott légzés; orron keresztül történő belégzéssel és kilégzéssel 4 és 6 másodpercen keresztül sípoló helyzetben Légzéshez kapcsolódó gyakorlat; ismétlődő kétoldali vállhajlítás, majd ismétlődő kétoldali vállrablás, szinkronban a légzéssel
|
|
Egyéb: Kontroll csoport (B)
Kontroll (hagyományos légzőgyakorlatok) Csoport: 30 egészségügyi idős kap hagyományos légzőgyakorlatokat (rekeszizom légzés; felhúzott légzés, légzéssel összefüggő gyakorlat heti 5 alkalommal, összesen 8 héten keresztül |
Membrános légzés; helyezze egyik kezét a mellkasra, a másikat a hasára.
A beteg lassan lélegezzen be az orron keresztül, mélyen engedje be a levegőt az alsó has felé, majd a beteget megkéri, hogy húzza meg a hasizmokat, és hagyja, hogy kilégzéskor az összeszorított ajkakon keresztül befelé essen. Felhúzott légzés; orron keresztül történő belégzéssel és kilégzéssel 4 és 6 másodpercen keresztül sípoló helyzetben Légzéshez kapcsolódó gyakorlat; ismétlődő kétoldali vállhajlítás, majd ismétlődő kétoldali vállrablás, szinkronban a légzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság milliméterben
Időkeret: 8 hetes vizsgálati protokoll elő- és utókezelése
|
Preirus ultrahangos készülék (Hitachi Medical Systems, Tokió, Japán), 6-13 MHz-es lineáris szondával kerül felhasználásra a membránvastagság felmérésére.
A membrán vastagságát a 8. vagy 9. bordaközi tértől mérjük.
A membrán vastagsága a vastagságot méri a kilégzéskor és a mély légzés során, hogy megállapítsa a belégzés közbeni megvastagodás százalékos arányát.
és a membrán vastagsága milliméterben lesz kifejezve.
|
8 hetes vizsgálati protokoll elő- és utókezelése
|
|
A rekeszizom mozgékonysága centiméterben
Időkeret: 8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
Preirus ultrahang készülék (Hitachi Medical Systems, Tokió, Japán).
1-5 MHz-es konvex szondát használnak a membrán mozgékonyságának értékeléséhez.
A rekeszizom mozgékonyságát a mediális axilláris vonal bordásvonali csomópontjától mérjük.
A légzési manőverek során két hemidiafragma mozgását kétdimenziós vagy M-módú ultrahanggal mérjük.
A rekeszizom mozgékonyságát centiméterben fejezzük ki.
|
8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
Hatperces sétatesztet használ, mint egy saját ütemű szubmaximális terepi gyakorlati tesztet a funkcionális kapacitás meghatározására a 30 méteres folyosón végzett szabványos eljárások szerint.
|
8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
|
Geriátriai életminőség kérdőív
Időkeret: 8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
Az Életminőség Kérdőívet fogja használni a funkcionális fogyatékosság felmérésére és az életminőség értékelésére egy átfogó geriátriai, 15 dimenziós, standardizált, önadaptált, egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőíven keresztül. Az 1-től 5-ig terjedő skálán az általános életminőséget reprezentáló egyetlen indexpontszámot (15 dimenziós elem) az egészségi állapot leíró rendszeréből számítják ki populációalapú preferencia- vagy hasznossági súlyok segítségével. A legjobb életminőség pontszáma a 15 „legjobb életminőség – ez a legalacsonyabb elérhető pontszám”, ami azt jelenti, hogy a kérdőív minden dimenziójában a legjobb életminőségre utaló összes szerepeltetett elem 1-es pontszáma összegezik. Míg a legrosszabb összegű érték 75, „a legrosszabb, de a legmagasabb pontszámot elérhetjük, mivel a teljes ágyhoz kötött állapotban”, ami az egyes altételekre utal, 5 volt. |
8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
|
Geriátriai életminőség
Időkeret: 8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
A Katz-kérdőívet megfelelő eszközként fogja használni a funkcionális állapot és a mindennapi tevékenységek önálló elvégzésére való képességének felmérésére. Ahol a 0 a legalacsonyabb pontszám, az teljesen eltartott személyre vonatkozik. Míg a 6 a legmagasabb pontszám független személyre vonatkozik. |
8 hetes vizsgálati protokoll előkezelése és utókezelése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Tanulmányi igazgató: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Kutatásvezető: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003966
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .