Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breather Exerciser Trainer på diafragmamobilitet og tykkelse

11. mars 2024 oppdatert av: Adly A Adam

Effekt av pustetreneren på diafragmamobilitet og tykkelse hos eldre

Hensikten med denne studien er effekten av pustetreneren på diafragmatisk mobilitet og tykkelse hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Egypt er det mest folkerike landet i Midtøsten, med forventet eldrebefolkning vil nå 20,8% i 2050. Nesten gammel befolkning gjennomgår sarkopeni, og dynapeni inkludert luftveismuskulatur som kan assosieres med forhøyet dødelighet. Slike fysiologiske forringelser har en potensiell innvirkning på de eldres livskvalitet.

Derfor kan regelmessig spesifikk puste- og treningstrening fremme et sunnere liv, og tillater mer mekanisk effektivt pustemønster, og dermed kan eldre befolkning leve et problemfritt liv. eldre voksne kan opprettholde og forbedre lungekapasiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 65-75 år av begge kjønn
  • Orienterte eldre forsøkspersoner vurdert for kognitiv svikt med skår over 30 på Mini-Mental Scale.
  • Friske eldre med normale lungefunksjonstestverdier i henhold til referanseverdier.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner påvirker muskelstyrken.
  • Aktiv hemoptyse, ubehandlet pneumothorax, nylige esophageal-operasjoner.
  • Akutte eller kroniske lungesykdommer, eller dekompensert hjertesvikt.
  • Akutt øvre luftveisstenose "sann stemmefoldmasse, stemmefoldslammelse i adduktisert stilling, subglottisk stenose" eller nylige orale, ansikts- eller skalletraumer eller operasjoner, også akutt bihulebetennelse, neseblødning, hemodynamisk ustabilitet, trommehinneruptur eller akutt mellomøre patologi 'otitt eller labyrintitt'.
  • Aktive røykere.
  • Personer med tidligere nevrologiske lidelser som påvirker åndedrettsmuskler eller muskeldystrofier.
  • Personer med tidligere livmorhals- eller thoraxoperasjoner.
  • Tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet "puls mer enn 150 slag per minutt, eller systolisk blodtrykk mer enn 140 mmHg, eller diastolisk blodtrykk mer enn 90 mmHg"
  • Tilstedeværelse av alvorlige kognitive svekkelser påvirker deres forståelse av alle trinn i studieprotokollen.
  • Usamarbeidsvillige individer under ultralydmåling av brystet som krever utførelse av dyp inspirasjon og full ekspirasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe (A)
Eksperimentell (Breather Exerciser Trainer + konvensjonelle pusteøvelser) Gruppe 30 friske eldre vil motta inspiratorisk muskeltrening av pustetrener (gradvis intensitet fra 2-3 rate av opplevd anstrengelse (RPE) opp til 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uke 8 sett med 5 repetisjoner '1 minutt hvile', 2. uke være 9 sett, og 3. uke nå 10 sett med 5 repetisjoner. deretter fra 4-8 uker vil "slutt på studieprotokollen" være 10 sett med 6 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.), sammen med konvensjonelle pusteøvelser (diafragmatisk pust, sammenpresset pust og trening knyttet til respirasjon), for 5 økter per uke i åtte uker.
Gradvis intensitet fra 2-3 rate av opplevd anstrengelse (RPE) opp til 5-7 RPE, med gradvis frekvens; 1. uke 8 sett med 5 repetisjoner '1 minutt hvile', 2. uke være 9 sett, og 3. uke nå 10 sett med 5 repetisjoner. deretter fra 4-8 uker vil "slutt på studieprotokollen" være 10 sett med 6 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.), sammen med konvensjonelle pusteøvelser (diafragmatisk pust, sammenpresset pust og trening knyttet til respirasjon), for 5 økter per uke i åtte uker
Diaphragmatic pusting; legg en hånd på øvre bryst og den andre på magen. Pasient Pust sakte inn gjennom nesen, slipp luften dypt inn mot nedre del av magen. Pasienten blir bedt om å stramme magemusklene og la dem falle innover under utånding gjennom sammensveipte lepper. ved å puste inn gjennom nesen og puster ut over 4 og 6 sekunder i plystrestilling. Øvelse knyttet til åndedrett; repeterende bilateral skulderfleksjon deretter repeterende bilateral skulderabduksjon, synkronisert med pusting
Annen: Kontrollgruppe (B)

Kontroll (konvensjonelle pusteøvelser) Gruppe:

30 helsepersonell vil motta konvensjonelle pusteøvelser (Diaphragmatic pusting; Pursed-up pust, Trening knyttet til respirasjon 5 ganger i uken i totalt 8 uker

Diaphragmatic pusting; legg en hånd på øvre bryst og den andre på magen. Pasient Pust sakte inn gjennom nesen, slipp luften dypt inn mot nedre del av magen. Pasienten blir bedt om å stramme magemusklene og la dem falle innover under utånding gjennom sammensveipte lepper. ved å puste inn gjennom nesen og puster ut over 4 og 6 sekunder i plystrestilling. Øvelse knyttet til åndedrett; repeterende bilateral skulderfleksjon deretter repeterende bilateral skulderabduksjon, synkronisert med pusting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse i millimeter
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Preirus ultralydapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan), med en 6-13 MHz lineær sonde vil bli brukt for membrantykkelsesvurdering. Diafragmatykkelse vil bli målt fra det 8. eller 9. interkostalrommet. Membranens tykkelse vil måle tykkelsen ved ekspirasjon og under dyp pusting for å vurdere prosentandelen av fortykkelse under inspirasjon. og diafragmatykkelse vil uttrykt i millimeter.
Forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Diafragmatisk mobilitet i centimeter
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Preirus ultralydapparat (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan). en 1-5 MHz konveks sonde vil bli brukt for membranmobilitetsvurdering. Diafragmamobilitet vil bli målt fra kystlinjekrysset til den mediale aksillære linjen. Ekskursjonene til to hemidiafragmer vil bli målt ved hjelp av todimensjonal eller M-modus ultralyd, under respirasjonsmanøvrer. Diafragmatisk mobilitet vil bli uttrykt i centimeter.
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Vil bruke Six-Minute Walk Test, som en submaksimal feltøvelsestest i eget tempo for å bestemme funksjonell kapasitet i henhold til standardprosedyrer administrert i en 30 meter lang gang.
forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Geriatrisk livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll

Vil bruke Quality of Life Questionnaire til å vurdere funksjonshemming og evaluere livskvalitet gjennom et omfattende geriatrisk 15-dimensjonalt standardisert, selvadministrert mål for helserelatert livskvalitetsspørreskjema. Enkeltindeksskåren (element med 15 dimensjoner) på en 1-5-skala, som representerer den generelle livskvaliteten, beregnes ut fra det beskrivende helsetilstandssystemet ved å bruke et sett med befolkningsbaserte preferanse- eller nyttevekter.

Beste livskvalitetspoeng er 15 'beste livskvalitet - det er den laveste poengsummen som kan oppnås', som betyr summen av alle inkluderte elementer på 1 som refererer til beste livskvalitet for hver dimensjon i spørreskjemaet.

Mens den dårligste sumverdien er 75, 'dårligste- høyeste poengsum kunne oppnås, som i fullstendig sengeliggende', som refererer til at hver delelementscore var 5.

forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll
Geriatrisk livskvalitet
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll

Vil bruke Katz Questionnaire som et egnet verktøy for å vurdere funksjonell status og evne til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig.

Der 0 er den laveste poengsummen refererer til fullstendig avhengig person. Mens 6 er den høyeste poengsummen refererer til uavhengig person.

forbehandling og etterbehandling av 8 ukers studieprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Studieleder: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
  • Hovedetterforsker: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003966

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieformål, utvalg og randomisering, detaljerte intervensjonsprosedyrer og statistisk analyse, pluss avslørte resultater og konklusjon

IPD-delingstidsramme

3-5 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

adampt80a@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere