Breather Exerciser Trainer voor diafragmatische mobiliteit en dikte
Effect van de Breather Exerciser Trainer op de mobiliteit en dikte van het middenrif bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Egypte is het meest bevolkte land in het Midden-Oosten, met een verwachte oudere bevolking die in 2050 20,8% zal bedragen. Bijna de oude bevolking ondergaat sarcopenie en dynapenie, inclusief de ademhalingsspieren, wat gepaard kan gaan met een verhoogd sterftecijfer. Dergelijke fysiologische achteruitgang heeft een potentiële impact op de levenskwaliteit van ouderen.
Daarom kan regelmatige specifieke ademhalings- en bewegingstraining een gezonder leven bevorderen en een mechanisch efficiënter ademhalingspatroon mogelijk maken, waardoor de oudere bevolking een zorgeloos leven zou kunnen leiden. oudere volwassenen kunnen hun longcapaciteit behouden en verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 65-75 jaar oud van beide geslachten
- Georiënteerde oudere proefpersonen beoordeeld op cognitieve stoornissen met een score groter dan 30 op de Mini-Mental Scale.
- Gezonde ouderen met een normale longfunctie testen waarden volgens referentiewaarden.
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van medicijnen heeft invloed op de spierkracht.
- Actieve bloedspuwing, onbehandelde pneumothorax, recente slokdarmoperaties.
- Acute of chronische longziekten of gedecompenseerd hartfalen.
- Acute stenose van de bovenste luchtwegen, 'ware stemplooimassa, stemplooiverlamming in adductpositie, subglottische stenose' of recent oraal, gezichts- of schedeltrauma of operaties, ook acute sinusitis, epistaxis, hemodynamische instabiliteit, trommelvliesruptuur of acuut middenoor pathologie 'otitis of labyrintitis'.
- Actieve rokers.
- Personen met eerdere neurologische aandoeningen die de ademhalingsspieren aantasten of spierdystrofieën.
- Onderwerpen met eerdere cervicale of thoracale operaties.
- Aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit 'hartslag hoger dan 150 slagen per minuut, of systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg, of diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg'
- De aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen beïnvloedt hun begrip van alle stappen van het onderzoeksprotocol.
- Niet-coöperatieve personen tijdens echografiemetingen op de borst waarbij diepe inademing en volledige uitademing vereist zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (A)
Experimenteel (Breather Exerciser Trainer + conventionele ademhalingsoefeningen) Gezonde ouderen uit groep 30 krijgen inspiratoire spiertraining door een ademtrainer-trainer (geleidelijke intensiteit van 2-3 mate van waargenomen inspanning (RPE) tot 5-7 RPE, met geleidelijke frequentie; 1e week 8 sets van 5 herhalingen '1 minuut rust', 2e week 9 sets en 3e week 10 sets van 5 herhalingen.
daarna zal het 'einde-onderzoeksprotocol' vanaf 4-8 weken bestaan uit 10 sets van 6 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets), samen met conventionele ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, opgespannen ademhaling en oefeningen in verband met ademhaling), voor 5 sessies per week gedurende acht weken.
|
Geleidelijke intensiteit van 2-3 mate van waargenomen inspanning (RPE) tot 5-7 RPE, met geleidelijke frequentie; 1e week 8 sets van 5 herhalingen '1 minuut rust', 2e week 9 sets en 3e week 10 sets van 5 herhalingen.
daarna zal het 'einde-onderzoeksprotocol' vanaf 4-8 weken bestaan uit 10 sets van 6 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets), samen met conventionele ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling, opgespannen ademhaling en oefeningen in verband met ademhaling), voor 5 sessies per week gedurende acht weken
Diafragmatische ademhaling; plaats een hand op de bovenkant van de borst en de andere op de buik.
Patiënt Adem langzaam in door de neus, laat de lucht diep in de richting van de onderbuik dringen. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de buikspieren aan te spannen en deze tijdens het uitademen door samengeknepen lippen naar binnen te laten vallen. Opgeknepen ademhaling; door in te ademen door de neus en uit te ademen gedurende 4 en 6 seconden in een fluitpositie. Oefening verbonden met ademhaling; herhaalde bilaterale schouderflexie en vervolgens herhaalde bilaterale schouderabductie, gesynchroniseerd met de ademhaling
|
|
Ander: Controlegroep (B)
Controle (conventionele ademhalingsoefeningen) Groep: 30 gezondheidsoudsten krijgen conventionele ademhalingsoefeningen (diafragmatische ademhaling; opgespannen ademhaling, oefening in verband met ademhaling gedurende 5 keer per week gedurende een totaal van 8 weken |
Diafragmatische ademhaling; plaats een hand op de bovenkant van de borst en de andere op de buik.
Patiënt Adem langzaam in door de neus, laat de lucht diep in de richting van de onderbuik dringen. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de buikspieren aan te spannen en deze tijdens het uitademen door samengeknepen lippen naar binnen te laten vallen. Opgeknepen ademhaling; door in te ademen door de neus en uit te ademen gedurende 4 en 6 seconden in een fluitpositie. Oefening verbonden met ademhaling; herhaalde bilaterale schouderflexie en vervolgens herhaalde bilaterale schouderabductie, gesynchroniseerd met de ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische dikte in millimeters
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling van 8 weken studieprotocol
|
Preirus-echografieapparaat (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japan) met een lineaire sonde van 6-13 MHz zal worden gebruikt voor de beoordeling van de diafragmadikte.
De dikte van het diafragma wordt gemeten vanaf de 8e of 9e intercostale ruimte.
De dikte van het diafragma meet de dikte bij het uitademen en tijdens diepe ademhaling om het percentage verdikking tijdens de inspiratie te bepalen.
en de diafragmadikte wordt uitgedrukt in millimeters.
|
Voorbehandeling en nabehandeling van 8 weken studieprotocol
|
|
Diafragmatische mobiliteit in centimeters
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Preirus-echografieapparaat (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japan).
een convexe sonde van 1-5 MHz zal worden gebruikt voor de beoordeling van de diafragmamobiliteit.
De mobiliteit van het middenrif wordt gemeten vanaf de kruising van de ribbenlijn met de mediale oksellijn.
De excursies van twee hemidiafragma's zullen worden gemeten met behulp van tweedimensionale of M-mode echografie, tijdens ademhalingsmanoeuvres.
Diafragmatische mobiliteit wordt uitgedrukt in centimeters.
|
voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Zal de zesminutenwandeltest gebruiken als een submaximale veldoefeningstest in eigen tempo om de functionele capaciteit te bepalen volgens standaardprocedures die worden afgenomen in een gang van 30 meter.
|
voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
|
Geriatrische Kwaliteit van leven Vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Zal de Quality of Life-vragenlijst gebruiken om functionele beperkingen te beoordelen en de kwaliteit van leven te evalueren via een uitgebreide geriatrische 15-dimensionale gestandaardiseerde, zelf-toegediende vragenlijst voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De enkele indexscore (item van 15 dimensies) op een schaal van 1-5, die de algehele kwaliteit van leven weergeeft, wordt berekend op basis van het beschrijvende systeem voor de gezondheidstoestand door gebruik te maken van een reeks op de bevolking gebaseerde voorkeurs- of nutsgewichten. De score voor de beste kwaliteit van leven is 15. 'Beste kwaliteit van leven - het is de laagste score die kan worden behaald', wat betekent dat de som van alle opgenomen items een score van 1 heeft, verwijzend naar de beste kwaliteit van leven voor elke dimensie van de vragenlijst. Hoewel de slechtste somwaarde 75 is, was de 'slechtste-hoogste score die kon worden behaald, aangezien bij volledig bedlegerig' dat verwijst naar de score voor elk subitem, 5 was. |
voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
|
Geriatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Zal de Katz-vragenlijst gebruiken als een geschikt hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele status en het vermogen om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Waar 0 de laagste score is, verwijst dit naar een volledig afhankelijke persoon. Terwijl 6 de hoogste score is, verwijst deze naar een onafhankelijke persoon. |
voorbehandeling en nabehandeling van een studieprotocol van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Studie directeur: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Hoofdonderzoeker: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003966
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .