Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breather Exerciser Trainer pallean liikkuvuutta ja paksuutta varten

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adly A Adam

Breather Exerciser Trainerin vaikutus pallean liikkuvuuteen ja paksuuteen iäkkäillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengitysharjoituslaitteen vaikutus pallean liikkuvuuteen ja paksuuteen vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Egypti on Lähi-idän väkirikkain maa, ja ikääntyneiden väestön odotetaan nousevan 20,8 prosenttiin vuonna 2050. Melkein vanha väestö kärsii sarkopeniasta ja dynapeniasta, mukaan lukien hengityselinten lihakset, jotka voivat liittyä kohonneeseen kuolleisuuteen. Tällaisilla fysiologisilla heikkenemisillä on mahdollinen vaikutus vanhusten elämänlaatuun.

Siksi säännöllinen erityinen hengitys- ja liikuntaharjoittelu voi edistää terveellisempää elämää ja mahdollistaa mekaanisesti tehokkaamman hengitysmallin, jolloin vanhempi väestö voisi elää vaivatonta elämää. vanhemmat aikuiset voivat ylläpitää ja parantaa keuhkokapasiteettiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Faculty of physical therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 65-75 vuotta molemmilla sukupuolilla
  • Orientoidut iäkkäät koehenkilöt arvioitiin kognitiivisen heikentymisen varalta yli 30 pisteillä Minimental Scale -asteikolla.
  • Terveet vanhukset, joilla on normaalit keuhkojen toimintatestiarvot vertailuarvojen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö vaikuttaa lihasvoimaan.
  • Aktiivinen hemoptyysi, hoitamaton ilmarinta, viimeaikaiset ruokatorven leikkaukset.
  • Akuutit tai krooniset keuhkosairaudet tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
  • Akuutti ylempien hengitysteiden ahtauma "todellinen äänihuutteen massa, äänihuutteen halvaus adduktiossa, subglottinen ahtauma" tai äskettäiset suun, kasvojen tai kallon traumat tai leikkaukset, myös akuutti poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto, hemodynaaminen epävakaus, tärykalvon repeämä tai akuutti välikorva patologia "korvatulehdus tai labyrinttitulehdus".
  • Aktiiviset tupakoitsijat.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut hengityslihaksiin vaikuttavia neurologisia häiriöitä tai mitä tahansa lihasdystrofiaa.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulan tai rintakehän leikkauksia.
  • Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen "syke yli 150 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg"
  • Vakavien kognitiivisten häiriöiden esiintyminen vaikuttaa heidän ymmärrykseensä kaikista tutkimusprotokollan vaiheista.
  • Yhteistyökyvyttömiä yksilöitä rintakehän ultraäänimittauksen aikana, jotka vaativat syvän sisäänhengityksen ja täyden uloshengityksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä (A)
Kokeellinen (Breather Exerciser Trainer + tavanomaiset hengitysharjoitukset) Ryhmän 30 terveet vanhukset saavat sisäänhengityslihasharjoitusta hengitysharjoittajakouluttajan toimesta (asteittainen intensiteetti 2-3 koetun rasituksen taajuudesta (RPE) aina 5-7 RPE:hen asti, asteittainen taajuus; 1. viikolla 8 sarjaa 5 toistoa '1 minuutin tauko', 2. viikko on 9 sarjaa ja 3. viikko saavuttaa 10 sarjaa 5 toistoa. sitten 4-8 viikon 'tutkimuksen päättymisprotokolla' on 10 sarjaa 6 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset (Palleahengitys, Ylöshengitys ja Hengitykseen liittyvä harjoitus). 5 harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan.
Asteittainen intensiteetti 2–3:sta havaitun rasituksen taajuudesta (RPE) 5–7 RPE:hen asti asteittaisella taajuudella; 1. viikko 8 sarjaa 5 toistoa "1 minuutin lepo", 2. viikko on 9 sarjaa ja 3. viikko saavuttaa 10 sarjaa 5 toistoa. sitten 4-8 viikon 'tutkimuksen päättymisprotokolla' on 10 sarjaa 6 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset (Palleahengitys, Ylöshengitys ja Hengitykseen liittyvä harjoitus). 5 harjoitusta viikossa kahdeksan viikon ajan
Diafragmaattinen hengitys; aseta toinen käsi rintakehän yläpuolelle ja toinen vatsalle. Potilas Hengitä sisään hitaasti nenän kautta, päästää ilmaa sisään syvään kohti alavatsaa, minkä jälkeen potilasta pyydetään kiristämään vatsalihaksia ja antamaan niiden pudota sisäänpäin uloshengityksen aikana puristettujen huulten kautta Puristettu hengitys; hengittämällä sisään nenän kautta ja uloshengityksellä vihellisessä asennossa 4 ja 6 sekunnin aikana Hengitykseen liittyvä harjoitus; toistuva molemminpuolinen olkapään koukistus ja sitten toistuva molemminpuolinen olkapään kaappaus, synkronoituna hengityksen kanssa
Muut: Kontrolliryhmä (B)

Kontrolli (tavanomaiset hengitysharjoitukset) Ryhmä:

30 terveysvanhinta saa tavanomaisia ​​hengitysharjoituksia (Palleahengitys; Ylöshengitys, Hengitykseen liittyvä harjoitus 5 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan

Diafragmaattinen hengitys; aseta toinen käsi rintakehän yläpuolelle ja toinen vatsalle. Potilas Hengitä sisään hitaasti nenän kautta, päästää ilmaa sisään syvään kohti alavatsaa, minkä jälkeen potilasta pyydetään kiristämään vatsalihaksia ja antamaan niiden pudota sisäänpäin uloshengityksen aikana puristettujen huulten kautta Puristettu hengitys; hengittämällä sisään nenän kautta ja uloshengityksellä vihellisessä asennossa 4 ja 6 sekunnin aikana Hengitykseen liittyvä harjoitus; toistuva molemminpuolinen olkapään koukistus ja sitten toistuva molemminpuolinen olkapään kaappaus, synkronoituna hengityksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman paksuus millimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esikäsittely ja jälkikäsittely
Preirus-ultraäänilaitetta (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japani), jossa on 6-13 MHz lineaarinen anturi, käytetään kalvon paksuuden arvioinnissa. Kalvon paksuus mitataan 8. tai 9. kylkiluiden välisestä tilasta. Kalvon paksuus mittaa paksuuden uloshengityksen aikana ja syvän hengityksen aikana, jotta voidaan arvioida paksuuntumisprosentti sisäänhengityksen aikana. ja kalvon paksuus ilmaistaan ​​millimetreinä.
8 viikon tutkimusprotokollan esikäsittely ja jälkikäsittely
Pallean liikkuvuus senttimetreinä
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
Preirus-ultraäänilaite (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japani). kalvon liikkuvuuden arviointiin käytetään 1-5 MHz kuperaa anturia. Kalvon liikkuvuus mitataan mediaalisen kainalon linjan risteyksestä. Kahden hemidiafragman liikkeet mitataan kaksiulotteisella tai M-moodin ultraäänellä hengitysliikkeiden aikana. Diafragman liikkuvuus ilmaistaan ​​senttimetreinä.
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
Käyttää Six-Minute Walk Testiä omatoimisena submaksimaalisena harjoitustestinä toimintakyvyn määrittämiseen 30 metrin käytävässä suoritettavien standardimenetelmien mukaisesti.
8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
Geriatrinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely

Aikoo käyttää elämänlaatukyselyä toiminnallisen vamman ja elämänlaadun arvioimiseen kattavan geriatrisen 15-ulotteisen standardoidun, itsehallinnollisen terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn avulla. Yksittäinen indeksipisteet (15 ulottuvuuden kohde) asteikolla 1-5, joka edustaa yleistä elämänlaatua, lasketaan terveydentilaa kuvaavasta järjestelmästä käyttämällä joukkoon perustuvia mieltymys- tai hyödyllisyyspainotuksia.

Paras elämänlaadun pistemäärä on 15 "paras elämänlaatu - se on alhaisin mahdollinen pistemäärä", mikä tarkoittaa, että kaikkien mukana olevien kohteiden yhteenlaskettu pistemäärä on 1, joka viittaa parhaaseen elämänlaatuun kyselylomakkeen kunkin ulottuvuuden osalta.

Vaikka pahin summaarvo on 75, "huonoin - korkein mahdollinen pistemäärä, kuten täysin sänkynä", joka viittaa jokaiseen alakohtaan, oli 5.

8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely
Geriatrinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely

Käyttää Katz-kyselylomaketta sopivana työkaluna arvioida toiminnallista tilaa ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.

Jos 0 on alhaisin pistemäärä, se tarkoittaa täysin huollettavana olevaa henkilöä. Vaikka 6 on korkein pistemäärä, viittaa itsenäiseen henkilöön.

8 viikon tutkimusprotokollan esi- ja jälkikäsittely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Opintojohtaja: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Päätutkija: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus, valinta ja satunnaistaminen, yksityiskohtaiset interventiomenettelyt ja tilastollinen analyysi sekä paljastetut tulokset ja päätelmät

IPD-jaon aikakehys

3-5 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

adampt80a@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen hyvin

Kliiniset tutkimukset Breather Exerciser Trainer

Tilaa