- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308458
Entraîneur d'exercices respiratoires sur la mobilité et l'épaisseur du diaphragme
Effet de l'entraîneur d'exercice respiratoire sur la mobilité et l'épaisseur du diaphragme chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Égypte est le pays le plus peuplé du Moyen-Orient, avec une population âgée estimée à 20,8 % en 2050. Presque toutes les populations âgées souffrent de sarcopénie et de dynapénie, y compris les muscles respiratoires, qui peuvent être associées à un taux de mortalité élevé. De telles détériorations physiologiques ont un impact potentiel sur la qualité de vie des personnes âgées.
Par conséquent, un entraînement spécifique régulier à la respiration et à l'exercice peut favoriser une vie plus saine et permettre un schéma respiratoire plus efficace sur le plan mécanique, permettant ainsi à la population âgée de vivre une vie sans tracas. les personnes âgées peuvent maintenir et améliorer leur capacité pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 65-75 ans des deux sexes
- Sujets âgés orientés évalués pour leurs troubles cognitifs avec un score supérieur à 30 sur l'échelle mini-mentale.
- Personnes âgées en bonne santé avec des valeurs de tests de fonction pulmonaire normales selon les valeurs de référence.
Critère d'exclusion:
- L'utilisation de médicaments affecte la force musculaire.
- Hémoptysie active, pneumothorax non traité, chirurgies œsophagiennes récentes.
- Maladies pulmonaires aiguës ou chroniques, ou insuffisance cardiaque décompensée.
- Sténose aiguë des voies respiratoires supérieures « véritable masse des cordes vocales, paralysie des cordes vocales en position d'adduction, sténose sous-glottique » ou traumatisme ou intervention chirurgicale récente de la bouche, du visage ou du crâne, également sinusite aiguë, épistaxis, instabilité hémodynamique, rupture de la membrane tympanique ou oreille moyenne aiguë pathologie « otite ou labyrinthite ».
- Fumeurs actifs.
- Sujets ayant déjà eu des troubles neurologiques affectant les muscles respiratoires ou des dystrophies musculaires.
- Sujets ayant déjà subi une chirurgie cervicale ou thoracique.
- Présence d'instabilité hémodynamique « fréquence cardiaque supérieure à 150 battements par minute, ou pression artérielle systolique supérieure à 140 mmHg, ou pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg »
- La présence de troubles cognitifs graves affecte leur compréhension de toutes les étapes du protocole d'étude.
- Individus peu coopératifs lors de mesures échographiques thoraciques nécessitant une inspiration profonde et une expiration complète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude (A)
Expérimental (entraîneur d'exercices respiratoires + exercices de respiration conventionnels) Groupe 30 personnes âgées en bonne santé recevront un entraînement musculaire inspiratoire par un entraîneur d'exercices respiratoires (intensité progressive de 2 à 3 taux d'effort perçu (RPE) jusqu'à atteindre 5 à 7 RPE, avec une fréquence progressive ; 1er semaine 8 séries de 5 répétitions « 1 minute de repos », la 2ème semaine soit 9 séries et la 3ème semaine atteint 10 séries de 5 répétitions.
puis de 4 à 8 semaines, le « protocole de fin d'étude » comprendra 10 séries de 6 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.), ainsi que des exercices de respiration conventionnels (respiration diaphragmatique, respiration pincée et exercice lié à la respiration), pour 5 séances par semaine pendant huit semaines.
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Intensité progressive de 2 à 3 taux d'effort perçu (RPE) jusqu'à atteindre 5 à 7 RPE, avec une fréquence progressive ; La 1ère semaine 8 séries de 5 répétitions « 1 minute de repos », la 2ème semaine soit 9 séries et la 3ème semaine atteint 10 séries de 5 répétitions.
puis de 4 à 8 semaines, le « protocole de fin d'étude » comprendra 10 séries de 6 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.), ainsi que des exercices de respiration conventionnels (respiration diaphragmatique, respiration pincée et exercice lié à la respiration), pour 5 séances par semaine pendant huit semaines
Respiration diaphragmatique ; placez une main sur le haut de la poitrine et l’autre sur le ventre.
Patient Inspirez lentement par le nez, en laissant l'air entrer profondément vers le bas du ventre, puis il est demandé au patient de resserrer les muscles abdominaux et de les laisser tomber vers l'intérieur pendant l'expiration par les lèvres pincées. Respiration pincée ; en inspirant par le nez et en expirant pendant 4 et 6 secondes en position de sifflement Exercice lié à la respiration ; flexions bilatérales répétitives de l'épaule puis abduction bilatérale répétitive de l'épaule, synchronisées avec la respiration
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Autre: Groupe de contrôle (B)
Groupe de contrôle (exercices de respiration conventionnels) : 30 aînés en santé recevront des exercices de respiration conventionnels (respiration diaphragmatique, respiration pincée, exercices liés à la respiration 5 fois par semaine pendant un total de 8 semaines). |
Respiration diaphragmatique ; placez une main sur le haut de la poitrine et l’autre sur le ventre.
Patient Inspirez lentement par le nez, en laissant l'air entrer profondément vers le bas du ventre, puis il est demandé au patient de resserrer les muscles abdominaux et de les laisser tomber vers l'intérieur pendant l'expiration par les lèvres pincées. Respiration pincée ; en inspirant par le nez et en expirant pendant 4 et 6 secondes en position de sifflement Exercice lié à la respiration ; flexions bilatérales répétitives de l'épaule puis abduction bilatérale répétitive de l'épaule, synchronisées avec la respiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme en millimètres
Délai: Prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Un appareil à ultrasons Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japon), avec une sonde linéaire de 6 à 13 MHz, sera utilisé pour l'évaluation de l'épaisseur du diaphragme.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée à partir du 8ème ou du 9ème espace intercostal.
L'épaisseur du diaphragme mesurera l'épaisseur à l'expiration et pendant la respiration profonde pour évaluer le pourcentage d'épaississement pendant l'inspiration.
et l'épaisseur du diaphragme sera exprimée en millimètres.
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Prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Mobilité diaphragmatique en centimètres
Délai: prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Appareil à ultrasons Preirus (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japon).
une sonde convexe de 1 à 5 MHz sera utilisée pour l'évaluation de la mobilité du diaphragme.
La mobilité du diaphragme sera mesurée à partir de la jonction de la ligne costale de la ligne axillaire médiale.
Les excursions de deux hémidiaphragmes seront mesurées par échographie bidimensionnelle ou en mode M, lors des manœuvres respiratoires.
La mobilité diaphragmatique sera exprimée en centimètres.
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prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Utilisera le test de marche de six minutes, comme test d'exercice sous-maximal sur le terrain à votre rythme pour déterminer la capacité fonctionnelle selon les procédures standard administrées dans un couloir de 30 mètres.
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prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Questionnaire sur la qualité de vie gériatrique
Délai: prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Utilisera un questionnaire sur la qualité de vie pour évaluer le handicap fonctionnel et évaluer la qualité de vie grâce à une mesure gériatrique complète standardisée et auto-administrée en 15 dimensions pour le questionnaire de qualité de vie lié à la santé. Le score d'indice unique (élément de 15 dimensions) sur une échelle de 1 à 5, représentant la qualité de vie globale, est calculé à partir du système descriptif de l'état de santé en utilisant un ensemble de préférences ou de pondérations d'utilité basées sur la population. Le meilleur score de qualité de vie est de 15 « meilleure qualité de vie - c'est le score le plus bas pouvant être obtenu », ce qui signifie que la somme de tous les éléments inclus a un score de 1 faisant référence à la meilleure qualité de vie pour chaque dimension du questionnaire. Alors que la pire valeur totale est de 75, « le pire score le plus élevé pouvant être obtenu, comme en cas d'alitement complet », qui fait référence à chaque sous-élément, le score était de 5. |
prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Qualité de vie gériatrique
Délai: prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Utilisera le questionnaire Katz comme un outil approprié pour évaluer l'état fonctionnel et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante. Où 0 est le score le plus bas, il s’agit d’une personne totalement dépendante. Alors que 6 est le score le plus élevé, il s’agit d’une personne indépendante. |
prétraitement et post traitement de 8 semaines de protocole d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nesreen G El Nahas, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Directeur d'études: Samir A El Gazar, PHD, Head of department and Professor of Cardiovascular, Respiratory disorders, Geriatric Department
- Chercheur principal: Donia M El-Masry, MSc, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular, Respiratory disorders and Geriatric
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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