Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener ćwiczeń oddechowych w zakresie ruchomości i grubości przepony

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Adly A Adam

Wpływ trenażera oddechowego na ruchliwość i grubość przepony u osób starszych

Celem tego badania jest wpływ trenażera do ćwiczeń oddechowych na ruchliwość i grubość przepony u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egipt jest najludniejszym krajem na Bliskim Wschodzie, a liczba osób starszych w 2050 r. osiągnie 20,8%. Prawie u osób starszych występują sarkopenia i dynapenia, w tym mięśnie oddechowe, co może wiązać się z podwyższoną śmiertelnością. Takie pogorszenie stanu fizjologicznego może mieć potencjalny wpływ na jakość życia osób starszych.

Dlatego też regularne określone ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia fizyczne mogą sprzyjać zdrowszemu życiu i umożliwiać bardziej efektywny mechanicznie wzorzec oddychania, dzięki czemu starsza populacja może prowadzić bezproblemowe życie. osoby starsze mogą utrzymać i poprawić pojemność płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 65-75 lat dla obu płci
  • Zorientowani starsi pacjenci, u których stwierdzono upośledzenie funkcji poznawczych, uzyskując wynik większy niż 30 w Mini-Skali Mentalnej.
  • Zdrowi starsi ludzie z prawidłowymi wartościami testów czynnościowych płuc zgodnie z wartościami referencyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływa na siłę mięśni.
  • Aktywne krwioplucie, nieleczona odma opłucnowa, niedawne operacje przełyku.
  • Ostre lub przewlekłe choroby płuc lub niewyrównana niewydolność serca.
  • Ostre zwężenie górnych dróg oddechowych, czyli masa fałdu głosowego, porażenie fałdu głosowego w pozycji przywiedzionej, zwężenie podgłośniowe lub niedawny uraz lub operacje jamy ustnej, twarzy lub czaszki, także ostre zapalenie zatok, krwawienie z nosa, niestabilność hemodynamiczna, pęknięcie błony bębenkowej lub ostre ucho środkowe patologia „zapalenie ucha lub błędnika”.
  • Aktywni palacze.
  • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi dotyczącymi mięśni oddechowych lub dystrofiami mięśniowymi.
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach szyjki macicy lub klatki piersiowej.
  • Obecność niestabilności hemodynamicznej „tętno większe niż 150 uderzeń na minutę lub skurczowe ciśnienie krwi większe niż 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 90 mmHg”
  • Obecność poważnych zaburzeń poznawczych wpływa na zrozumienie wszelkich etapów protokołu badania.
  • Osoby niechętne do współpracy podczas pomiaru USG klatki piersiowej wymagającego wykonania głębokiego wdechu i pełnego wydechu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza (A)
Eksperymentalne (trener do ćwiczeń oddechowych + konwencjonalne ćwiczenia oddechowe) Grupa 30 zdrowych starszych osób zostanie poddanych treningowi mięśni wdechowych przez trenera wykonującego ćwiczenia oddechowe (stopniowa intensywność od 2-3 współczynnika postrzeganego wysiłku (RPE) do osiągnięcia 5-7 RPE, ze stopniową częstotliwością; 1. tydzień 8 serii po 5 powtórzeń „1 minuta odpoczynku”, drugi tydzień 9 serii, a trzeci tydzień 10 serii po 5 powtórzeń. następnie od 4 do 8 tygodni „protokół zakończenia badania” będzie obejmował 10 serii po 6 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami), wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami oddechowymi (oddychanie przeponowe, oddychanie wzdęte i ćwiczenia połączone z oddychaniem), dla 5 sesji tygodniowo przez osiem tygodni.
Inny: Trener ćwiczeń oddechowych
Stopniowa intensywność od 2-3 wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) do osiągnięcia 5-7 RPE, ze stopniową częstotliwością; 1. tydzień 8 serii po 5 powtórzeń „1 minuta odpoczynku”, 2. tydzień 9 serii, a 3. tydzień 10 serii po 5 powtórzeń. następnie od 4 do 8 tygodni „protokół zakończenia badania” będzie obejmował 10 serii po 6 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami), wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami oddechowymi (oddychanie przeponowe, oddychanie wzdęte i ćwiczenia połączone z oddychaniem), dla 5 sesji tygodniowo przez osiem tygodni
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia oddechowe
Oddychanie przeponowe; połóż jedną rękę na górnej części klatki piersiowej, a drugą na brzuchu. Pacjent wykonuje powolny wdech przez nos, wpuszczając powietrze głęboko w kierunku dolnej części brzucha, następnie pacjent jest proszony o napinanie mięśni brzucha i pozwalanie im opaść do wewnątrz podczas wydechu przez zaciśnięte usta. Oddychanie ściągnięte; poprzez wdech przez nos i wydech przez 4 i 6 sekund w pozycji gwiżdżącej Ćwiczenie związane z oddychaniem; powtarzalne obustronne zgięcie barku, a następnie powtarzalne obustronne odwiedzenie barku, zsynchronizowane z oddychaniem
Inny: Grupa kontrolna (B)

Kontrola (konwencjonalne ćwiczenia oddechowe) Grupa:

30 starszych osób zostanie poddanych konwencjonalnym ćwiczeniom oddechowym (oddychanie przeponowe, oddychanie przeponowe, ćwiczenia połączone z oddychaniem 5 razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni)
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia oddechowe
Oddychanie przeponowe; połóż jedną rękę na górnej części klatki piersiowej, a drugą na brzuchu. Pacjent wykonuje powolny wdech przez nos, wpuszczając powietrze głęboko w kierunku dolnej części brzucha, następnie pacjent jest proszony o napinanie mięśni brzucha i pozwalanie im opaść do wewnątrz podczas wydechu przez zaciśnięte usta. Oddychanie ściągnięte; poprzez wdech przez nos i wydech przez 4 i 6 sekund w pozycji gwiżdżącej Ćwiczenie związane z oddychaniem; powtarzalne obustronne zgięcie barku, a następnie powtarzalne obustronne odwiedzenie barku, zsynchronizowane z oddychaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany w milimetrach
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Do oceny grubości membrany zostanie wykorzystane urządzenie ultradźwiękowe Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japonia) z sondą liniową A 6-13 MHz. Grubość przepony będzie mierzona od 8. lub 9. przestrzeni międzyżebrowej. Grubość membrany będzie mierzona podczas wydechu i podczas głębokiego oddychania, aby ocenić procent zgrubienia podczas wdechu. a grubość membrany będzie wyrażona w milimetrach.
Leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Ruchliwość przepony w centymetrach
Ramy czasowe: leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Urządzenie ultradźwiękowe Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japonia). Do oceny ruchomości membrany wykorzystana zostanie sonda wypukła o częstotliwości 1–5 MHz. Ruchliwość przepony będzie mierzona od połączenia linii żebrowej z linią pachową przyśrodkową. Ruchy dwóch półprzepon będą mierzone za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej lub ultrasonografii w trybie M podczas manewrów oddechowych. Ruchliwość przepony będzie wyrażana w centymetrach.
leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Wykorzysta sześciominutowy test marszu jako submaksymalny test wysiłkowy w terenie, wykonywany we własnym tempie, w celu określenia wydolności funkcjonalnej zgodnie ze standardowymi procedurami stosowanymi w korytarzu o długości 30 metrów.
leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Geriatryczny Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania

Użyje Kwestionariusza Jakości Życia do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej i oceny jakości życia za pomocą kompleksowego, 15-wymiarowego, standaryzowanego, samodzielnego pomiaru kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem. Wynik pojedynczego wskaźnika (pozycja składająca się z 15 wymiarów) w skali od 1 do 5, reprezentującego ogólną jakość życia, jest obliczany na podstawie systemu opisu stanu zdrowia przy użyciu zestawu preferencji populacyjnych lub wag użyteczności.

Wynik najlepszej jakości życia to 15 „najlepsza jakość życia – to najniższy wynik, jaki można uzyskać”, co oznacza, że ​​zsumowany wynik wszystkich uwzględnionych pozycji wynosi 1, odnoszący się do najlepszej jakości życia dla każdego wymiaru kwestionariusza.

Podczas gdy najgorsza suma wynosi 75, „najgorszy – najwyższy wynik, jaki można uzyskać, jak w przypadku całkowitego przykucia do łóżka”, który odnosi się do każdego podpunktu, wynik wynosił 5.
leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania
Geriatryczna jakość życia
Ramy czasowe: leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania

Użyje Kwestionariusza Katza jako odpowiedniego narzędzia do oceny stanu funkcjonalnego i zdolności do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego.

Gdzie 0 to najniższy wynik, oznacza osobę całkowicie niesamodzielną. Natomiast 6 to najwyższy wynik, oznacza osobę niezależną.
leczenie wstępne i po leczeniu 8-tygodniowego protokołu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adly A Adam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Dyrektor Studium: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Główny śledczy: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Cel badania, selekcja i randomizacja, szczegółowe procedury interwencyjne i analiza statystyczna oraz ujawnione wyniki i wnioski

Ramy czasowe udostępniania IPD

3-5 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

adampt80a@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener ćwiczeń oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj