- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308458
Breather Exerciser Trainer pallean liikkuvuutta ja paksuutta varten
Breather Exerciser Trainerin vaikutus pallean liikkuvuuteen ja paksuuteen iäkkäillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Egypti on Lähi-idän väkirikkain maa, ja ikääntyneiden väestön odotetaan nousevan 20,8 prosenttiin vuonna 2050. Melkein vanha väestö kärsii sarkopeniasta ja dynapeniasta, mukaan lukien hengityselinten lihakset, jotka voivat liittyä kohonneeseen kuolleisuuteen. Tällaisilla fysiologisilla heikkenemisillä on mahdollinen vaikutus vanhusten elämänlaatuun.
Siksi säännöllinen erityinen hengitys- ja liikuntaharjoittelu voi edistää terveellisempää elämää ja mahdollistaa mekaanisesti tehokkaamman hengitysmallin, jolloin vanhempi väestö voisi elää vaivatonta elämää. vanhemmat aikuiset voivat ylläpitää ja parantaa keuhkokapasiteettiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 65-75 vuotta molemmilla sukupuolilla
- Orientoidut iäkkäät koehenkilöt arvioitiin kognitiivisen heikentymisen varalta yli 30 pisteillä Minimental Scale -asteikolla.
- Terveet vanhukset, joilla on normaalit keuhkojen toimintatestiarvot vertailuarvojen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö vaikuttaa lihasvoimaan.
- Aktiivinen hemoptyysi, hoitamaton ilmarinta, viimeaikaiset ruokatorven leikkaukset.
- Akuutit tai krooniset keuhkosairaudet tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
- Akuutti ylempien hengitysteiden ahtauma "todellinen äänihuutteen massa, äänihuutteen halvaus adduktiossa, subglottinen ahtauma" tai äskettäiset suun, kasvojen tai kallon traumat tai leikkaukset, myös akuutti poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto, hemodynaaminen epävakaus, tärykalvon repeämä tai akuutti välikorva patologia "korvatulehdus tai labyrinttitulehdus".
- Aktiiviset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hengityslihaksiin vaikuttavia neurologisia häiriöitä tai mitä tahansa lihasdystrofiaa.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulan tai rintakehän leikkauksia.
- Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen "syke yli 150 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg"
- Vakavien kognitiivisten häiriöiden esiintyminen vaikuttaa heidän ymmärrykseensä kaikista tutkimusprotokollan vaiheista.
- Yhteistyökyvyttömiä yksilöitä rintakehän ultraäänimittauksen aikana, jotka vaativat syvän sisäänhengityksen ja täyden uloshengityksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (A)
Kokeellinen (Breather Exerciser Trainer + tavanomaiset hengitysharjoitukset) Ryhmän 30 terveet vanhukset saavat sisäänhengityslihasharjoitusta hengitysharjoittajakouluttajan toimesta (asteittainen intensiteetti 2-3 koetun rasituksen taajuudesta (RPE) aina 5-7 RPE:hen asti, asteittainen taajuus; 1. viikolla 8 sarjaa 5 toistoa '1 minuutin tauko', 2. viikko on 9 sarjaa ja 3. viikko saavuttaa 10 sarjaa 5 toistoa.
sitten 4-8 viikon 'tutkimuksen päättymisprotokolla' on 10 sarjaa 6 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset (Palleahengitys, Ylöshengitys ja Hengitykseen liittyvä harjoitus). 5 harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Asteittainen intensiteetti 2–3:sta havaitun rasituksen taajuudesta (RPE) 5–7 RPE:hen asti asteittaisella taajuudella; 1. viikko 8 sarjaa 5 toistoa "1 minuutin lepo", 2. viikko on 9 sarjaa ja 3. viikko saavuttaa 10 sarjaa 5 toistoa.
sitten 4-8 viikon 'tutkimuksen päättymisprotokolla' on 10 sarjaa 6 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset (Palleahengitys, Ylöshengitys ja Hengitykseen liittyvä harjoitus). 5 harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan
Diafragmaattinen hengitys; aseta toinen käsi rintakehän yläpuolelle ja toinen vatsalle.
Potilas Hengitä sisään hitaasti nenän kautta, päästää ilmaa sisään syvään kohti alavatsaa, minkä jälkeen potilasta pyydetään kiristämään vatsalihaksia ja antamaan niiden pudota sisäänpäin uloshengityksen aikana puristettujen huulten kautta Puristettu hengitys; hengittämällä sisään nenän kautta ja uloshengityksellä vihellisessä asennossa 4 ja 6 sekunnin aikana Hengitykseen liittyvä harjoitus; toistuva molemminpuolinen olkapään koukistus ja sitten toistuva molemminpuolinen olkapään kaappaus, synkronoituna hengityksen kanssa
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (B)
Kontrolli (tavanomaiset hengitysharjoitukset) Ryhmä: 30 terveysvanhinta saa tavanomaisia hengitysharjoituksia (Palleahengitys; Ylöshengitys, Hengitykseen liittyvä harjoitus 5 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan |
Diafragmaattinen hengitys; aseta toinen käsi rintakehän yläpuolelle ja toinen vatsalle.
Potilas Hengitä sisään hitaasti nenän kautta, päästää ilmaa sisään syvään kohti alavatsaa, minkä jälkeen potilasta pyydetään kiristämään vatsalihaksia ja antamaan niiden pudota sisäänpäin uloshengityksen aikana puristettujen huulten kautta Puristettu hengitys; hengittämällä sisään nenän kautta ja uloshengityksellä vihellisessä asennossa 4 ja 6 sekunnin aikana Hengitykseen liittyvä harjoitus; toistuva molemminpuolinen olkapään koukistus ja sitten toistuva molemminpuolinen olkapään kaappaus, synkronoituna hengityksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman paksuus millimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esikäsittely ja jälkikäsittely
|
Preirus-ultraäänilaitetta (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japani), jossa on 6-13 MHz lineaarinen anturi, käytetään kalvon paksuuden arvioinnissa.
Kalvon paksuus mitataan 8. tai 9. kylkiluiden välisestä tilasta.
Kalvon paksuus mittaa paksuuden uloshengityksen aikana ja syvän hengityksen aikana, jotta voidaan arvioida paksuuntumisprosentti sisäänhengityksen aikana.
ja kalvon paksuus ilmaistaan millimetreinä.
|
8 viikon tutkimusprotokollan esikäsittely ja jälkikäsittely
|
|
Pallean liikkuvuus senttimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Preirus-ultraäänilaite (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japani).
kalvon liikkuvuuden arviointiin käytetään 1-5 MHz kuperaa anturia.
Kalvon liikkuvuus mitataan mediaalisen kainalon linjan risteyksestä.
Kahden hemidiafragman liikkeet mitataan kaksiulotteisella tai M-moodin ultraäänellä hengitysliikkeiden aikana.
Diafragman liikkuvuus ilmaistaan senttimetreinä.
|
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Käyttää Six-Minute Walk Testiä omatoimisena submaksimaalisena harjoitustestinä toimintakyvyn määrittämiseen 30 metrin käytävässä suoritettavien standardimenetelmien mukaisesti.
|
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
|
Geriatrinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Aikoo käyttää elämänlaatukyselyä toiminnallisen vamman ja elämänlaadun arvioimiseen kattavan geriatrisen 15-ulotteisen standardoidun, itsehallinnollisen terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn avulla. Yksittäinen indeksipisteet (15 ulottuvuuden kohde) asteikolla 1-5, joka edustaa yleistä elämänlaatua, lasketaan terveydentilaa kuvaavasta järjestelmästä käyttämällä joukkoon perustuvia mieltymys- tai hyödyllisyyspainotuksia. Paras elämänlaadun pistemäärä on 15 "paras elämänlaatu - se on alhaisin mahdollinen pistemäärä", mikä tarkoittaa, että kaikkien mukana olevien kohteiden yhteenlaskettu pistemäärä on 1, joka viittaa parhaaseen elämänlaatuun kyselylomakkeen kunkin ulottuvuuden osalta. Vaikka pahin summaarvo on 75, "huonoin - korkein mahdollinen pistemäärä, kuten täysin sänkynä", joka viittaa jokaiseen alakohtaan, oli 5. |
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
|
Geriatrinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Käyttää Katz-kyselylomaketta sopivana työkaluna arvioida toiminnallista tilaa ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Jos 0 on alhaisin pistemäärä, se tarkoittaa täysin huollettavana olevaa henkilöä. Vaikka 6 on korkein pistemäärä, viittaa itsenäiseen henkilöön. |
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Opintojohtaja: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Päätutkija: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen hyvin
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Breather Exerciser Trainer
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Peruutettu
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Cairo UniversityRekrytointiHengityslihasten harjoittelu | Sydänleikkauksen jälkeiset potilaat | Hengityselinten lihasten heikkous | Post sepelvaltimon ohitussiirto | Upper Crossin oireyhtymäEgypti
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisAivohalvaus, akuutti | Yläraajojen pareesiYhdysvallat
-
University of Modena and Reggio EmiliaValmisEdistynyt silmänpohjan rappeuma | Makulan rappeuma, kuiva | Makulan rappeuma, seniili | Makulaarinen arpi | Makulan rappeuma ei-eksudatiivinenItalia
-
Ufuk UniversityValmis