- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06308458
Breather Exerciser Trainer på diafragmamobilitet og tykkelse
Effekt av pustetreneren på diafragmamobilitet og tykkelse hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Egypt er det mest folkerike landet i Midtøsten, med forventet eldrebefolkning vil nå 20,8% i 2050. Nesten gammel befolkning gjennomgår sarkopeni, og dynapeni inkludert luftveismuskulatur som kan assosieres med forhøyet dødelighet. Slike fysiologiske forringelser har en potensiell innvirkning på de eldres livskvalitet.
Derfor kan regelmessig spesifikk puste- og treningstrening fremme et sunnere liv, og tillater mer mekanisk effektivt pustemønster, og dermed kan eldre befolkning leve et problemfritt liv. eldre voksne kan opprettholde og forbedre lungekapasiteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 65-75 år av begge kjønn
- Orienterte eldre forsøkspersoner vurdert for kognitiv svikt med skår over 30 på Mini-Mental Scale.
- Friske eldre med normale lungefunksjonstestverdier i henhold til referanseverdier.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner påvirker muskelstyrken.
- Aktiv hemoptyse, ubehandlet pneumothorax, nylige esophageal-operasjoner.
- Akutte eller kroniske lungesykdommer, eller dekompensert hjertesvikt.
- Akutt øvre luftveisstenose "sann stemmefoldmasse, stemmefoldslammelse i adduktisert stilling, subglottisk stenose" eller nylige orale, ansikts- eller skalletraumer eller operasjoner, også akutt bihulebetennelse, neseblødning, hemodynamisk ustabilitet, trommehinneruptur eller akutt mellomøre patologi 'otitt eller labyrintitt'.
- Aktive røykere.
- Personer med tidligere nevrologiske lidelser som påvirker åndedrettsmuskler eller muskeldystrofier.
- Personer med tidligere livmorhals- eller thoraxoperasjoner.
- Tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet "puls mer enn 150 slag per minutt, eller systolisk blodtrykk mer enn 140 mmHg, eller diastolisk blodtrykk mer enn 90 mmHg"
- Tilstedeværelse av alvorlige kognitive svekkelser påvirker deres forståelse av alle trinn i studieprotokollen.
- Usamarbeidsvillige individer under ultralydmåling av brystet som krever utførelse av dyp inspirasjon og full ekspirasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (A)
Eksperimentell (Breather Exerciser Trainer + konvensjonelle pusteøvelser) Gruppe 30 friske eldre vil motta inspiratorisk muskeltrening av pustetrener (gradvis intensitet fra 2-3 rate av opplevd anstrengelse (RPE) opp til 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uke 8 sett med 5 repetisjoner '1 minutt hvile', 2. uke være 9 sett, og 3. uke nå 10 sett med 5 repetisjoner.
deretter fra 4-8 uker vil "slutt på studieprotokollen" være 10 sett med 6 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.), sammen med konvensjonelle pusteøvelser (diafragmatisk pust, sammenpresset pust og trening knyttet til respirasjon), for 5 økter per uke i åtte uker.
|
Gradvis intensitet fra 2-3 rate av opplevd anstrengelse (RPE) opp til 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uke 8 sett med 5 repetisjoner '1 minutt hvile', 2. uke være 9 sett, og 3. uke nå 10 sett med 5 repetisjoner.
deretter fra 4-8 uker vil "slutt på studieprotokollen" være 10 sett med 6 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.), sammen med konvensjonelle pusteøvelser (diafragmatisk pust, sammenpresset pust og trening knyttet til respirasjon), for 5 økter per uke i åtte uker
Diaphragmatic pusting; legg en hånd på øvre bryst og den andre på magen.
Pasient Pust sakte inn gjennom nesen, slipp luften dypt inn mot nedre del av magen. Pasienten blir bedt om å stramme magemusklene og la dem falle innover under utånding gjennom sammensveipte lepper. ved å puste inn gjennom nesen og puster ut over 4 og 6 sekunder i plystrestilling. Øvelse knyttet til åndedrett; repeterende bilateral skulderfleksjon deretter repeterende bilateral skulderabduksjon, synkronisert med pusting
|
|
Annen: Kontrollgruppe (B)
Kontroll (konvensjonelle pusteøvelser) Gruppe: 30 helsepersonell vil motta konvensjonelle pusteøvelser (Diaphragmatic pusting; Pursed-up pust, Trening knyttet til respirasjon 5 ganger i uken i totalt 8 uker |
Diaphragmatic pusting; legg en hånd på øvre bryst og den andre på magen.
Pasient Pust sakte inn gjennom nesen, slipp luften dypt inn mot nedre del av magen. Pasienten blir bedt om å stramme magemusklene og la dem falle innover under utånding gjennom sammensveipte lepper. ved å puste inn gjennom nesen og puster ut over 4 og 6 sekunder i plystrestilling. Øvelse knyttet til åndedrett; repeterende bilateral skulderfleksjon deretter repeterende bilateral skulderabduksjon, synkronisert med pusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk tykkelse i millimeter
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Preirus ultralydapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 6-13 MHz lineær sonde vil bli brukt for membrantykkelsesvurdering.
Diafragmatykkelse vil bli målt fra det 8. eller 9. interkostalrommet.
Membranens tykkelse vil måle tykkelsen ved ekspirasjon og under dyp pusting for å vurdere prosentandelen av fortykkelse under inspirasjon.
og diafragmatykkelse vil uttrykt i millimeter.
|
Forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
|
Diafragmatisk mobilitet i centimeter
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Preirus ultralydapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan).
en 1-5 MHz konveks sonde vil bli brukt for membranmobilitetsvurdering.
Diafragmamobilitet vil bli målt fra kystlinjekrysset til den mediale aksillære linjen.
Ekskursjonene til to hemidiafragmer vil bli målt ved hjelp av todimensjonal eller M-modus ultralyd, under respirasjonsmanøvrer.
Diafragmatisk mobilitet vil bli uttrykt i centimeter.
|
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Vil bruke Six-Minute Walk Test, som en submaksimal feltøvelsestest i eget tempo for å bestemme funksjonell kapasitet i henhold til standardprosedyrer administrert i en 30 meter lang gang.
|
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
|
Geriatrisk livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Vil bruke Quality of Life Questionnaire til å vurdere funksjonshemming og evaluere livskvalitet gjennom et omfattende geriatrisk 15-dimensjonalt standardisert, selvadministrert mål for helserelatert livskvalitetsspørreskjema. Enkeltindeksskåren (element med 15 dimensjoner) på en 1-5-skala, som representerer den generelle livskvaliteten, beregnes ut fra det beskrivende helsetilstandssystemet ved å bruke et sett med befolkningsbaserte preferanse- eller nyttevekter. Beste livskvalitetspoeng er 15 'beste livskvalitet - det er den laveste poengsummen som kan oppnås', som betyr summen av alle inkluderte elementer på 1 som refererer til beste livskvalitet for hver dimensjon i spørreskjemaet. Mens den dårligste sumverdien er 75, 'dårligste- høyeste poengsum kunne oppnås, som i fullstendig sengeliggende', som refererer til at hver delelementscore var 5. |
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
|
Geriatrisk livskvalitet
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Vil bruke Katz Questionnaire som et egnet verktøy for å vurdere funksjonell status og evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig. Der 0 er den laveste poengsummen refererer til fullstendig avhengig person. Mens 6 er den høyeste poengsummen refererer til uavhengig person. |
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Studieleder: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Hovedetterforsker: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003966
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .